NAVELBINE ORAL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Navelbine oral Měkká tobolka

Užívejte přípravek Navelbine Oral současně s lehkým jídlem, které pomůže potlačit pocit nevolnosti.

Jestliže jste užil(a) více tobolek Navelbine Oral, než jste měl(a)

Jestliže užijete více přípravku Navelbine Oral, než kolik byste měl(a), obraťte se ihned na svého lékaře.

Mohou se objevit závažné příznaky související se složkami Vaší krve a je možné, že budete mít příznaky infekce (například horečku, zimnici, kašel). Kromě toho se může projevit i těžká zácpa.

Jestliže jste zapomněl(a) užít měkkou tobolku Navelbine Oral

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Obraťte se na svého lékaře, který rozhodne o změně rozpisu dávkování.

Jestliže jste přestal(a) užívat měkké tobolky Navelbine Oral

Váš lékař rozhodne, kdy byste měl(a) s léčbou přestat. Chcete-li však léčbu ukončit dříve, měl(a) byste se svým lékařem konzultovat další možnosti

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás v průběhu užívání přípravku Navelbine Oral, objeví jakýkoliv z následujících nežádoucích účinků, obraťte se ihned na svého lékaře:

– příznaky závažné infekce, například horečka, zimnice, kašel

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

Bakteriální, virové nebo plísňové (mykotické) infekce, žaludeční potíže; průjem; zácpa, bolest břicha; pocit na zvracení (nauzea), zvracení; zánět sliznice dutiny ústní; útlum kostní dřeně, pokles počtu bílých krvinek, pokles počtu červených krvinek (anémie), který může vést ke zblednutí kůže a může způsobit slabost či dušnost; pokles hladiny krevních destiček, který zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby podlitin; ztráta některých reflexů, občasné rozdíly ve vnímání dotyku; vypadávání vlasů (alopecie), obvykle nepříliš závažné; únava, malátnost, horečka, úbytek tělesné hmotnosti, ztráta chuti k jídlu (anorexie).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

Bakteriální, virové a mykotické infekce s nedostatkem určitého druhu bílých krvinek, potíže s koordinací pohybů; změny vidění, dušnost, problémy s močením; problémy se spaním, bolest hlavy, závratě, poruchy chuti, poruchy zraku, vysoký nebo nízký krevní tlak, kašel, zánět jícnu, problémy při polykání jídla nebo tekutin, jaterní poruchy, kožní reakce, přírůstek tělesné hmotnosti; bolest kloubů, bolest čelisti, bolest svalů; bolest na různých místech těla a bolest v místě nádoru, zimnice.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Neprůchodnost střeva, nepravidelný srdeční tep, porucha koordinace pohybů.

Není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu:

Celková infekce ve spojení s poklesem hladiny bílých krvinek (neutropenická sepse), komplikovaná septikemie (stav, kdy v krvi kolují bakterie), nízká hladina sodíku v krvi (může způsobit příznaky jako únava, zmatenost, svalové záškuby a bezvědomí); krvácení do žaludku a střev; srdeční záchvat (infarkt myokardu).

Přípravek Navelbine je na trhu také jako koncentrát pro infuzní roztok, který se podává do žíly. Dále jsou uvedeny nežádoucí účinky, které byly hlášeny pouze pro Navelbine koncentrát pro infuzní roztok, ale jejich výskyt nelze vyloučit ani při léčbě tobolkami.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

Problémy s dýcháním (bronchospasmus); pocit studených rukou a nohou; návaly horka a septikemie (rozsev infekce krevním oběhem)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 1000 osob):

Plicní onemocnění (intersticiální pneumopatie, někdy vedoucí k úmrtí); zánět slinivky břišní, závažný pokles krevního tlaku a kolaps.

Není známo: Celkové alergické reakce. Toto jsou těžké reakce, které mohou způsobit závažné problémy s dýcháním, závratě, vyrážku po celém těle nebo otok očních víček, rtů či krku (anafylaktický šok, anafylaxe, anafylaktoidní reakce), nízká hladina sodíku kvůli nadprodukci hormonu, který způsobuje zadržení tekutin a vede ke slabosti, únavě a zmatenosti (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu - SIADH)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.