MALARONE - Vedlejší a nežádoucí účinky
Vedlejší účinky léku: Malarone Potahovaná tableta
Účinná látka: atovachon, proguanil-hydrochlorid
ATC skupina: P01BB51 - proguanil, combinations
Obsah účinných látek: 250MG/100MG, 62,5MG/25MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Věnujte pozornost následujícím závažným nežádoucím účinkům. Vyskytly se u malého počtu lidí, jejich přesná četnost ale není známa.
Závažné alergické reakce – jejich příznaky zahrnují:
• vyrážku a svědění; • náhlé zhoršení dechu, pocit sevření na hrudi a krku, nebo potíže s dýcháním; • otok očních víček, obličeje, rtů, jazyka, nebo jiné části těla.
→ Pozorujete-li jakékoli příznaky alergické reakce, okamžitě kontaktujte lékaře. Neužívejte přípravek Malarone.
Závažné kožní reakce
• kožní vyrážka s puchýřky, které vypadají jako malé terčíky (tmavá skvrna ve středu, obklopená bledou plochou s tmavým prstencem na okraji) (erythema multiforme); • závažná rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupující se kůží, zejména okolo úst, nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom).
→ Zpozorujete-li jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
Většina dalších nežádoucích účinků se vyskytla v mírné formě a neměla dlouhého trvání.
Velmi časté nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly u více než 1 z 10 pacientů:
• bolest hlavy; • pocit na zvracení a zvracení (nauzea a vomitus); • bolest břicha; • průjem.
Časté nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly až u 1 z 10 pacientů:
• závratě; • nespavost (insomnie); • nezvyklé sny; • deprese; • ztráta chuti k jídlu; • horečka; • vyrážka, která může svědit; • kašel.
Časté nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:
• snížení počtu červených krvinek (anemie), které může způsobit únavu, bolest hlavy a zkrácení dechu; • snížení počtu bílých krvinek (neutropenie), které může způsobit větší náchylnost ke vzniku infekcí; • nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatremie); • zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Méně časté nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly až u 1 ze 100 pacientů:
• neklid; • nezvyklý pocit bušení srdce (palpitace); • otok a zarudnutí úst; • vypadávání vlasů; • svědivá hrbolatá vyrážka (kopřivka).
Méně časté nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:
• zvýšené hladiny amyláz (enzymů produkovaných slinivkou břišní).
Vzácné nežádoucí účinky
Tyto účinky se vyskytly až u 1 z 1 000 pacientů:
• vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace).
Další nežádoucí účinky
Vyskytly se u malého počtu lidí, jejich přesná četnost ale není známa.
• zánět jater (hepatitida); • blokáda žlučových cest (cholestáza); • zrychlená srdeční frekvence (tachykardie); • zánět žil (vasculitis), který se projeví jako viditelné červené nebo zarudlé skvrny na kůži, ale může postihnout jiné části těla; • záchvaty (křeče); • záchvaty paniky, pláč; • noční můry; • závažné mentální problémy, které způsobují ztrátu kontaktu postiženého jedince s realitou, který tak není schopen správného myšlení a úsudku; • zažívací potíže; • vředy v dutině ústní; • puchýře; • olupující se kůže; • zvýšená citlivost kůže na sluneční paprsky.
Další nežádoucí účinky, které mohou být prokázány při vyšetření krve:
• snížení počtu všech typů krvinek (pancytopenie).Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
