LINEZOLID MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Linezolid mylan Infuzní roztok

Generikum: linezolid
Účinná látka: linezolid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Balení: Vak

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Linezolid Mylan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Mylan zpozorujete jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.

Závažné nežádoucí účinky (s uvedením frekvence výskytu v závorkách) přípravku Linozolid Mylan jsou:

- závažná porucha kůže (není známo), otok, hlavně v oblasti obličeje a krku (není známo), sípot a/nebo ztížené dýchání (není známo). Může se jednat o projevy alergické reakce, a proto může být nezbytné ukončit léčbu linezolidem. Kožní reakce jako bolestivé zarudnutí a olupující se kůže (dermatitida) (méně časté), vyrážka (časté), svědění (časté);

- potíže se zrakem, jako je rozmazané vidění (méně časté), změny barevného vidění (není známo), obtíže se zaostřením detailů (není známo) nebo zúžení zorného pole (vzácné);

- těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev v souvislosti s používáním antibiotik včetně zánětu tlustého střeva), který se ve vzácných případech může rozvinout do život ohrožujících komplikací (vzácné);

- opakující se nevolnost nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání (není známo);

- v průběhu používání linezolidu byly hlášeny záchvaty křečí (méně časté). Informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytl neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes, porucha koordinace a křeče a zároveň jste užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (viz bod 2) (není známo);

- nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu určitých krevních buněk, což může ovlivnit srážlivost krve nebo vést k chudokrevnosti (časté);

- změna počtu bílých krvinek, což může ovlivnit schopnost organismu čelit infekcím (časté), některé známky infekce zahrnují: jakoukoliv horečku (časté), bolest v krku (méně časté), vředy v ústech (méně časté) a únavu (méně časté);

- zánět slinivky břišní (méně časté);

- křeče (méně časté);

- přechodné ischemické ataky (přechodná porucha krevního zásobení mozku vyvolávající krátkodobé příznaky, jako jsou porucha zraku, slabost dolních a horních končetin, setřelá artikulace nebo ztráta vědomí) (méně časté);

- ušní šelest (tinitus) (méně časté).

U pacientů léčených linezolidem déle než 28 dní byla hlášena snížená citlivost, brnění nebo rozmazané vidění. V případě výskytu zrakových obtíží se co nejdříve poraďte se svým lékařem.

Další nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)

• plísňové infekce, zvláště poševní nebo ústní „kandidóza (moučnivka)“ • bolest hlavy • kovová chuť v ústech • průjem, pocit na zvracení nebo zvracení • změny výsledků některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater nebo hladinu cukru v krvi • poruchy spánku • zvýšený krevní tlak • anémie (nízký počet červených krvinek) • závratě • lokalizovaná nebo celková bolest břicha • zácpa • zažívací potíže • lokalizovaná bolest.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)

• zánět pochvy nebo genitální oblasti u žen • pocit brnění nebo snížené citlivosti • oteklý, bolestivý nebo jinak zbarvený jazyk • bolest v místě vpichu a v okolí místa podání infuze • zánět žil (včetně místa podání infuze) • časté nucení na močení • zimnice • pocit žízně • zvýšené pocení • změna krevních hladin bílkovin, solí nebo enzymů, které měří funkci ledvin či jater • hyponatrémie (nízké hladiny sodíku v krvi) • selhání ledvin • snížení počtu krevních destiček • nadýmání • bolest v místě vpichu • zvýšení hladiny kreatininu • bolest žaludku • změny srdečního tepu (např. zvýšení frekvence).

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí)

• povrchové zabarvení zubů, které lze odstranit odborným dentálním čištěním (ruční odstraňování zubního kamene a plaku).

Není známo (četnost není možné z dostupných údajů určit)

• alopecie (vypadávání vlasů) • snížení počtu krvinek • slabost a / nebo smyslové změny.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.