LINEZOLID ACCORD - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Linezolid accord Infuzní roztok

Generikum: linezolid
Účinná látka: linezolid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Vak


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Linezolid Accord zpozorujete kterýkoli z těchto
nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi:
• kožní reakce, jako bolestivé zarudnutí kůže a olupující se kůže (dermatitida), vyrážka, svědění
nebo otok, hlavně v oblasti obličeje a krku. Může se jednat o projevy alergické reakce, a proto
může být nezbytné ukončit léčbu přípravkem Linezolid Accord;
• problémy se zrakem jako jsou rozmazané vidění, změny barevného vidění, neostré vidění
nebo omezení zorného pole;
• těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev související s používáním antibiotik
včetně pseudomembranózní kolitidy), který se ve velmi vzácných případech může rozvinout v
život ohrožující komplikaci;
• opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání;
• v průběhu používání linezolidu byly hlášeny záchvaty nebo křeče. Informujte svého lékaře,
pokud se u Vás vyskytl neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes, porucha
koordinace a záchvat a zároveň jste užíval(a) antidepresiva známá jako SSRI (viz bod 2).
U pacientů léčených přípravkem Linezolid Accord déle než 28 dní byla hlášena necitlivost, brnění
nebo rozmazané vidění. V případě výskytu zrakových obtíží se co nejdříve poraďte se svým lékařem.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (mohou se objevit u méně než 1 z 10 pacientů):
• Plísňové infekce, zvláště poševní nebo ústní "moučnivka"
• Bolest hlavy
• Kovová pachuť v ústech
• Průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
• Změny hodnot některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater nebo
hladinu cukru v krvi
• Nevysvětlitelné krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu některých
krevních buněk, což může ovlivnit krevní srážlivost nebo vést k anemii
• Poruchy spánku
• Zvýšený krevní tlak
• Anémie (nízký počet červených krvinek)
• Snížení počtu určitých krvinek, které ovlivňují schopnost bránit se infekci
• Kožní vyrážka
• Svědění kůže
• Závratě
• Lokalizované nebo bolesti celého břicha
• Zácpa
• Zažívací potíže
• Lokalizovaná bolest
• Horečka.
Méně časté (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 pacientů):
• Zánět pochvy nebo genitální oblasti u žen
• Pocity brnění nebo necitlivosti
• Rozmazané vidění
• Ušní šelest (tinitus)
• Zánět žil
• Sucho nebo bolest v ústech, oteklý, bolestivý nebo zbarvený jazyk
• Zánět žil (včetně místa, kam byla podána infuze)
• Časté nucení na močení
• Zimnice
• Pocit únavy nebo žízně
• Zánět slinivky břišní
• Zvýšené pocení
• Změna hladin bílkovin, solí nebo enzymů v krvi, které měří funkci ledvin či jater
• Křeče
• Hyponatremie (nízké hladiny sodíku v krvi)
• Selhání ledvin
• Snížení počtu krevních destiček
• Nadýmání
• Přechodné ischemické ataky (přechodná porucha zásobování mozku krví způsobující
krátkodobé příznaky jako ztráta vidění, slabost dolních a horních končetin, špatná artikulace a
ztráta vědomí)
• Bolest v místě vpichu
• Zánět kůže
• Zvýšení hladiny kreatininu
• Bolest žaludku
• Změny srdeční frekvence (např. zvýšení).
Vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 1000 pacientů):
• Zúžení zorného pole
• Povrchové zabarvení zubů, které lze odstranit odborným čištěním zubů (ruční odstraňování
zubního kamene).
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• Serotoninový syndrom (příznaky zahrnují zrychlenou srdeční frekvenci, zmatenost, nadměrné
pocení, halucinace, mimovolní pohyby, třesavku a zimnici)
• Laktátová acidóza (příznaky zahrnují opakující se pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha,
zrychlené dýchání)
• Závažná kožní onemocnění
• Sideroblastická anémie (typ anémie (nízký počet červených krvinek))
• Alopecie (ztráta vlasů)
• Změny barevného vidění, zhoršení zrakové ostrosti Snížení počtu krvinek
• Slabost a/nebo smyslové změny.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.