IBUPROFEN ZENTIVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ibuprofen zentiva Perorální prášek v sáčku

 máte alergie (např. kožní reakce na další látky, astma, sennou rýmu), nosní polypy, chronický otok nosní sliznice nebo chronickou obstrukční plicní nemoc, protože je u Vás zvýšené riziko alergické reakce,

Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu, která je potřebná k potlačení příznaků.

Obecně může návykové užívání (různých druhů) léků proti bolesti vést k dlouhodobým závažným problémům s ledvinami. Toto riziko může být zvýšeno při fyzické námaze spojené se ztrátou soli a dehydratací. Proto je třeba se takovému stavu vyvarovat.

Dlouhodobé užívání přípravku Ibuprofen Zentiva se vyžaduje pravidelné kontroly jaterních hodnot, funkce ledvin a krevního obrazu.

Dlouhodobé užívání jakéhokoliv léku proti bolesti při bolestech hlavy může vést k jejich zhoršení. Pokud u Vás taková situace nastane, poraďte se s lékařem a ukončete léčbu přípravkem Ibuprofen Zentiva.

Pokud máte nebo jste měl(a) astma nebo jiné alergické onemocnění, mohou se u vás vyskytnout dýchací obtíže. V souvislosti s užíváním NSAID byly velmi vzácně hlášeny závažné kožní reakce (jako je Stevensův-Johnsonův syndrom). Užívání přípravku Ibuprofen Zentiva musí být ukončeno ihned po prvním výskytu kožní vyrážky, lézí na sliznici nebo při jakýchkoli jiných známkách alergické reakce.

Vyvarujte se užívání přípravku Ibuprofen Zentiva během planých neštovic (varicella).

Protizánětlivá analgetická léčiva jako je ibuprofen, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívaná ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani maximální délku léčby.

Během léčby NSAID byly hlášeny případy krvácení z trávicího traktu, vředů nebo perforace (proděravění) trávicího traktu, některé i smrtelné. Tyto případy se mohou vyskytnout kdykoli během léčby, s varovnými příznaky i bez nich nebo i bez předchozích vážných příhod týkajících se trávicího traktu. Pokud se u vás objeví krvácení z trávicího traktu, nebo vřed, okamžitě ukončete užívání tohoto přípravku. Riziko krvácení z trávicího traktu, tvorby vředů nebo perforace je vyšší při zvyšování dávek NSAID, u pacientů s anamnézou vředů, zejména komplikovaných krvácením nebo perforací (viz část 2 „Neužívejte Ibuprofen Zentiva“), a u starších pacientů. Tito pacienti mají léčbu zahájit s nejnižší možnou dávkou. Pro tyto pacienty a pacienty, kteří potřebují současně léčbu nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové nebo jinými léky, které by mohly zvyšovat riziko poruch trávicího traktu, má být zvážena současná léčba přípravky, které chrání žaludeční sliznici (např. misoprostolem nebo inhibitory protonové pumpy). Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Ibuprofen Zentiva objeví krvácení z trávicího traktu nebo vředy, léčba musí být ukončena a je třeba poradit se s lékařem.

Užívání NSAID v kombinaci s alkoholem může zhoršit nežádoucí účinky způsobené léčivou látkou, zejména účinky na trávicí trakt nebo centrální nervový systém.

NSAID, jako je ibuprofen mohou zakrývat příznaky infekce a horečky.

Před užitím přípravku Ibuprofen Zentiva se poraďte se svým lékařem, pokud se u vás objevil kterýkoli z výše uvedených stavů.

Starší pacienti

Při užívání NSAID existuje u starších pacientů zvýšené riziko vzniku nežádoucích účinků, zejména těch, které jsou spojeny se žaludkem a střevy. Pro více informací viz část 4 „Možné nežádoucí účinky“. Pokud máte anamnézu gastrointestinální toxicity, zvláště pokud jste starší pacient, hlaste jakékoli nezvyklé břišní příznaky (zejména krvácení do žaludku nebo střev), obzvláště v počátečních stadiích léčby.

Děti a dospívající

U dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin

Ibuprofen Zentiva 400 mg není určen pro děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg a pro děti do 12 let

Další léčivé přípravky a Ibuprofen Zentiva

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Ibuprofen Zentiva může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy, např.:

 kortikosteroidy (např. prednisolon), protože může zvýšit riziko vředů nebo krvácení v trávicím traktu,

protože může zvýšit riziko vředů nebo krvácení v trávicím traktu

 antikoagulancia/ antiagregancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin),

 zidovudin (lék na léčbu AIDS), protože užívání přípravku Ibuprofen Zentiva může u HIV pozitivních pacientů s hemofilií vést ke zvýšení rizika krvácení do kloubů nebo krvácení, které vede k otokům,

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Ibuprofen Zentiva. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Ibuprofen Zentiva užívat s jinými léčivy.

Ibuprofen Zentiva s alkoholem

Během léčby ibuprofenem je třeba se vyhnout konzumaci alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Pokud během užívání přípravku Ibuprofen Zentiva otěhotníte, oznamte to svému lékaři.

Během prvních šesti měsíců těhotenství vám lékař předepíše ibuprofen pouze pokud je to nezbytně nutné. V takovém případě je třeba udržovat co nejnižší dávku a délka léčby má být co nejkratší.

Během posledních 3 měsíců těhotenství NIKDY nesmíte užívat tento přípravek, protože ibuprofen může mít závažné nebo dokonce fatální účinky na srdce a ledviny vašeho dítěte, a to dokonce po podání jedné dávky.

Kojení

Do mateřského mléka se vylučuje pouze malá část ibuprofenu a produktů jeho rozkladu. Vzhledem k tomu, že doposud nejsou známy žádné škodlivé účinky na kojence, obvykle není nutné přerušit kojení při krátkodobém užívání ibuprofenu v doporučených dávkách.

Plodnost

Ibuprofen Zentiva patří do skupiny léků (NSAID), které mohou u žen narušit plodnost. Tento účinek je však po ukončení užívání tohoto přípravku vratný.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Vzhledem k tomu, že při užívání ibuprofenu se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako únava, závrať a poruchy vidění, schopnost reagovat a schopnost aktivně se účastnit silničního provozu a obsluhovat stroje může být v ojedinělých případech narušena. To platí ve větší míře v kombinaci s alkoholem.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tento přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání. Je třeba užívat nejnižší možnou dávku po co nejkratší dobu, která stačí k úlevě od příznaků.

Způsob podání

Perorální prášek nasypte na jazyk, nechejte jej rozpustit a potom jej spolkněte. Prášek není třeba zapíjet vodou.

Doporučuje se, aby pacienti s citlivým žaludkem užívali Ibuprofen Zentiva během jídla.

Doporučená dávka je:

Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nad 40 kg (od 12 let)

Počáteční dávka je 1 sáček přípravku Ibuprofen Zentiva. V případě potřeby lze užít další 1 sáček přípravku Ibuprofen Zentiva. Interval mezi dávkami má být zvolen podle příznaků a maximální denní dávky; nicméně interval mezi dávkami nesmí být kratší než šest hodin.

Neužívejte více než 3 sáčky přípravku Ibuprofen Zentiva během 24 hodin.

Děti do 12 let a dospívající s tělesnou hmotností menší než 40 kg

Ibuprofen Zentiva 400 mg není určen dětem do 12 let a dospívajícím s tělesnou hmotností menší než 40 kg.

Starší pacienti

U starších pacientů je dávkování jako u dospělých, avšak je třeba zvýšené opatrnosti.

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater

Pokud trpíte sníženou funkcí ledvin nebo jater, vždy se poraďte se svým lékařem dříve, než začnete užívat přípravek Ibuprofen Zentiva.Váš lékař vám dá příslušnou radu.

Délka léčby

Dospělí: poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se necítíte lépe nebo pokud se bolesti do 4 dnů nezmírní, pokud horečka do 3 dnů neustoupí nebo pokud se u vás vyskytnou nové příznaky.

Dospívající (12 let a více): pokud se příznaky zhorší nebo je tento léčivý přípravek užíván déle než 3 dny, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibuprofen Zentiva, než jste měl(a)

V případě předávkování nebo náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky a po co nejkratší dobu, která je potřebná k potlačení příznaků. Může se u vás projevit některý ze známých nežádoucích účinků NSAID. Pokud se to stane nebo pokud máte jakékoli obavy, ukončete léčbu tímto přípravkem a co nejdříve to oznamte svému lékaři.

Starší lidé užívající tento přípravek mají zvýšené riziko vzniku obtíží spojených s nežádoucími účinky.

Přestaňte užívat tento přípravek a ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u vás objeví:

 známky krvácení do střev, jako silná bolest břicha, černá dehtovitá stolice, zvracení krve nebo tmavých částic, které vypadají jako kávová sedlina,

Informujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, pokud se tyto účinky zhorší nebo pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, který zde není uveden.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

 pocit závratě nebo únavy, bolest hlavy

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

 kýchání, ucpaný nos, svědění v nose, rýma (rinitida)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)

 pocit deprese nebo zmatenosti

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):

 bylo popsáno zhoršení zánětů spojených s infekcí (např. nekrotizující fasciitida) spojené s užíváním určitých léků proti bolesti (NSAID). Pokud se během užívání přípravku

Ibuprofen Zentiva vyskytnou nebo zhorší známky infekce, bezodkladně vyhledejte lékaře. Je třeba vyšetřit, zda máte dostat protiinfekční / antibiotickou léčbu

Léčivé přípravky jako je tento mohou působit mírné zvýšení rizika srdečního záchvatu (infarkt myokardu) nebo mrtvice

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.