FLUOXETINE AUROBINDO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Fluoxetine aurobindo Tvrdá tobolka

Generikum: fluoxetine
Účinná látka: fluoxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AB03 - fluoxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
Jestliže se objeví vyrážka nebo alergická reakce, jako je svědění, oteklé rty/jazyk nebo
sípání/dušnost, ihned přestaňte užívat tobolky a kontaktujte lékaře.
Jestliže pocítíte neklid nebo cítíte, že nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát, může se jednat o
stav nazývaný akatizie. Zvýšení dávky přípravku Fluoxetine Aurobindo může způsobit, že se
cítite hůře.V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud Vám zčervená kůže, dojde k různým kožním reakcím,
nebo se Vám na kůži udělají puchýře nebo se kůže loupe. Je to velmi vzácné.
Někteří pacienti měli:
kombinaci příznaků (známé jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou horečku se
zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes, zmatenost,
extrémní rozrušení nebo spavost (pouze vzácně).
pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících
diuretika (tablety na odvodnění)
prodloužená a bolestivá erekce
podrážděnost a extrémní rozrušení


problémy se srdcem, jako zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, točení hlavy nebo
závratě po postavení se, které mohou naznačovat abnormální fungování srdečního tepu.

Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému
lékaři.

U pacientů užívajících fluoxetin byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
nespavost
bolest hlavy
průjem, pocit na zvracení
únava

Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
ztráta chuti k jídlu, ubytek tělesné hmotnosti
nervozita, úzkost
neklid, neschopnost se koncentrovat
pocit napětí
snížení sexuální touhy nebo sexuální potíže (včetně neschopnosti udržet erekci pro sexuální
aktivitu)
poruchy spánku, neobvyklé sny, únava nebo spavost
závratě
změny chuti
nekontrolovatelné pohyby
rozmazané vidění
rychlý a nepravidelný tep
návaly horka
zívání
trávicí potíže, zvracení
sucho v ústech
vyrážka, kopřivka, svědění
zvýšené pocení
bolest kloubů
častější močení
nevysvětlitelné krvácení z pochvy
třes nebo zimnice

Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000)
pocit odcizení se
podivné myšlenky
neobvykle „dobrá“ nálada
myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
ztráta paměti
potíže s dosažením orgasmu
skřípání zubů
svalové záškuby, nechtěné pohyby nebo problémy s rovnováhou nebo koordinací
rozšířené zornic
zvonění v uších
krvácení z nosu
nevysvětlitelné krvácení v zažívacím traktu
nízký krevní tlak
dušnost


problémy s polykáním
vypadávání vlasů
zvýšený sklon k tvorbě modřin
studený pot
obtížné močení
pocit horka nebo chladu

Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)
nízká hladina sodíku v krvi
snížené množství krevních destiček projevující se krvácením nebo tvorbou modřin
pokles počtu neutrofilů (bílých krvinek) (zvyšuje Vaši náchylnost k různým infekcím)
nepřiměřené vylučování antidiuretického hormonu (stav spojený s abnormálně nízkou hladinou
sodíku v krvi)
netypické zuřivé chování
zmatenost
agresivní chování
koktání
halucinace
pohybový neklid
projevy náhlé úzkosti
záchvaty
plicní problémy
zánět jater
kožní vyrážka, která se může projevit výsevem puchýřů a vypadat jako malé terčíky (centrální
tmavé skvrny jsou obklopené bledší plochou s tmavým prstencem kolem dokola – tento typ kožní
vyrážky s nazývá erythema multiforme
rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a olupující se kůží, obzvláště v okolí úst, nosu, očí a pohlavních
orgánů ( Stevens-Johnsonův syndrom)
rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a olupující se kůží na velké ploše těla (toxická epidermální
nekrolýza)
svalová bolest
problémy s močením
zánět krevních cév
rychlý otok tkání kolem krku, obličeje, úst nebo/ hrdla
bolest jícnu
citlivost na sluneční světlo
tvorba mateřského mléka
prodloužená a bolestivá erekce
nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení
abnormální výsledky jaterních testů

Zlomeniny kostí - u pacientů užívajících tento typ léků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin
kostí.
Máte-li některé z uvedených příznaků, obtěžují Vás nebo nějakou dobu přetrvávají, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Většina těchto nežádoucích účinků mizí v průběhu léčby.

Další možné nežádoucí účinky u dětí a dospívajících (od 8 do 18 let): Mimo nežádoucí účinky
uvedené výše může přípravek Fluoxetine Aurobindo zpomalit růst nebo může zpozdit pohlavní
dospívání. U dětí bylo často hlášeno také krvácení z nosu.

Hlášení nežádoucích účinků


Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.