FLECTOR EP RAPID - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Flector ep rapid Granule pro perorální roztok v sáčku

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.

Ihned přestaňte přípravek Flector EP Rapid užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

Mírné křeče a bolestivost břicha, začínající krátce po zahájení léčby přípravkem Flector EP Rapid, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem. A to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky postihují trávicí trakt. Mohou se objevit vředy žaludku nebo dvanáctníku, perforace nebo krvácení do žaludku či střeva, někdy smrtelné, zejména u starších osob. Po léčbě byly pozorovány také pocit na zvracení, zvracení, průjem, plynatost, zácpa, poruchy trávení, bolest břicha, dehtovitě černá stolice obsahující natrávenou krev, zvracení krve. Méně často byl pozorován zánět žaludeční sliznice.

Nežádoucí účinky jsou podle četnosti výskytu rozděleny na:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10)

Časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100)

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1 000)

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až10 osob z 10 000)

Časté nežádoucí účinky

Pocit na zvracení, zvracení, průjem, nadýmání, nechutenství, dyspepsie (poruchy trávení), bolest břicha, bolest hlavy, závrať, vyrážka, zvýšené hodnoty jaterních enzymů.

Vzácné nežádoucí účinky

Zánět žaludku, krvácení do žaludku a střev, žaludeční a dvanáctníkové vředy, perforace v trávicím traktu, zvracení krve, krev ve stolici, žloutenka, poškození jater, somnolence (snížená bdělost, ospalost, chorobná dřímota), kopřivka, reakce z přecitlivělosti (obtíže s dechem, náhle vzniklý otok kolem očí, nízký krevní tlak, šok), problémy s dýcháním (průduškové astma, dušnost).

Velmi vzácné:

Změny krevního obrazu (anemie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza), otok obličeje (angioneurotický edém), dezorientace, deprese, poruchy spánku (nespavost), noční můry, podrážděnost, psychotické poruchy, poruchy čití (parestezie), poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, nehnisavý zánět mozkových blan, poruchy chuti, cévní mozková příhoda, poruchy zraku, rozmazané vidění, dvojité vidění, zvonění v uších, zhoršení sluchu, bušení srdce, bolest na hrudi, srdeční selhání, srdeční infarkt, vysoký krevní tlak, zánět krevních cév, zánět plic, zánět tlustého střeva (nespecifický zánět střev, návrat nebo zhoršení ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, zánět v dutině ústní (včetně formy s tvorbou vředů),

zánět jazyka, postižení jícnu, zánět slinivky břišní, střevní zúžení, zánět jater, jaterní selhání a odúmrť jaterní tkáně, selhání ledvin, zánět ledvin, odúmrť tkáně ledvin, těžké kožní reakce včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (závažné vyrážky s puchýřky postihující kůži, ústa, oči a pohlavní orgány) a toxické epidermální nekrolýzy (závažná rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři se zarudnutím a olupováním kůže), ztráta vlasů, citlivost na sluneční světlo (fotosenzitivní reakce), červené tečky na kůži, svědění kůže.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.