Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Informujte svého lékaře nebo ihned vyhledejte nejbližší pohotovostní službu, pokud máte některý z následujících závažných nežádoucích účinků: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů) • krvácení do žaludku, nebo střev, nebo žaludeční nebo dvanáctníkové vředy. Pokud je vám nevolno, můžete ve zvratcích pozorovat čerstvou krev nebo hmotu podobnou kávové sedlině, nebo můžete vylučovat černou dehtovitou stolici či krvácet z konečníku; • záchvaty (křeče). Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů) • jaterní problémy včetně hepatitidy (zánětu jater). Můžete zaznamenat tmavou moč, světlou stolici, zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenku), nevolnost a horečku; • změny srdečního rytmu, jako jsou změny v rytmu nebo vynechané údery srdce mohou být příznaky problémů s elektrickými signály ve Vašem srdci. Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů) • horečka se ztuhlostí svalů, pocením nebo poruchami vědomí (porucha nazývaná "Neuroleptický maligní syndrom"); • slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin. Další nežádoucí účinky zahrnují: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) • průjem • nevolnost • bolest hlavy. Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) • zvracení • svalové křeče • únava • nespavost (problémy se spaním) • nachlazení • nechutenství (ztráta chuti k jídlu) • halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné) • neobvyklé sny, včetně nočních můr • neklid • agresivní chování • mdloby • závratě • bolesti břicha nebo nepříjemné pocity v břiše • kožní vyrážka a svědění • nedobrovolný únik moči • bolest • nehody (pacienti mohou být náchylnější k pádům a úrazům). Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) • pomalý srdeční tep • vzestup koncentrací látky zvané kreatinkináza (která se účastní metabolických procesů) v krvi, což je prokazatelné v krevních testech; • zvýšená tvorba slin v ústech. Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů) • extrapyramidové symptomy (EPS), které zahrnují mimovolní pohyby, třes a ztuhlost, tělesný neklid, svalové kontrakce a změny dýchaní a srdeční frekvence. Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.