Vedlejší účinky léku: Deprex léčiva Tvrdá tobolka
Generikum: fluoxetine
Účinná látka: fluoxetin-hydrochlorid
ATC skupina: N06AB03 - fluoxetine
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
Jestliže se objeví vyrážka nebo alergická reakce, jako je svědění, oteklé rty/jazyk nebo
sípání/dušnost, ihned přestaňte užívat tobolky a kontaktujte lékaře.
Jestliže pocítíte neklid nebo cítíte, že nemůžete zůstat klidně sedět nebo stát, může se jednat o
stav nazývaný akatizie. Zvýšení dávky přípravku Deprex Léčiva může způsobit, že se cítíte
hůře. V tomto případě kontaktujte svého lékaře.
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud Vám zčervená kůže, dojde k různým kožním reakcím
nebo se Vám na kůži udělají puchýře nebo se kůže loupá. Je to vzácné.
Někteří pacienti měli:
kombinaci příznaků (známé jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou horečku se
zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes, zmatenost,
extrémní rozrušení nebo spavost (pouze vzácně).
pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících
diuretika (tablety na odvodnění).
prodlouženou a bolestivou erekci.
podrážděnost a extrémní rozrušení.
Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému
lékaři.
Jestliže Vás kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků obtěžuje nebo trvá delší dobu, kontaktujte
lékaře nebo lékárníka.
U pacientů užívajících fluoxetin byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (může se vyskytnout u více než 1 z 10 osob) nespavost
bolest hlavy
průjem, pocit na zvracení
únava
Časté (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob) snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
nervozita, úzkost
neklid, poruchy pozornosti
pocit napětí
snížení sexuální touhy nebo sexuální potíže (včetně neschopnosti udržet erekci pro sexuální
aktivitu)
problémy se spánkem, nezvyklé sny, únava nebo ospalost, zívání
otupělost
závratě
změny chuti
třes
rozmazané vidění
bušení srdce
návaly, zimnice
trávicí potíže, zvracení
sucho v ústech
vyrážka, kopřivka, svědění
nadměrné pocení
bolest kloubů
častější potřeba močení
neobjasněné gynekologické krvácení
Méně časté (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob) pocit odcizení se
podivné myšlenky
neobvykle “dobrá” nálada
potíže s dosažením orgasmu
skřípání zubů
nekontrolovatelné pohyby
záškuby svalů, nechtěné pohyby nebo potíže s rovnováhou a koordinací
poruchy paměti
zvětšené (rozšířené) zorničky
ušní šelest
snížení krevního tlaku
dechová nedostatečnost
krvácení z nosu
obtížné polykání
krvácení do trávicího ústrojí
vypadávání vlasů
zvýšený sklon k tvorbě modřin
studený pot
obtížné močení
sexuální poruchy
malátnost, neobvyklé pocity
pocit horka nebo chladu
Vzácné (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob) snížené hladiny bílých krvinek a krevních destiček (projevující se častými infekcemi, krvácením
a snadnou tvorbou podlitin)
sérová nemoc
nízké hladiny sodíku v krvi
nepřiměřená tvorba antidiuretického hormonu (hormon zabraňující vylučování vody)
netypické zuřivé chování
halucinace
rozrušení
záchvaty paniky
porucha řeči
křeče
nezvyklé pohyby jazyka
porucha srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“, pozorována na EKG)
zánět cév, rozšíření cév
bolest jícnu, zánět hrtanu
plicní problémy
zánět jater
rychlé otékání tkání krku, tváře, úst nebo hrdla
nevysvětlitelná tvorba modřin nebo krvácení do kůže a sliznic
citlivost na sluneční světlo
bolest svalů
nemožnost se zcela vymočit, poruchy močení
tvorba mléka
zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi
abnormální výsledky testů jaterních funkcí
Zlomeniny kostí – u pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt
zlomenin kostí.
Většina těchto nežádoucích účinků mizí v průběhu léčby.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících (8-18 let)Mimo nežádoucí účinky uvedené výše může přípravek Deprex Léčiva zpomalit růst nebo možná
zpozdit pohlavní dospívání. U dětí bylo často hlášeno také krvácení z nosu.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.