CIPROFLOXACIN KABI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ciprofloxacin kabi Infuzní roztok

Generikum: ciprofloxacin
Účinná látka: ciprofloxacin
ATC skupina: J01MA02 - ciprofloxacin
Obsah účinných látek: 200MG/100ML, 400MG/200ML
Balení: Vak


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Následující text uvádí přehled nejzávažnějších nežádoucích účinků, které se u Vás mohou objevit:
Přestaňte používat přípravek Ciprofloxacin Kabi a ihned se obraťte na svého lékaře, aby zvážil jinou
antibiotickou léčbu, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
6 / 10

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob)
- záchvaty (viz bod 2: Upozornění a opatření)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 1000 osob)
- těžká, náhlá alergická reakce s příznaky jako je svírání na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo
mdlob nebo závratě při vstávání (anafylaktický šok) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- přetržení šlachy, zejména velké šlachy na zadní straně kotníku (Achillovi šlachy) (viz bod 2:
Upozornění a opatření)

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 osob)
- těžká, náhlá alergická reakce s příznaky jako je svírání na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo
mdlob nebo závratě při vstávání (anafylaktický šok) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- svalová slabost, zánět šlach, který může vést k přetržení šlachy, zejména velké šlachy na zadní
straně kotníku (Achillovi šlachy) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)

Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit)
- neobvyklá bolest, pálení, brnění, necitlivost nebo svalová slabost končetin (neuropatie, tj.
nezánětlivého postižení nervů) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- léková reakce, která způsobuje vyrážku, horečku, zánět vnitřních orgánů, hematologické
abnormality a systémová onemocnění (léková reakce s eosinofilií a celkovými projevy (DRESS),
akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)).

Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby přípravkem Ciprofloxacin Kabi, jsou
uvedeny níže dle četnosti jejich výskytu:

Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 osob):

- pocit nevolnosti, průjem, zvracení
- bolest kloubů a zánět kloubů u dětí
- lokální reakce v místě zavedení infuze, vyrážka
- přechodně zvýšené množství některých látek v krvi (transaminázy)

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 osob)
- bolest kloubů u dospělých
- plísňové superinfekce
- vysoká koncentrace eozinofilů (typ bílých krvinek), zvýšení nebo snížení faktoru krevní srážlivosti
(trombocyty)
- ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- zvýšená aktivita, vzrušení (agitovanost), zmatenost, dezorientace, halucinace
- bolesti hlavy, závratě, problémy se spaním, poruchy chuti, mravenčení, neobvyklé vnímání
podráždění smyslů (viz bod 2: Upozornění a opatření), závrať
- problémy s viděním, včetně dvojitého vidění
- ztráta sluchu
- rychlý tlukot srdce (tachykardie)
- rozšíření cév (vasodilatace), pokles krevního tlaku
- bolest břicha, zažívací problémy jako žaludeční nevolnost (trávící potíže/pálení žáhy), plynatost
- porucha jater, zvýšené množství některých látek v krvi (bilirubin), žloutenka (cholestatická žloutenka)
- svědění, kopřivka
7 / 10
- špatná funkce ledvin, selhání ledvin
- bolest svalů a kostí, pocit nevolnosti (astenie), horečka, zadržování tekutin
- zvýšení alkalické fosfatázy v krvi (určitá látka v krvi)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 1000 osob):

- bolest svalů, zánět kloubů, zvýšené svalové napětí, křeče
- zánět střev (kolitida) vzniká po podávání antibiotik (ve vzácných případech může být fatální) (viz bod
2: Upozornění a opatření)
- změny v krevním obraze (leukopenie, leukocytóza, neutropenie, anémie), pokles počtu červených a
bílých krvinek a destiček (pancytopenie), který může být fatální, úbytek kostní dřeně, který může být
také fatální (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- alergická reakce, alergický otok (edém), rychlý otok na kůži a sliznicích (angioedém)
- zvýšený krevní cukr (hyperglykemie)
- úzkostné reakce, divné sny, deprese (mohou vést k sebevražedným myšlenkám, k pokusům o
sebevraždu, k sebevraždě), duševní poruchy (psychotické reakce, které mohou vést k sebevražedným
myšlenkám, k pokusům o sebevraždu, k sebevraždě) (viz bod 2: Upozornění a opatření)
- snížená kožní citlivost, třes, migréna, porucha vnímání vůně (porucha čichu)
- hučení v uších (tinitus), zhoršení sluchu
- mdloba, zánět cév (vaskulitida)
- dušnost včetně astmatických příznaků
- pankreatitida
- hepatitida, odumírání jaterních buněk (nekróza jater) velmi vzácně vedoucí k život ohrožujícímu
selhání jater s možnými fatálními následky
- citlivost na světlo (viz bod 2: Upozornění a opatření), drobné tečkovité krvácení pod kůží (petechie)
- krev nebo krystaly v moči (viz bod 2: Upozornění a opatření), zánět močového ústrojí
- nadměrné pocení
- zvýšená hladina enzymu amylázy


Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 osob):
- zvláštní typ snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie); nebezpečný pokles u jednoho z
typů bílých krvinek (agranulocytóza), což může mít fatální následky (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- alergická reakce nazývaná „reakce podobná sérové nemoci“ (SSLR, Serum sickness-like reaction)
(viz bod 2: Upozornění a opatření)
- porucha koordinace, nestabilní chůze (porucha chůze), tlak na mozku (intrakraniální tlak)
- porucha vnímání barev
- různé praskliny na kůži nebo vyrážka (např. potenciálně fatální Stevens-Johnsonův syndrom nebo
toxická epidermální nekrolýza)
- zhoršení příznaků myasthenia gravis (viz bod 2: Upozornění a opatření)

Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit)
- pocit velkého vzrušení (mánie) nebo velkého optimismu a nadměrná aktivita (hypománie)
- abnormálně rychlý srdeční rytmus, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu, změna srdečního
rytmu (nazývané prodloužení QT intervalu, viditelné na EKG, elektrickém záznamu činnosti srdce).
- zvýšení INR, tj. ukazatele krevní srážlivosti (u pacientů léčených antagonisty vitaminu K)


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi, zdravotní
sestře nebo zdravotnickému personálu. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu :

8 / 10
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.