CICLOSPORIN MYLAN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ciclosporin mylan Měkká tobolka

Generikum: ciclosporin
Účinná látka: cyklosporin
ATC skupina: L04AD01 - ciclosporin
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG, 50MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být vážné

Sdělte svému lékaři, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů)

- Problémy s ledvinami, které mohou výrazně snížit množství moči.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)

- Mozkové obtíže s příznaky, jako jsou křeče, zmatenost, dezorientace, snížená schopnost reakcí, změna osobnosti, pocit neklidu, nespavost, poruchy zraku, slepota, kóma, částečné nebo úplné ochrnutí, ztuhnutí šíje, ztráta koordinace s nebo bez neobvyklého řečového projevu nebo očního pohybu.

Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů)

- Nízká hladina červených krvinek a krevních destiček. Příznaky zahrnující bledou kůži, pocit únavy, udýchanost, tmavou moč (způsobeno rozpadem červených krvinek), tvorbu modřin nebo krvácení bez zjevných důvodů, pocit zmatenosti, dezorientovanost, snížená pozornost a problémy s ledvinami.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů)

- Otok zadní části oka, který může být spojen s rozmazaným viděním. Poruchy zraku mohou být také vyvolány zvýšením tlaku v hlavě (benigní intrakraniální hypertenze).

Není známo (další nežádoucí účinky, jejichž frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)

- Jaterní poruchy a poškození s nebo bez zežloutnutí kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu a tmavá moč.

- Stejně jako jiné léky, které působí na imunitní systém, může cyklosporin ovlivnit schopnost těla bojovat proti infekci a může způsobit tumory nebo jiné karcinomy zejména na kůži. Příznakem infekce může být horečka nebo bolest v krku.

- Poruchy vidění, ztráta koordinace, nemotornost, ztráta paměti, obtíže s mluvením a porozuměním, svalová slabost. Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.

Další nežádoucí účinky zahrnují: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů.

- Problémy s ledvinami.

- Vysoký krevní tlak.

- Bolest hlavy.

- Třes těla, který nelze ovládnout.

- Nadměrný růst ochlupení a vousů.

- Vysoké hladiny lipidů v krvi.

Časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 až 10 ze 100 pacientů.

- Záchvaty.

- Jaterní poruchy.

- Vysoká hladina cukrů v krvi.

- Únava.

- Ztráta chuti k jídlu.

- Pocit nevolnosti, zvracení, bolest břicha, zácpa, průjem.

- Nadměrný růst vlasů.

- Akné, návaly horka.

- Horečka.

- Nízká hladina bílých krvinek.

- Pocit znecitlivění nebo brnění/mravenčení.

- Bolest nebo slabost svalů, svalové křeče..

- Žaludeční vřed.

- Přerůstání dásní přes zuby.

- Vysoká hladina kyseliny močové a draslíku v krvi, nízká hladina hořčíku v krvi.

Méně časté nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 až 10 z 1 000 pacientů.

- Příznaky poruchy mozku zahrnující náhlé křeče, zmatenost, nespavost, dezorientaci, poruchy vidění, bezvědomí, pocit v nohou a rukou, poruchy hybnosti.

- Vyrážka.

- Celkové otoky.

- Nárůst tělesné hmotnosti.

- Snížení hladiny červených krvinek, snížení hladiny krevních destiček, což může zvýšit riziko krvácení.

Vzácné nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 až 10 z 10 000 pacientů.

- Nervové problémy s pocitem necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou.Zánět slinivky s těžkou bolestí v horní části břicha.

- Svalová slabost, ztráta svalového tonu, bolest svalů na nohou nebo rukou nebo na různých místech těla.

- Rozpad červených krvinek zahrnující problémy s ledvinami s příznaky jako je otok tváře, žaludku, rukou a/nebo nohou, snížení množství moči, dýchací obtíže, bolest na hrudi, křeče, bezvědomí.

- Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.

Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 až 10 ze 100 000 pacientů.

- Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

- Jaterní poruchy s nebo bez zežloutnutí očí nebo kůže, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavá moč, otok tváře, nohou, rukou a/nebo celého těla.

- Bolest dolních končetin, která může zahrnovat stav, který se nazývá syndrom bolesti vyvolané inhibitorem kalcineurinu (CIPS, Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome).

- Krvácení pod kůží nebo petechie, náhlé krvácení bez zjevné příčiny.

- Migréna nebo těžká bolest hlavy s častým pocitem nevolnosti (nauzea, zvracení) a citlivostí na světlo.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

Nejsou žádné další nežádoucí účinky, které lze očekávat u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.