BUSULFAN ACCORD - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Busulfan accord Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: busulfan
Účinná látka: busulfan
ATC skupina: L01AB01 - busulfan
Obsah účinných látek: 6MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky:
Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky léčby busulfanem nebo transplantací patří snížení počtu krvinek
v krevním oběhu (což je zamýšlený účinek léku, který Vás má připravit na transplantaci), infekce,
poruchy jater včetně uzávěru jaterní žíly, odmítnutí štěpu hostitelem (štěp napadá Vaše tělo) a plicní
komplikace. Lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní obraz a jaterní testy, aby zjistil včas a léčil
tyto příhody.
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10):
Krev: snížení počtu krvinek (červených i bílých) a krevních destiček. Infekce. Nervový systém:
nespavost, úzkost, závratě a deprese. Výživa: ztráta chuti k jídlu, snížení hladiny hořčíku, vápníku,
draslíku, fosfátů, albuminu v krvi a zvýšení cukru v krvi. Srdce: zrychlení tepu, zvýšení nebo snížení
krevního tlaku, rozšíření cév (zvětšení průsvitu cévy) a krevní sraženiny. Dýchání: zkrácené dýchání,
nosní sekrece (rýma), bolest v krku, kašel, škytavka, krvácení z nosu, nezvyklé zvuky při dýchání.
Trávicí trakt: pocit na zvracení, zánět sliznice ústní dutiny, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpa,
pálení žáhy, nepříjemné pocity v oblasti konečníku, hromadění tekutiny v dutině břišní. Játra:
zvětšení jater, žloutenka, obstrukce (uzávěr) jaterní žíly. Kůže: vyrážka, svědění, vypadávání vlasů.
Svaly a kosti: bolest zad, svalů a kloubů. Ledviny: zvýšené vylučování kreatininu, potíže při močení
a snížené množství moče a krev v moči. Celkové: horečka, bolest hlavy, slabost, zimnice, bolest,
alergická reakce, otok, celková bolest nebo zánět v místě vpichu injekce, bolest na hrudi, zánět sliznic.
Vyšetření: zvýšení hladiny jaterních enzymů a zvýšení tělesné hmotnosti.
Časté (mohou postihnout až 1 uživatele z 10):
Nervový systém: zmatenost, poruchy nervového systému. Metabolismus: snížení sodíku v krvi.
Srdce: změny a abnormality v srdečním rytmu, výpotek nebo zánět osrdečníku, snížený srdeční výdej.
Dýchání: zvýšení rytmu dýchání, selhání dýchání, krvácení do plicních sklípků, astma, kolaps malých
částí plic, plicní výpotek (voda okolo plic). Trávicí trakt: zánět sliznice jícnu, ochrnutí střeva,
zvracení krve. Kůže: poruchy pigmentace, zarudnutí, odlupování kůže. Ledviny: zvýšení koncentrace
dusíkatých sloučenin v krvi, středně těžká ledvinová nedostatečnost, porucha funkce ledvin.
Méně časté (mohou postihnout až 1 uživatele ze 100):
Nervový systém: delirium, nervozita, halucinace, agitovanost (rozrušení), abnormální funkce mozku,
krvácení do mozku a epileptické záchvaty. Srdce: uzávěr stehenní tepny, extrasystoly (porucha
srdečního rytmu), zpomalení srdečního rytmu, prosakování tekutiny z kapilár (drobných cév).
Dýchání: snížení množství kyslíku v krvi. Trávicí trakt: krvácení v žaludku a/nebo ve střevech.
Není známo (z dostupných údajů nelze četnost určit)
Porucha funkce pohlavních žláz.
Poruchy čočky, včetně zakalení oční čočky (katarakta) a rozmazaného vidění (ztenčení rohovky).
Příznaky menopauzy a ženská neplodnost.
Mozkový absces, zánět kůže, generalizované infekce.
Poruchy funkce jater.
Zvýšení laktát dehydrogenázy v krvi.
Zvýšení kyseliny močové a močoviny v krvi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.