BLEOMYCIN ACCORD - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Bleomycin accord Prášek pro injekční/infuzní roztok

Generikum: bleomycin
Účinná látka: bleomycin-sulfÁt
ATC skupina: L01DC01 - bleomycin
Obsah účinných látek: 15000IU
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Bleomycin může způsobit okamžité a pozdní nežádoucí účinky. Horečka v den podání dávky je
nejčasnější reakce. Může se také objevit ztráta chuti k jídlu, vypadávání vlasů, zimnice, únava, zánět
plic (intersticiální pneumonie) - dušnost nebo kašel, zánět sliznice dutiny ústní a pocit na zvracení.
Příležitostně byla pozorována bolest v místě vpichu a v oblasti nádoru. K ostatním ojedinělým
nežádoucím účinkům patří pokles krevního tlaku a lokální zánět žíly po podání do žíly.
Kožní a slizniční léze jsou nejčastější nežádoucí účinky a jsou pozorovány až u 50 % léčených pacientů.
Ty zahrnují zarudnutí; vyrážku; svědění; tvorbu vředů, strií a puchýřů; pigmentové skvrny; citlivost a
otoky konečků prstů.

Závažné nežádoucí účinky
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři:
• kašel
• dušnost
• chrčivé nebo praskavé zvuky při dýchání

Je možné, že Vaše léčba bude muset být zastavena.

Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihovat více než 1 pacienta z 10)
• intersticiální pneumonie (zánětlivé změny v plicích)
• plicní fibróza (onemocnění plicní tkáně způsobené zvýšenou tvorbou vazivové tkáně mezi plicními
sklípky)
• namáhavé dýchání
• ztráta chuti k jídlu
• úbytek tělesné hmotnosti
• pocit na zvracení a zvracení
• mukozitida (zánět sliznice)
• stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní)
• zánětlivé zčervenání kůže
• svědění
• strie (pajizévky)
• tvorba puchýřů
• hyperpigmentace (zvýšená tvorba pigmentu)
• bolestivost a otok konečků prstů
• hyperkeratóza (nadměrné ztluštění kůže)
• vypadávání vlasů

Časté (mohou postihovat až 1 pacienta z 10)
• Závažné reakce přecitlivělosti. Tyto reakce se mohou objevit okamžitě nebo opožděně za několik
hodin po podání první nebo druhé dávky. Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví
náhlé sípání, dušnost, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zvláště postihují-
li celé tělo).
• bolest hlavy
• akutní respirační nedostatečnost (syndrom akutní respirační tísně - ARDS)
• selhání dýchacího ústrojí
• plicní embolie
• vyrážka, kopřivka, erytém
• indurace (ztvrdnutí kůže)
• otoky (v důsledku zadržování tekutin v tkáních)
• zánětlivé kožní reakce
• horečka, zimnice a malátnost

Méně časté (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100)
• myelosuprese (poškození kostní dřeně)
• leukopenie (snížení počtu bílých krvinek)
• neutropenie (snížení neutrofilních granulocytů v krvi)
• trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček)
• krvácení
• závrať
• zmatenost
• nízký krevní tlak
• zánět ústních koutků a průjem
• deformace a změny barvy nehtů, tvoření bulek v tlakových bodů
• bolest svalů a kloubů
• oligurie (snížené vylučování moči)
• bolest při močení
• polyurie (zvýšený objem moči)
• zadržování moči
• bolest v oblasti nádoru
• flebitida (zánět žil)
• hypertrofie (zahuštění) žilní stěny a venózní přístup k zúžení (s intravenózním podáním)
• indurace (zatvrdnutí tkáně po podání do svalu nebo s lokálním podáním)

Vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000)
• neutropenická horečka (horečka způsobené snížením počtu bílých krvinek)
• infarkt, perikarditida (zánět osrdečníku) a bolest na hrudi
• mozková infekce, trombotická mikroangiopatie (onemocnění krevních vlásečnic a tepének),
hemolyticko-uremický syndrom (závažné onemocnění postihující krev a ledviny)
• cerebrální arteritida (zánět malých a středních tepen v mozku)
• Raynaudův fenomén (cévní onemocnění), arteriální trombóza, hluboká žilní trombóza
• poškozením jater
• sklerodermie (onemocnění projevující se tuhnutím kůže)

Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 10 000)
• syndrom nádorového rozpadu (stav po rychlém rozpadu nádorů)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
• závažná infekce (sepse)
• výrazné snížení počtu krevních buněk (pancytopenie)
• snížení počtu červených krvinek (anemie)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.