AZITHROMYCIN ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Azithromycin actavis Potahovaná tableta

Generikum: azithromycin
Účinná látka: dihydrÁt azithromycinu
ATC skupina: J01FA10 - azithromycin
Obsah účinných látek: 500MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytnou některé z níže uvedených příznaků závažné alergické reakce, přestaňte tento přípravek užívat a ihned vyhledejte lékaře nebo navštivte pohotovost v nejbližší nemocnici. Četnost těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit) - náhlé potíže s dýcháním, mluvením nebo polykáním - otoky rtů, jazyka, obličeje a krku - silné závratě nebo kolaps - závažná nebo svědivá vyrážka, zejména s výsevem puchýřů a bolestivostí očí, úst a pohlavních orgánů - kožní vyrážka, horečka, zduřelé žlázy, zvýšení hladiny určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) a záněty vnitřních orgánů (játra, plíce, srdce, ledviny a tlusté střevo), toto mohou být příznaky reakce z přecitlivělosti (poléková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)) Vyskytne-li se u Vás některý z následujících nežádoucích účinků kontaktujte svého lékaře co nejdříve: Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000) - zvýšení nebo snížení množství moči nebo stopy krve v moči Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - závažný průjem, který trvá dlouho nebo s příměsí krve, s bolestmi břicha nebo horečkou. Toto může být příznakem závažného zánětu střeva. Občas se vyskytuje po užívání antibiotik. - zežloutnutí kůže nebo očního bělma způsobené problémy s játry - zánět slinivky břišní, který způsobuje silné bolesti břicha a zad - kožní vyrážka po vystavení slunečnímu záření - neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení - nepravidelný srdeční rytmus Toto jsou závažné nežádoucí účinky. Je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc. Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)

- průjem

- bolesti břicha

- pocit nevolnosti (nauzea)

- plynatost (flatulance)

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)

- ztráta chuti k jídlu (anorexie) - pocit závratě - bolest hlavy - pocit necitlivosti nebo brnění (parestézie) - poruchy chuti - poruchy zraku - hluchota - zvracení (vomitus), bolesti nebo křeče v břiše, ztráta chuti k jídlu, poruchy trávení jídla - kožní vyrážka a svědění - bolest kloubů (artralgie) - únava - změny počtu bílých krvinek a koncentrace hydrogenuhličitanů v krvi

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)

- moučnivka (kandidóza) – plísňové infekce

- bakteriální infekce

- zánět hrdla (faryngitida)

- dušnost, bolest na hrudi, sípání a kašel (poruchy dýchání)

- zánět sliznice uvnitř nosu (rýma)

- zánět žaludku a střeva (gastroenteritida)

- zánět poševní sliznice (vaginitida)

- zápal plic

- snížení počtu bílých krvinek

- angioedém

- přecitlivělost (hypersenzitivita)

- nervozita

- snížení citlivosti na dotek (hypestézie)

- pocit ospalosti (somnolence)

- poruchy spánku (insomnie)

- poruchy sluchu

- pocit točení hlavy (závrať)

- ztráta sluchu nebo zvonění v uších

- bušení srdce (palpitace)

- návaly horka

- dušnost

- krvácení z nosu

- zánět žaludeční sliznice (gastritida)

- zácpa

- polykací potíže

- oteklé břicho

- sucho v ústech

- říhání

- vředy v ústech

- zvýšená tvorba slin

- poruchy jater jako hepatitida

- alergické kožní reakce jako projev citlivosti na sluneční záření, zarudnutí, olupování a otoky kůže

- těžká forma zarudnutí kůže

- zánět kůže (dermatitida)

- suchá pokožka

- zvýšené pocení

- bolest, otok a snížená pohyblivost kloubů (artróza)

- bolesti svalů

- bolesti zad

- bolesti krku

- zvýšená hladina močoviny v krvi

- bolestivé nebo obtížné močení

- bolest v horní části zad (bolest ledvin)

- špinění

- poruchy varlat

- kopřivka

- bolest na hrudi

- otok obličeje

- horečka

- bolest, znecitlivění, svalová slabost, pocit pálení či brnění (periferní bolesti)

- otoky (edémy)

- celkový pocit nemoci (malátnost)

- slabost (astenie)

- změna jaterních enzymů a hladiny bilirubinu v krvi

- komplikace po výkonu.

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

- pocit neklidu, pocit nereálnosti sebe a vlastních pocitů

- abnormální jaterní funkce

- alergické kožní reakce

- otoky rukou, nohou, rtů, genitálií nebo krku (angioneurotický edém)

- poruchy ledvin

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)

- infekce tlustého střeva (pseudomembranózní kolitida)

- snížení počtu červených krvinek z důvodu jejich rozpadání (hemolytická anémie); snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)

- anafylaktická reakce

- pocit hněvu, agresivita

- úzkost

- zmatenost

- halucinace

- mdloba(synkopa)

- křeče (konvulze)

- pocit hyperaktivity

- změny čichu (anosmie, parosmie)

- změny chuti (ageuzie)

- návrat (exacerbace) nebo zhoršení svalové slabosti (myastenia gravis)

- rychlý(komorová tychykardie) nebo nepravidelný srdeční rytmus, někdy život ohrožující, změny srdečního rytmu zjištěné z elektrokadiogramu (prodloužení intervalu QT a torsade de pointes)

- nízký krevní tlak

- zánět slinivky břišní (pankreatitida)

- změny barvy jazyka a zubů

- selhání jater

- alergické kožní reakce

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v profylaktické léčbě proti Mycobacterium Avium (MAC):

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

- průjem

- bolest břicha

- pocit nevolnosti (nauzea)

- plynatost (flatulence)

- břišní potíže

- řídká stolice

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

- ztráta chuti k jídlu (anorexie)

- pocit závratě

- bolest hlavy

- pocit mravenčení nebo necitlivost (parestézie)

- změny ve vnímání chuti

- poruchy zraku

- hluchota

- nevolnost (zvracení), bolest žaludku nebo žaludeční křeče, ztráta chuti k jídlu, problémy s trávením

- kožní vyrážky a svědění

- bolest kloubů (artralgie)

- únava

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

- snížená citlivost (hypestézie)

- ztráta sluchu nebo zvonění v uších

- bušení srdce

- poruchy funkce jater, jako je hepatitida

- těžká forma zarudnutí kůže

- alergické kožní reakce, jako je přecitlivělost na světlo, červenání, olupování a otoky kůže

- celkový pocit nevolnosti (malátnost)

- slabost (astenie)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.