AZATHIOPRIN MEDAC - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Azathioprin medac Potahovaná tableta

Generikum: azathioprine
Účinná látka: azathioprin
ATC skupina: L04AX01 - azathioprine
Obsah účinných látek: 25MG, 50MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Ihned informujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví náhlá dýchavičnost, dýchací obtíže, otok víček,
tváře nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména postihující celé tělo).

Závažné nežádoucí účinky

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte
se svým lékařem:
• silná nevolnost,
• průjem,
• horečka, zimnice,
• bolest svalů nebo kostí, ztuhlost svalů,
• únava, závratě,
• zánět krevních cév,
• ledvinové poruchy (k symptomům mohou patřit změny množství vymočené moči a její barvy).

Dále byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
• infekce vyvolané virem, kvasinkami, bakteriemi nebo prvoky u pacientů po transplantaci,
• snížená tvorba kostní dřeně,
• malý počet bílých krvinek v krevních testech, což může vést k infekci,
• pocit na zvracení (nauzea) a zvracení, ztráta chuti k jídlu (nechutenství).

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
• malý počet krevních destiček, což u Vás může vést k snadnému vzniku podlitin nebo krvácení.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
• infekce vyvolané virem, kvasinkami, bakteriemi nebo prvoky u všech pacientů kromě pacientů
po transplantaci,
• malý počet červených krvinek, což u Vás může vést k únavě, bolestem hlavy, dušnosti při
fyzické aktivitě, závratím a bledosti,
• reakce přecitlivělosti, které mohou vést k celkovému pocitu nepohodlí, závratím, pocitu na
zvracení, zvracení, průjmu, horečce, třesu, kožním reakcím, například k exantému a vyrážce,
zánětu krevních cév, bolesti svalů a kloubů, nízkému krevnímu tlaku, ledvinovým nebo jaterním
poruchám a střevním potížím,
• zánět slinivky břišní, který u Vás může vyvolat silné bolesti v nadbřišku s pocitem na zvracení
(nauzea) a zvracením,
• jaterní potíže, které mohou způsobit bledou stolici, tmavou moč, svědění a zežloutnutí kůže
a očí a abnormální výsledky testů jaterních funkcí.

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
• poruchy funkce krve a kostní dřeně, které mohou způsobit slabost, únavu, bledost, bolesti hlavy,
bolestivost jazyka, dušnost, vznik podlitin nebo infekcí,
• střevní potíže vedoucí k průjmu, bolestem břicha, zácpě, pocitu na zvracení (nauzee) a zvracení,
• těžké poškození jater, které může ohrožovat život,
• vypadávání vlasů, které se může zlepšit, ačkoliv stále užíváte azathioprin,
• různé druhy nádorů včetně nádorů krve, lymfy a kůže, karcinomu prsu a adenokarcinomů.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
• život ohrožující alergické reakce vedoucí k těžkým stavům postihujícím kůži
(Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza),
• závažná alergická reakce, která má rychlý nástup a může vést k úmrtí (anafylaktická reakce);
mezi syptomy mj. patří svědivá vyrážka, otok hrdla a nízký krevní tlak,
• zhoršení myasthenia gravis (až myasthenická krize); myasthenia gravis je autoimunitní
onemocnění nervů a svalů, které vede k proměnlivé svalové slabosti a únavě,
• pocit brnění, šimrání, svědění, píchání či pálení pokožky (parestezie),
• zánět několika nervů najednou, vyznačující se paralýzou, bolestí a svalovou atrofií
(polyneuritida),
• zánět plic způsobující dušnost, kašel a horečku,
• abnormální rozpad červených krvinek (hemolytická anémie),
• vyšší než normální koncentrace eosinofilů (eosinofilie); eosinofily jsou jedním z druhů bílých
krvinek, které bojují s nemocemi,
• srdeční arytmie (fibrilace síní),
• nateklé nebo zvětšené lymfatické uzliny, současné zvětšení jater a sleziny, horečka a
neurologické abnormality mohou být symptomy hemofagocytující histiocytózy,
• bolestivé kožní léze, které se objevují zejména na pažích, krku, obličeji a zádech, doprovázené
horečkou (Sweetův syndrom, známý rovněž jako akutní febrilní neutrofilní dermatóza),
• mateřská znaménka.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
• slabost nebo paralýza, ztráta vidění, porucha řeči a zhoršení kognitivních funkcí po užití
azathioprinu v kombinaci s jinými imunosupresivy mohou být symptomy progresivní
multifokální leukoencefalopatie (PML),
• horečka, bolest v krku a oteklé lymfatické uzliny mohou být symptomy infekce virem
Epsteina-Barrové (EBV).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.