Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Níže uvedené nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u tohoto léčivého přípravku.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Alergické reakce:
• kožní vyrážka; • zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži, může se však vyskytnout i na jiné části těla; • horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle; • otoky, někdy obličeje nebo hrdla (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním; • mdloba.
Zánět tlustého střeva
Zánět tlustého střeva projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolestí břicha a/nebo horečkou.
Velmi časté nežádoucí účinky
Postihují více než 1 z 10 pacientů
• průjem (u dospělých).
Časté nežádoucí účinky
Postihují až 1 z 10 pacientů
• kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech); • pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek;
Méně časté nežádoucí účinky
Postihují až 1 ze 100 pacientů
• kožní vyrážka, svědění; • vystupující svědivá vyrážka (kopřivka); • trávicí potíže; • závratě; • bolest hlavy.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
• zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených v játrech.
Vzácné nežádoucí účinky
Postihují až 1 z 1000 pacientů
• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny jsou obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme). Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
• snížený počet krevních destiček podílejících se na srážlivosti krve; • snížený počet bílých krvinek.
Není známo
Z dostupných údajů nelze určit.
• alergické reakce (viz výše); • zánět tlustého střeva (viz výše); • zánět mozkových blan (aseptická meningitida); • závažné kožní reakce: - Rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu – toxická epidermální nekrolýza). - Rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida). - Zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza). Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře. • zánět jater (hepatitida); • žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma; • zánět ledvinných kanálků; • snížená srážlivost krve; • nadměrná aktivita; • křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Augmentin nebo u pacientů s ledvinovými problémy); • černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený.
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:
• výrazné snížení počtu bílých krvinek; • snížení počtu červených krvinek (hemolytická anemie); • krystalky v moči.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5