VECTAVIR TóNOVANý KRéM NA OPARY - Příbalový leták

Generikum: penciclovir
Účinná látka: penciklovir
ATC skupina: D06BB06 - penciclovir
Obsah účinných látek: 10MG/G
Balení: Tuba

1
sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VECTAVIR tónovaný krém na opary 10 mg/g krém
penciclovirum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
- Pokud se do 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Vectavir tónovaný krém na opary a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vectavir tónovaný krém na opary používat
3. Jak se Vectavir tónovaný krém na opary používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Vectavir tónovaný krém na opary uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE VECTAVIR TÓNOVANÝ KRÉM NA OPARY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vectavir tónovaný krém na opary je určen k léčbě oparů. Opary jsou způsobeny virovou infekcí. Vir
může po dlouhou dobu zůstávat neaktivní, ale pokud se aktivuje, dojde k jeho pomnožení a rozvoji
oparu. To může nastat například, pokud jste vyčerpaný(á), máte chřipku nebo jste nachlazený(á), nebo
pokud jste byl(a) vystavena nadměrnému slunečnímu záření. Vir způsobuje bolestivé puchýře na rtech.
Vectavir tónovaný krém na opary obsahuje léčivou látku penciklovir a patří do skupiny protivirových
léčiv, které zastavují množení viru.
Přípravek tlumí bolest při oparech, urychluje hojení a zkracuje dobu, po kterou je opar nakažlivý, avšak
použití Vectaviru tónovaného krému na opary nezabrání šíření oparu na další osoby. Přípravek mohou
používat dospělí a dospívající od 12 let.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VECTAVIR TÓNOVANÝ
KRÉM NA OPARY POUŽÍVAT
Nepoužívejte Vectavir tónovaný krém na opary
- jestliže jste alergický(á) na penciklovir, famciklovir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6 ).

Upozornění a opatření
Vectavir tónovaný krém na opary má být používán pouze na opary na rtech a v okolí úst.
Nedoporučuje se používat na sliznice (např. v ústech nebo nose, ani na sliznici pohlavních orgánů).
Vyhněte se používání do očí nebo v blízkosti očí.
2
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
• pokud si nejste jistý(á), zda jde u Vás opravdu o opar,
• pokud máte potíže s imunitou nebo pokud užíváte léčbu, která závažně ovlivňuje imunitu (tj.
Vaše schopnost bojovat s infekcí je oslabená) např. pacienti s AIDS, po transplantaci kostní dřeně nebo
pacienti s rakovinou.

Pokud se Vás týká něco z výše uvedeného, nepoužívejte Vectavir tónovaný krém na opary bez
konzultace s lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a přípravek Vectavir tónovaný krém na opary
Používáte-li nebo chcete začít používat současně s přípravkem Vectavir tónovaný krém na opary nějaký
jiný kožní přípravek (volně prodejný nebo na lékařský předpis), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a), nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Pokud jste těhotná nebo
kojíte, nepoužívejte Vectavir tónovaný krém na opary, pokud Vám to nedoporučil lékař.

Důležité informace o některých složkách Vectaviru tónovaného krému na opary
Vectavir tónovaný krém na opary obsahuje cetylstearylalkohol. Může způsobit místní kožní reakce
(např. kontaktní dermatitidu). Vectavir tónovaný krém na opary obsahuje 416 mg propylenglykolu v
jednom gramu krému. Může způsobit podráždění kůže.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Vectavir tónovaný krém na opary nemá žádný nebo má zanedbatelná vliv na schopnost řídit
nebo obsluhovat stroje.

3. JAK SE VECTAVIR TÓNOVANÝ KRÉM NA OPARY POUŽÍVÁ
Dospělí, včetně starších 60 let, a dospívající starší než 12 let.
Používání Vectaviru tónovaného krému na opary se nedoporučuje pro děti do 12 let.
Léčbu je třeba zahájit co nejdříve, ještě než se opar objeví, tj. když cítíte pálení nebo svědění. Krém je
však účinný, i když ho začnete používat až po objevení oparu. Před a po použití krému si důkladně
umyjte ruce. Vymáčkněte malé množství krému na prst a naneste na postižené místo. Volitelně, pokud si
přejete, u balení, která jsou vybavena čistými jednorázovými aplikátory, je můžete použít místo Vašich
prstů.
Během dne nanášejte krém na postižené místo každé 2 hodiny (přibližně 8krát denně) po dobu 4 dnů.
Krém nestírejte. Krém používejte celé 4 dny.
Pokud se doba použití krému shoduje s dobou jídla, krém naneste vždy až po jídle, abyste ho nemohli
při jídle setřít. Pokud krém setřete do jedné hodiny po nanesení, naneste další dávku.
Krém používejte dál i v případě, že nebudete pozorovat okamžité zlepšení. Může trvat určitou dobu, než
se účinek krému projeví.
Pokud Vaše příznaky přetrvávají, nebo se zhoršují, nebo pokud nedojde ke zlepšení po 4 dnech léčby,
vyhledejte lékaře.
Máte-li nějaké otázky ohledně použití krému, poraďte se s lékárníkem nebo lékařem.

3
Jestliže jste použil(a) více Vectaviru tónovaného krému na opary než jste měl(a)
Je nepravděpodobné, že by použití většího množství krému na kůži mělo škodlivé účinky, ale může se
objevit mírné podráždění kůže.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Vectavir tónovaný krém na opary
Pokud zapomenete krém použít v určenou hodinu, použijte jej ihned, jakmile si vzpomenete a
následující dávku naneste podle původního časového rozvrhu.

Jestiže jste náhodně požil(a)
Náhodné požití krému není nebezpečné. Může způsobit přechodné mírné podráždění ústní sliznice,
které nevyžaduje zvláštní léčbu. Budete-li tím znepokojeni, kontaktujte lékaře nebo lékárníka.

Pokud máte opar, dodržujte tato obecná doporučení. Pamatujte, že opar je infekční.
Aby nedošlo k infekci dalších částí těla a přenosu viru na ostatní, je důležité dodržovat následující:
Nelíbejte se s ostatními osobami, zvláště pak s dětmi.
• Vyhněte se orálnímu sexu
• Používejte pouze vlastní ručníky, skleničky a ostatní předměty denní potřeby.
• Nepropichujte opary, protože může dojít k prodloužení doby hojení.
• Nedotýkejte se očí, mohlo by dojít k přenosu oparu. Nepůjčujte otevřené tuby s krémem jiným
osobám.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Vectavir tónovaný krém na opary nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého. Většina lidí používajících Vectavir tónovaný krém na opary
nezaznamenala žádné problémy.

Některé nežádoucí účinky jsou časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
Použití krému může vyvolat přechodný pocit pálení, píchání nebo sníženou citlivost (brnění) v
postiženém místě. Tyto příznaky však obvykle rychle odezní.

U některých nežádoucích účinků není známa frekvence výskytu (z dostupných údajů nelze určit)
Některé osoby zaznamenaly nežádoucí účinky typu alergické reakce, jako je alergická dermatitida,
vyrážka, kopřivka, svědění, puchýře a otoky.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku

5. JAK VECTAVIR TÓNOVANÝ KRÉM NA OPARY UCHOVÁVAT
Vectavir tónovaný krém na opary uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před
mrazem. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
4
Vectavir tónovaný krém na opary nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Vectavir tónovaný krém na opary obsahuje
Léčivou látkou je penciclovirum. Jeden gram krému obsahuje penciklovirum 10 mg.
- Dalšími složkami jsou bílá vazelína, tekutý parafin, cetylstearylalkohol, propylenglykol, červený
oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) čištěná voda.

Jak Vectavir tónovaný krém na opary vypadá a co obsahuje toto balení
Vectavir tónovaný krém na opary je jemný béžový až hnědý homogenní krém. Dodává se v zaslepené
hliníkové stlačitelné tubě uvnitř potažené ochranným lakem z epoxyfenolové pryskyřice, uzavřené
bílým HDPE šroubovacím uzávěrem.
Součástí balení může být 20 jednorázových aplikátorů.
Velikost balení: 2 nebo 5 g v tubě.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, Dolní Heršpice, 619 00 Brno, Česká republika
email: CSCICZSafety@perrigo.com

Výrobce
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, B-9810 Nazareth, Belgie
Medgenix Benelux NV, Vliegveld 21, 8560 Wevelgem, Belgie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 8.

Vectavir tónovaný krém na opary Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA
Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VECTAVIR tónovaný krém na opary 10 mg/g krém
penciclovirum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden g krému obsahuje penciclovirum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Bílá vazelína, tekutý parafin, cetylstearylalkohol, propylenglykol, cetomakrogol 1000, �