Generikum: other cold combination preparations
Účinná látka: suchÝ bylinnÝ extrakt pro pŘÍpravek sinupret
ATC skupina: R05X - other cold combination preparations
Obsah účinných látek: Balení: Blistr
Příbalová informace: informace pro uživatele
Sinupret akut obalené tablety
Suchý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu, šťovíkové nati, květu bezu černého
a sporýšové nati
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 7–14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je Sinupret akut a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret akut užívat
3. Jak se Sinupret akut užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sinupret akut uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Sinupret akut a k čemu se používá Rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě akutních nekomplikovaných zánětů
vedlejších nosních dutin s příznaky jako jsou výtok z nosu, ucpaný nos, bolest hlavy, bolest
tváře či pocit tlaku v obličeji.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret akut užívat
Neužívejte Sinupret akut- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte nebo jste měl(a) peptický vřed.
Upozornění a opatření
Strana 2 z Poraďte se se svým lékařem, jestliže se u Vás projeví, krvácení z nosu, horečka, silná bolest,
hnisavý výtok z nosu, zhoršené vidění, asymetrické znecitlivění střední části obličeje, očí
nebo tváře, protože tyto příznaky či projevy jsou obecně považovány za závažná varování u
všech forem zánětu sliznice nosní dutiny a vedlejších dutin nosních a vyžadují vyšetření
lékařem specialistou a bezodkladnou lékařkou léčbu.
Jestliže příznaky přetrvávají déle než 7-14 dní, horší se nebo se pravidelně opakují, poraďte se
s lékařem.
Pacienti se zánětem žaludku a s citlivým žaludkem mají při užívání tohoto přípravku
postupovat obzvlášť opatrně. Přípravek Sinupret akut máte užívat, pokud možno, po jídle a
zapít sklenicí vody.
Děti a dospívajícíZ důvodu nedostatečných údajů se nedoporučuje užívání přípravku u dětí a dospívajících do
18 let.
Další léčivé přípravky a Sinupret akutNebyly provedeny žádné studie vzájemného působení léčivých přípravků. Z tohoto důvodu se
nedá vyloučit, že účinek jiných léčivých přípravků se může zvýšit nebo snížit.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojeníZ bezpečnostních důvodů je třeba se vyhnout užívání léčivého přípravku Sinupret akut během
těhotenství.
Není známo, zda se léčivé látky přípravku Sinupret akut vylučují do lidského mateřského
mléka. Sinupret akut se nesmí užívat během kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůLéčivý přípravek Sinupret akut může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
u těch pacientů, u kterých se jako možný nežádoucí účinek projevují závratě (viz bod 4).
Sinupret akut obsahuje glukosu a sacharosuPokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Poznámka pro diabetiky:
Jedna obalená tableta obsahuje průměrně 0,3 g stravitelných sacharidů.
Strana 3 z 3. Jak se Sinupret akut užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí užívají 1 obalenou tabletu 3x denně (maximálně 3 obalené tablety denně).
K dispozici není dostatek údajů o specifickém doporučeném dávkování u pacientů s poruchou
funkce ledvin/jater.
Použití u dětí a dospívajícíchZ důvodu nedostatečných údajů se nedoporučuje užívání přípravku u dětí a dospívajících do
18 let.
Způsob podáníSinupret akut se spolkne a zapije (např. sklenicí vody) bez rozžvýkání 3x denně (ráno, v
poledne a večer). Jestliže máte citlivý žaludek, máte užívat přípravek Sinupret akut, pokud
možno po jídle.
Trvání léčbyNení-li předepsáno jinak, léčba trvá 7–14 dní. Jestliže v tomto období nedojde ke zlepšení
nebo jestliže po uplynutí tohoto období příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret akut, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret akut, než jste měl(a), oznamte to svému lékaři. Ten
může rozhodnout o potřebných opatřeních. Je možné, že níže uvedené nežádoucí účinky
(např. pocit na zvracení, bolest žaludku, průjem) budou intenzivnější.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sinupret akutJestliže omylem užijete příliš málo přípravku Sinupret akut nebo jestliže tento přípravek
zapomenete užít, nezdvojnásobujte následující dávku přípravku, ale pokračujte v jeho užívání
tak, jak Vám předepsal lékař nebo jak je popsáno v této příbalové informaci.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sinupret akutPřerušení užívání přípravku Sinupret akut je obvykle neškodné.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Strana 4 z
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)Poruchy trávicího traktu, např. pocit na zvracení, plynatost, průjem, sucho v ústech, bolest
žaludku.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Lokální reakce z přecitlivělosti (např. vyrážka, zčervenání pokožky, svědění pokožky nebo
očí) a závažné alergické reakce (otok rtů, jazyka a hrdla a/nebo hrtanu spolu se zúžením
dýchacích cest, dušnost, otok obličeje).
Závrať.
V případě prvních známek reakce z přecitlivělosti se přípravek Sinupret akut nesmí znovu
užít.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Sinupret akut uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
6. Obsah balení a další informace
Co Sinupret akut obsahujeLéčivou látkou je extrakt (ve formě suchého extraktu) (3-6:1) z Gentiana lutea L., radix
(hořcový kořen), Primula veris L, flos cum calycibus (prvosenkový květ), Rumex crispus
L, herba (šťovíková nať), Sambucus nigra L., flos (květ bezu černého) a Verbena
officinalis L., herba (sporýšová nať) (1:3:3:3:3).
První extrakční rozpouštědlo: ethanol 51 % (m/m). Jedna obalená tableta obsahuje 160,mg suchého extraktu.
- Dalšími složkami jsou: sacharosa; mastek; uhličitan vápenatý (E 170); mikrokrystalická
celulosa; maltodextrin; prášková celulosa; hypromelosa; dextrin; arabská klovatina usušená
rozprášením; hydrofobní koloidní oxid křemičitý; koloidní bezvodý oxid křemičitý; oxid
titaničitý (E 171); tekutá glukosa; magnesium-stearát [rostlinný]; kyselina stearová; prášková
sodná sůl měďnatého komplexu chlorofylinu (E 141); hlinitý lak indigokarmínu (obsahuje
indigokarmín E 132 a hydroxid hlinitý); karnaubský vosk; riboflavin (E 101).
Strana 5 z Jak Sinupret akut vypadá a co obsahuje toto balení
Balení s 20 obalenými tabletami, 2 blistry, z nichž každý obsahuje 10 obalených tablet.
Balení se 40 obalenými tabletami, 4 blistry, z nichž každý obsahuje 10 obalených tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sinupret akut jsou zelené, kulaté, bikonvexní obalené tablety s hladkým povrchem.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BIONORICA SEKerschensteinerstrasse 11-92318 Neumarkt
NěmeckoTel.: +49 (0)9181 231-Fax: +49 (0)9181 231-E-mail: info@bionorica.de
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci:
Česká republikaSchwabe Czech s.r.o.
Pod Klikovkou 150 00 Praha Tel.: +420 241 740 Email: info@schwabe.cz
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
RAKOUSKO
BULHARSKO
CHORVATSKO
NĚMECKO,
LUCEMBURSKODÁNSKO
Sinupret intens, überzogene TabletteСинупрет екстракт обвити таблетки
Sinupret akut obložene tableteSinupret extract, überzogene Tablette
Sinux
ESTONSKOLOTYŠSKO
Sinupret extract, kaetud tabletidSinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās
tabletesLITVA Sinupret intens dengtos tabletės,
suaugusiesiemsPOLSKO Sinupret extract, tabletki drażowane
RUMUNSKOŠVÉDSKO
SLOVINSKO
Sinupret acute drajeuri
SinuxolSinupret exera obložene tablete
Strana 6 z SLOVENSKÁREPUBLIKA
Sinupret Akut, obalené tabletyTato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 6.
Sinupret akut Obalová informace
Strana 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabičky vyrobené z papíru
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sinupret akut obalené tablety
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna obalená tableta obsahuje 160 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) (3-6:1) z Gentiana lutea
L., radix (hořcový kořen), Primula veris L, flos cum calycibus (prvos