RITALIN - Příbalový leták

Generikum: methylphenidate
Účinná látka: methylfenidÁt-hydrochlorid
ATC skupina: N06BA04 - methylphenidate
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

Ritalin 10 mg tablety
methylphenidati hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy nebo Vaše dítě.
- Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Ritalin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ritalin užívat
3. Jak se Ritalin užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ritalin uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Ritalin a k čemu se používá
Ritalin stimuluje centrální nervový systém.

Ritalin se užívá k léčbě poruchy pozornosti/hyperaktivního onemocnění
Methylfenidát se používá k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dospívajících a u
dětí ve věku od 6 let, v jejichž případě se jiná nefarmaceutická opatření ukáží jako nedostatečná.
Methylfenidát má být používán spolu s dalšími formami léčby jako součást komplexního léčebného
programu. Komplexní léčebný program typicky zahrnuje psychologická, výchovná a sociální opatření
a také farmakoterapii a je zaměřen na stabilizaci dětí s ADHD s příznaky, které mohou zahrnovat
chronický výskyt nepozornosti v anamnéze, těkavost, emoční labilitu, vznětlivost, střední až těžkou
hyperaktivitu, mírné neurologické příznaky a abnormální elektroencefalogram (EEG). Může, ale
nemusí být narušena schopnost učení. Diagnózu nelze stanovit pouze na základě přítomnosti jednoho
nebo více příznaků. Náležité stanovení diagnózy vyžaduje použití lékařských a speciálních
psychologických, výchovných a sociálních prostředků.

Léčba methylfenidátem smí být zahájena a prováděna pouze pod dohledem odborníka na
poruchy chování dětí a/nebo dospívajících.

Léčba methylfenidátem není indikována u všech dětí s ADHD a rozhodnutí o podání tohoto léku musí
být založeno na velice důkladném stanovení závažnosti a chroničnosti příznaků ve vztahu k věku
dítěte. Podávání methylfenidátu musí být vždy v souladu se schválenou indikací a v souladu s pokyny
pro předepisování a diagnostikování.

Ritalin se také užívá k léčbě narkolepsie (porucha spánku)
Ritalin se užívá také k léčbě poruch spánku, narkolepsie. Pacienti trpící narkolepsií mají záchvaty
nepřekonatelné ospalosti i během dne, a to i navzdory dostatečnému spánku v noci. U těchto pacientů
Ritalin zmírňuje nepřekonatelnou denní ospalost.
Narkolepsie musí být stanovena lékařem podle záznamů o době spánku a bdělosti.

Jestliže máte jakékoli otázky o tom, jak Ritalin účinkuje nebo proč byl tento přípravek předepsán Vám
nebo Vašemu dítěti, zeptejte se svého lékaře.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ritalin užívat
Ritalin bude předepsán pouze Vaším lékařem nebo lékařem Vašeho dítěte.
Dodržujte pečlivě všechny instrukce lékaře, a to i v případě, že se liší od všeobecných informací
uvedených v této příbalové informaci.

Neužívejte methylfenidát, pokud Vy nebo Vaše dítě:
- jste alergický(á) na methylfenidát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
- máte glaukom (zvýšený nitrooční tlak),
- máte feochromocytom (nádor nadledvin),
- užíváte léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) k léčbě deprese nebo jste
IMAO užíval(a) v posledních 14 dnech,
- máte problémy se štítnou žlázou,
- trpíte mentální anorexií nebo anorektickými poruchami,
- trpíte depresí, poruchami nálady, mánií nebo máte sebevražedné myšlenky,
- trpíte psychotickými příznaky nebo schizofrenií nebo psychopatickou/hraniční poruchou
osobnosti,
- byla vám diagnostikována nebo máte v anamnéze těžkou a epizodickou (typ I) bipolární
(afektivní) poruchu,
- máte problémy se srdcem jako je prodělaný infarkt, nepravidelný rytmus, bolest a nepříjemné
pocity na hrudi, srdeční selhání, srdeční onemocnění nebo významné potíže se strukturou nebo
funkcí srdce, které byly přítomny již při narození,
- máte velmi vysoký krevní tlak nebo zúžení cév, které má případně za následek bolest v pažích a
dolních končetinách,
- prodělal(a) jste cévní mozkové onemocnění, jako je mrtvice, mozkové aneuryzma nebo cévní
abnormality včetně zánětu mozkových cév.

Přípravek není schválen pro použití u dospělých s ADHD.
Přípravek není určen k podávání dětem mladším 6 let nebo dospělým starším osobám.

Při užívání methylfenidátu je zapotřebí zvláštní opatrnosti. Informujte lékaře, pokud Vy nebo
Vaše dítě
- máte užívat tyto tablety déle než 12 měsíců (viz bod 3 níže o dlouhodobé léčbě),
- vstupujete do puberty,
- chystáte se přestat užívat methylfenidát, protože Váš lékař chce sledovat Vás nebo Vaše dítě
kvůli depresi,
- máte onemocnění srdce nebo jiný závažný problém se srdcem,
- měl(a) jste záchvaty (křeče, epilepsii) nebo abnormální EEG (zobrazení aktivity mozku na
elektroencefalogramu),
- máte vysoký krevní tlak,
- máte potíže s játry nebo ledvinami,
- máte psychiatrickou poruchu,
- máte pohybové nebo verbální tiky (těžko kontrolovatelné, opakované škubání jakékoli části těla
nebo opakování zvuků a slov),
- vidíte, slyšíte nebo cítíte věci, které nejsou (halucinace),
- jste přesvědčen(a) o věcech, které nejsou skutečné (bludy),
- jste neobvykle podezřívavý(á) (paranoia),
- proděláváte změny nálady, jako je rychlé nebo impulsivní myšlení následované pocitem
podrážděnosti nebo emocionálním a sociálním stáhnutím,
- máte sebevražedné myšlenky nebo chování,
- cítíte se sklesle nebo provinile,
- jste rozrušený(á), úzkostlivý(á) nebo napjatý(á),
- nově se objevuje nebo se zhoršuje stávající agresivní nebo nepřátelské chování.

Informujte lékaře ještě před léčbou, pokud se některý z výše uvedených stavů nebo příznaků u
Vás nebo Vašeho dítěte vyskytuje.

Prověření, která Váš lékař učiní před zahájením léčby methylfenidátem:
Aby Váš lékař mohl rozhodnout, zda je methylfenidát pro Vás nebo Vaše dítě vhodnou léčbou,
probere s Vámi tato témata:
- jakékoli léky, které Vy nebo Vaše dítě užíváte,
- jakékoli jiné zdravotní potíže (jako je srdeční onemocnění), které Vy nebo Vaše dítě můžete
mít,
- zda se vyskytuje v rodinné anamnéze náhlé nevysvětlené úmrtí,
- jak se Vy nebo Vaše dítě cítíte, tj. zda si připadáte emocionální, máte podivné myšlenky nebo
zda jste měli některé z těchto pocitů v minulosti,
- jakékoli problémy duševní či psychiatrické nebo problémy s chováním, které Vy nebo Vaše dítě
nebo jiní členové rodiny máte nebo jste měli v minulosti, Váš lékař s Vámi zvláště probere, zda
Vy nebo Vaše dítě máte riziko vzniku bipolární (afektivní) poruchy, což zahrnuje prověření
psychiatrické anamnézy, včetně výskytu sebevraždy, bipolární poruchy a deprese v rodinné
anamnéze,
- změří Vaši výšku a hmotnost nebo výšku a tělesnou hmotnost Vašeho dítěte, srdeční frekvenci a
krevní tlak a zaznamená tyto údaje do tabulky,
- zda se v rodině vyskytly tiky.

Je důležité, abyste poskytl(a) veškeré informace, aby Váš lékař mohl rozhodnout, zda methylfenidát je
pro Vás nebo Vaše dítě vhodným lékem. Váš lékař může usoudit, že Vy nebo Vaše dítě potřebujete
ještě další vyšetření, dříve než začnete tento lék užívat.

Upozornění a opatření
V průběhu léčby se u chlapců a dospívajících mohou neočekávaně vyskytnout prodloužené erekce.
Mohou být bolestivé a k jejich výskytu může dojít kdykoliv. Pokud erekce trvá déle než 2 hodiny
a především pokud je bolestivá, je nezbytné, abyste se ihned obrátil(a) na svého lékaře.

Další léčivé přípravky a Ritalin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste
v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte jiné léky, může methylfenidát ovlivnit jejich účinek nebo může
působit nežádoucí účinky. Pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte některý z následujících léků, poraďte se s
lékařem, dříve než začnete methylfenidát užívat:
- inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (používané k léčbě deprese),
- látky působící stažení cév (léky, které mohou vyvolat zvýšení krevního tlaku),
- léky používané ke snížení krevního tlaku, například klonidin, guanetidin, verapamil,
propranolol atd.,
- některé léky proti kašli a nachlazení, které obsahují látky, jež mohou ovlivnit krevní tlak; je tedy
důležité se poradit s lékárníkem, kupujete-li si některé z těchto přípravků,
- léky k léčbě deprese, včetně amitriptylinu, imipraminu a fluoxetinu, paroxetinu,
- léky k léčbě epilepsie (antikonvulziva) (např. fenobarbital, fenytoin, primidon, atd.),
- léky, které ředí krev a zabraňují vzniku krevních sraženin (např. warfarin),
- dopaminergní léky, včetně antipsychotik.

Pokud je plánován chirurgický zákrok za použití anestetik (určitý druh anestetik), neužívejte Vy nebo
Vaše dítě methylfenidát v den zákroku kvůli riziku náhlého zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence
během chirurgického zákroku.

Vyšetření na užívání drog
Tento lék může způsobit pozitivní výsledek vyšetření, kterým se zjišťuje užívání drog.

Pokud máte jakékoli pochybnosti, zda léky, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, patří do výše uvedeného
seznamu, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, dříve než začnete methylfenidát užívat.

Ritalin s alkoholem
Při léčbě přípravkem Ritalin nesmíte Vy nebo Vaše dítě pít alkohol, neboť alkohol může zhoršit
nežádoucí účinky tohoto přípravku. Pamatujte na to, že některé potraviny a léky obsahují alkohol.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Z dostupných údajů nevyplývá celkově zvýšené riziko vrozených vad, ale není možné vyloučit malé
zvýšení rizika vrozených vad srdce, pokud je přípravek užíván v prvních třech měsících těhotenství.
Lékař Vám poskytne o tomto riziku více informací. Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi před
zahájením léčby methylfenidátem, zda:
- jste Vy nebo Vaše dcera pohlavně aktivní. Lékař s Vámi probere vhodnou antikoncepci,
- jste Vy nebo Vaše dcera těhotná nebo si myslíte, že je to možné. Lékař rozhodne, zda byste Vy
nebo Vaše dcera měla užívat methylfenidát,
- Vy nebo Vaše dcera kojíte nebo plánujete kojit. Informace o tom, zda methylfenidát přestupuje
do mateřského mléka, jsou omezené. Lékař proto rozhodne, zda byste Vy nebo Vaše dcera měla
při užívání methylfenidátu kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání methylfenidátu se mohou objevit závratě, ospalost a poruchy vidění. Pokud se takové
nežádoucí účinky objeví, může být nebezpečné provádět jakékoli rizikové činnosti, jako je řízení
dopravních prostředků, obsluha strojů, jízda na kole nebo lezení po stromech, až do té doby, než si
budete jisti, že Vy nebo Vaše dítě jimi nemůžete být ovlivněni.

Ritalin obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

Ritalin obsahuje pšeničný škrob
Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství a je
velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii. Jedna tableta přípravku Ritalin
neobsahuje více než 4,8 mikrogramů lepku (glutenu). Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od
celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se Ritalin užívá
Váš lékař provede před zahájením léčby, při každé změně dávky a dále nejméně každých 6 měsíců
nebo při každé návštěvě různá vyšetření, aby ověřil, že je methylfenidát stále přijatelně bezpečný a
přínosný. Vyšetření budou zahrnovat:
- změření krevního tlaku a srdečního tepu a zaznamenání těchto hodnot do tabulky, při každé
změně dávky a dále nejméně každých šest měsíců nebo při každé návštěvě,
- změření výšky, hmotnosti a posouzení chuti k jídlu a zaznamenání výsledků do tabulky, při
každé změně dávky a dále nejméně každých šest měsíců nebo při každé návštěvě,
- posouzení psychiatrických příznaků, při každé změně dávky a dále nejméně každých šest
měsíců nebo při každé návštěvě.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí
Váš lékař Vám řekne, kolik tablet přípravku Ritalin máte užívat. Obvyklá denní dávka je 20 až 30 mg,
ale někteří pacienti mohou dostávat vyšší nebo nižší dávku.
Přípravek není schválen pro použití u dospělých s ADHD. Bezpečnost a účinnost u této věkové
skupiny nebyla dosud stanovena.

Použití u dětí starších 6 let a dospívajících

Lékař Vám řekne, kolik tablet přípravku Ritalin máte dávat svému dítěti. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky. Obvyklá počáteční dávka je 5 mg jednou nebo dvakrát denně a postupně se zvyšuje až do
zlepšení stavu dítěte.

Nejvyšší doporučená denní dávka pro děti i dospělé je 60 mg.

Děti mladší 6 let
Přípravek se nemá používat u dětí mladších 6 let. Bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny nebyla
dosud stanovena.

Starší osoby
Přípravek se nemá používat u starších osob. Bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny nebyla
dosud stanovena.

Pokud se Vy nebo Vaše dítě necítíte s tímto přípravkem lépe, může Váš lékař rozhodnout, že je
zapotřebí jiná léčba. Pokud se stav Vašeho dítěte po 1 měsíci léčby methylfenidátem nezlepší,
sdělte to lékaři.

Dlouhodobá léčba
Není nutné, aby léčba methylfenidátem byla neomezeně dlouhodobá. Pokud je methylfenidát užíván
déle než jeden rok, Váš lékař léčbu methylfenidátem jednou ročně na krátkou dobu přeruší, aby viděl,
zda je lék stále zapotřebí. Vy nebo Vaše dítě můžete pozorovat přínos i po dočasném či trvalém
zastavení léčby. Toto může proběhnout během školních prázdnin.
Pacienti na dlouhodobé léčbě (tj. déle než 12 měsíců) musí být následně pečlivě sledováni, zvláště s
ohledem na kardiovaskulární stav, růst, chuť k jídlu, rozvoj nových nebo zhoršení stávajících
psychiatrických příznaků.

Zneužití
Vaše dítě musí být sledováno kvůli riziku zneužití, nevhodného a nesprávného použití methylfenidátu.
Dlouhodobé zneužívání methylfenidátu může vést k významné toleranci, psychologické závislosti,
abnormálnímu chování, psychotickým epizodám. Tento lék je určen pouze pro Vás nebo pro Vaše
dítě. Lék musí být předepsán pouze lékařem, a nesmíte jej proto dát nikomu jinému. Jiným lidem by
mohl ublížit, i přestože mají stejné příznaky jako Vaše dítě.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ritalin, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) nebo Vaše dítě užilo příliš mnoho tablet, kontaktujte lékaře nebo nejbližší
pohotovostní službu v nemocnici a sdělte jim, kolik tablet jste užil(a) nebo Vaše dítě užilo.

Známky předávkování mohou zahrnovat: zvracení, neklid, třes, nekontrolované pohyby, svalové
záškuby, záchvaty křečí (mohou být následovány kómatem), pocity extrémního štěstí, zmatenost
(těžká zmatenost), halucinace (vidění, cítění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné), pocení, návaly,
bolest hlavy, vysoká horečka, změny srdečního rytmu (pomalý, rychlý nebo nepravidelný), vysoký
krevní tlak, rozšířené zornice, sucho v nose a ústech, a dále svalové křeče, horečku, červenohnědé
zbarvení moči, což mohou být možné příznaky abnormálního rozpadu svalů (rhabdomyolýzy).

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ritalin
Užijte nebo dejte Vašemu dítěti další dávku v době, kdy má být podána. Nikdy nezdvojnásobujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ritalin
Podávání tablet by nemělo být náhle zastaveno. Postupujte přesně podle pokynů lékaře. Při vysazování
léčby je nutné pečlivé sledování, neboť může dojít k odhalení deprese nebo chronické hyperaktivitě.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud trpíte některými z níže uvedených nežádoucích
účinků nebo z nich máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi:
- výrazné změny nálady nebo osobnosti,
- mánie,
- psychotické poruchy, včetně zrakových, dotekových a sluchových halucinací nebo bludy,
- bušení srdce, nevysvětlená tísnivá bolest na hrudi, dušnost (tyto příznaky mohou být někdy
známkou srdečního onemocnění),
- ochrnutí nebo zhoršení pohybu a zraku, potíže při řeči (mohou být příznaky zánětu mozkových
cév).

Účinky na růst a vývoj
Je-li methylfenidát užíván po dlouhou dobu, může u některých dětí způsobit zpomalení růstu
(hmotnostního a/nebo výškového přírůstku). Váš lékař bude tudíž pečlivě sledovat Vaši výšku a
hmotnost nebo výšku a tělesnou hmotnost Vašeho dítěte a stejně tak i to, jak Vy nebo Vaše dítě jíte.
Pokud Vy nebo Vaše dítě nerostete nebo nepřibíráte na váze tak, jak byste měli, může být léčba
methylfenidátem na krátkou dobu pozastavena.

Další nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10)
Snížená chuť k jídlu, nespavost, nervozita, bolest hlavy, pocit na zvracení, sucho v ústech.

Časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta ze 100)
Zánět nosohltanu, nechutenství, středně snížený přírůstek hmotnosti a výšky při dlouhodobém
podávání dětem, střídání nálad, agrese, neklid, úzkost, deprese, podrážděnost, abnormální chování,
poruchy spánku, snížení libida, panická ataka, stres, třes, závrať, porucha souhry pohybů (dyskineze),
zvýšená psychomotorická aktivita, ospalost, nepravidelný srdeční rytmus, zrychlený srdeční rytmus,
bušení srdce, vysoký krevní tlak, studené končetiny, kašel, bolest hltanu a hrtanu, dušnost, bolest
břicha, průjem, žaludeční obtíže a zvracení (tyto obtíže se obvykle vyskytnou na začátku léčby a
mohou být zmírněny současným příjmem potravy), trávicí obtíže, bolest zubů, nadměrné pocení,
padání vlasů, svědění, vyrážka, kopřivka, bolest kloubů, horečka, zpomalení růstu u dětí při
dlouhodobém podávání, únava, žízeň, pokles tělesné hmotnosti, nadměrné skřípání zuby (bruxismus).

Méně časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 1 000)
Zánět žaludku a střev, reakce z přecitlivělosti jako je angioedém (otok vznikající na různých místech
organismu), anafylaktické reakce, otok ušního boltce, puchýřnatá onemocnění, exfoliativní
onemocnění (odlupování kůže), kopřivka, svědění, vyrážky, psychotické poruchy, sluchové, zrakové a
dotykové halucinace, zlost, sebevražedné myšlenky, změny nálady, kolísání nálady, plačtivost, tiky,
zhoršení již existujících tiků nebo Tourettova syndromu (tiková nemoc), nadměrná bdělost, napětí,
útlum, neschopnost vydržet v klidu, dvojité vidění, rozmazané vidění, bolest na hrudi, zácpa, zvýšená
hladina jaterních enzymů, bolest svalů, svalové záškuby, svalové napětí, krev v moči, srdeční šelest.

Vzácné (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10 000)
Mánie, dezorientace, porucha libida, problémy s akomodací (přizpůsobení oka při pohledu na blízké či
vzdálené předměty), rozšíření zornice, poruchy vidění, angina pectoris, skvrnitá vyrážka, erytém
(červené zbarvení kůže), zvětšení prsů.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10 000)
Chudokrevnost, pokles počtu bílých krvinek a krevních destiček, trombocytopenická purpura
(onemocnění charakterizované krvácením), pokus o sebevraždu (včetně dokonané sebevraždy),
přechodná deprese, abnormální myšlení, apatie, opakující se chování, přílišné soustředění se na určitou
věc, křeče, mimovolní pohyby, reverzibilní ischemický neurologický deficit (cévní příhoda v důsledku
nedostatečného prokrvení mozku), neuroleptický maligní syndrom (vzácná, ale závažná komplikace
léčby charakterizovaná zvýšenou teplotou, svalovou rigiditou a změnou stavu vědomí; role

methylfenidátu je nejasná), srdeční zástava, srdeční infarkt, zánět mozkových tepen a/nebo mozkový
infarkt, Raynaudův fenomén (zbělení, zmodrání až zčervenání prstů rukou v chladu), abnormální
funkce jater, včetně jaterního kómatu, erythema multiforme (kožní onemocnění), exfoliativní
dermatitida (zánětlivé onemocnění kůže s výrazným odlupováním), poléková kožní vyrážka, svalové
křeče, náhlá srdeční smrt, zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi.

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Pokles počtu všech typů krevních buněk, bludy, poruchy myšlení, stav zmatenosti, zneužití a závislost,
nadměrná slovní produkce, cerebrovaskulární poruchy (zahrnující zánět cév, mozkové krvácení,
záněty mozkových tepen, mozkový infarkt), epileptické křeče typu grand mal, migréna, zrychlení
srdeční frekvence, zpomalení srdeční frekvence, mimořádné srdeční stahy, porucha erekce,
prodloužené erekce, v některých případech bolestivé, nebo zvýšená frekvence erekcí, tlak na hrudi,
horečka, neschopnost kontrolovat vylučování moči (inkontinence), křeč čelistních svalů, která ztěžuje
otevírání úst (trismus), zajíkání (koktání), krvácení z nosu.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Ritalin uchovávat
- Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
- Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
- Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
- Nepoužívejte Ritalin, jestliže zaznamenáte poškození balení nebo známky otevření.
stearát, mastek.

Jak Ritalin vypadá a co obsahuje toto balení
Ritalin jsou bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s označením „CG“, na
druhé straně s půlicí rýhou a označením „A/B“, velikosti 7,0x2,6 mm. Tablety mohou obsahovat
tmavé částečky. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou baleny v blistrech a krabičce.
Velikost balení: 30 tablet

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 64646 Heppenheim
Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22. 9. 2022.

Ritalin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ritalin 10 mg tablety
methylphenidati hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje methylphenidati hydrochloridum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu, pšeničný škrob.
Další viz příbalová informace.