PEMETREXED ACTAVIS - Příbalový leták

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: dihemihydrÁt disodnÉ soli pemetrexedu
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 1000MG, 100MG, 500MG
Balení: Injekční lahvička

Sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Pemetrexed Actavis 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Pemetrexed Actavis 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Pemetrexed Actavis 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok

pemetrexedum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete dostávat tento přípravek, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Pemetrexed Actavis a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed Actavis používat
3. Jak se přípravek Pemetrexed Actavis používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Pemetrexed Actavis uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Pemetrexed Actavis a k čemu se používá

Přípravek Pemetrexed Actavis je léčivý přípravek používaný k léčbě zhoubných nádorů. Obsahuje účinnou
látku pemetrexed. Pemetrexed patří do skupiny léčivých látek známých jako analoga kyseliny listové a
přerušuje procesy nezbytné pro dělení buněk.

Přípravek Pemetrexed Actavis se podává pacientům bez předchozí chemoterapie v kombinaci s dalším
protinádorovým lékem cisplatinou k léčbě maligního mezoteliomu pleury, což je forma nádoru postihující
plicní výstelku.

Přípravek Pemetrexed Actavis se v kombinaci s cisplatinou podává také jako počáteční léčba u pacientů
s pokročilým stadiem rakoviny plic.

Přípravek Pemetrexed Actavis Vám může být předepsán i pokud máte rakovinu plic v pokročilém stadiu a
pokud Vaše onemocnění příznivě reagovalo na léčbu nebo zůstalo po počáteční chemoterapii převážně
nezměněno.

Přípravek Pemetrexed Actavis je rovněž určen k léčbě pacientů s pokročilými stadii rakoviny plic, u kterých
došlo k dalšímu rozvoji onemocnění poté, co byla použita jiná úvodní chemoterapie.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed Actavis používat

Nepoužívejte přípravek Pemetrexed Actavis
- jestliže jste alergický(á) na pemetrexed nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
- pokud kojíte, musíte během léčby přípravkem Pemetrexed Actavis přestat kojit.
- pokud jste nedávno byl(a) nebo máte být očkován(a) vakcínou proti žluté zimnici.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Pemetrexed Actavis se poraďte se svým lékařem nebo nemocničním lékárníkem.
Pokud máte nebo jste měl(a) problémy s ledvinami, oznamte to svému lékaři nebo nemocničnímu
lékárníkovi, protože by nemuselo být vhodné, abyste dostával(a) přípravek Pemetrexed Actavis.
Před každou infuzí Vám bude odebrána krev k vyšetření, zda máte v pořádku funkci ledvin a jater a ke
kontrole, zda máte dostatečný počet krvinek, abyste mohl(a) dostat přípravek Pemetrexed Actavis. Váš
lékař se může rozhodnout změnit dávku nebo odložit léčbu v závislosti na Vašem celkovém zdravotním
stavu a v případě, že máte příliš nízký počet krvinek. Pokud používáte rovněž cisplatinu, Váš lékař se
přesvědčí, že jste dostatečně hydratován(a) a před léčbou cisplatinou a po ní dostanete vhodné léky, které
zabrání zvracení.

Oznamte svému lékaři, pokud jste podstoupil(a) nebo máte podstoupit léčbu ozařováním, protože může
dojít k časné nebo opožděné reakci na ozařování při používání přípravku Pemetrexed Actavis.

Oznamte svému lékaři, jestliže jste byl(a) nedávno očkován(a), protože pak může při používání přípravku
Pemetrexed Actavis dojít nežádoucím účinkům.

Oznamte svému lékaři, že máte nebo jste měl(a) srdeční onemocnění.

Pokud u Vás došlo k nahromadění tekutiny okolo plic, může se lékař rozhodnout před podáním přípravku
Pemetrexed Actavis tuto tekutinu odstranit.

Děti a dospívající
Použití přípravku Pemetrexed Actavis u pediatrické populace není relevantní.

Další léčivé přípravky a přípravek Pemetrexed Actavis
Oznamte svému lékaři, pokud užíváte nějaké léky proti bolesti nebo zánětu (otokům), jako jsou tzv.
nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), včetně léků, které jsou volně prodejné bez lékařského předpisu
(jako je např. ibuprofen). Existuje mnoho druhů NSA s různou dobou účinnosti. Na základě plánovaného
data infuze přípravku Pemetrexed Actavis a/nebo stavu funkce ledvin Vám lékař doporučí, které léky smíte
užívat a kdy je smíte užívat. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda některý z
Vašich léků není NSA.

Stejně jako u ostatních chemoterapeutických léků se nedoporučuje podávat přípravek Pemetrexed Actavis s
živými oslabenými vakcínami. Kde je to možné, mají se použít neaktivní vakcíny.

Informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné
době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, oznamte to svému lékaři
předtím, než začnete užívat tento přípravek. Používání přípravku Pemetrexed Actavis je třeba se v
těhotenství vyvarovat. Váš lékař s Vámi probere možná rizika používání přípravku Pemetrexed Actavis
během těhotenství. Během léčby přípravkem Pemetrexed Actavis musejí ženy používat vhodnou
antikoncepci.

Kojení
Pokud kojíte, oznamte to svému lékaři.
Během léčby přípravkem Pemetrexed Actavis se musí kojení přerušit.

Plodnost
Muži nemají počít dítě během léčby a po dobu 6 měsíců po skončení léčby přípravkem Pemetrexed Actavis a
z těchto důvodů mají během léčby přípravkem Pemetrexed Actavis a po dobu 6 měsíců po jejím skončení
používat účinnou antikoncepci. Pokud během léčby tímto přípravkem nebo během 6 měsíců po ukončení této
léčby chcete počít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Můžete vyhledat konzultaci ohledně
uchování spermií před zahájením léčby.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Pemetrexed Actavis může vyvolat únavu. Při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů buďte
opatrný(á).

Přípravek Pemetrexed Actavis obsahuje sodík
Jedna 100mg injekční lahvička obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg), tj. v podstatě “bez sodíku“.
Nicméně před podáním přípravku Pemetrexed Actavis se přípravek smísí s roztokem, který obsahuje sodík.
Poraďte se svým lékařem, pokud jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Jedna 500mg injekční lahvička obsahuje přibližně 53,77 mg sodíku. Nicméně před podáním přípravku
Pemetrexed Actavis se přípravek smísí s roztokem, který obsahuje sodík. Poraďte se svým lékařem, pokud
jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Jedna 1000mg injekční lahvička obsahuje přibližně 107,54 mg sodíku. Nicméně před podáním přípravku
Pemetrexed Actavis se přípravek smísí s roztokem, který obsahuje sodík. Poraďte se svým lékařem, pokud
jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.

3. Jak se přípravek Pemetrexed Actavis používá

Přípravek Pemetrexed Actavis prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Vám bude vždy podán
zdravotnickým pracovníkem. Dávka přípravku Pemetrexed Actavis je 500 mg na jeden čtvereční metr
plochy povrchu těla. Tato plocha se vypočítá z Vaší výšky a tělesné hmotnosti. Lékař poté z tohoto údaje
vypočte potřebnou dávku. Tato dávka může být upravena, případně léčba může být oddálena v závislosti na
počtu krvinek a celkovém zdravotním stavu. Než Vám bude přípravek podán, nemocniční lékárník, zdravotní
sestra nebo lékař smíchá prášek přípravku Pemetrexed Actavis s injekčním roztokem chloridu sodného o
koncentraci 0,9 mg/ml (0,9%).

Přípravek Pemetrexed Actavis dostanete vždy v infuzi do žíly. Tato infuze bude trvat přibližně 10 minut.

Pokud dostanete přípravek Pemetrexed Actavis s cisplatinou:
Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
Cisplatina se podává rovněž do žíly a podává se přibližně 30 minut po ukončení infuze přípravku Pemetrexed
Actavis. Infuze cisplatiny bude trvat přibližně 2 hodiny.

Infuzi budete obvykle dostávat 1x za 3 týdny.
Další léky:
Kortikosteroidy: Váš lékař Vám předepíše tablety se steroidem (v dávce odpovídající 4 mg dexamethasonu
dvakrát denně), které budete užívat den před léčbou přípravkem Pemetrexed Actavis, v den jeho podání a
následující den po jeho podání. Tento lék budete dostávat ke snížení frekvence a závažnosti kožních reakcí,
které lze předpokládat během protinádorové léčby.

Doplňování léčby o vitaminy: během léčby přípravkem Pemetrexed Actavis Vám lékař předepíše užívat
kyselinu listovou (vitamin) nebo multivitamin s obsahem kyseliny listové (350 až 1000 mikrogramů), který
musíte užívat 1x denně. Během sedmi dní před první dávkou přípravku Pemetrexed Actavis si musíte vzít
nejméně 5 dávek kyseliny listové. Po poslední dávce přípravku Pemetrexed Actavis musíte pokračovat 21 dní
v užívání kyseliny listové. Dostanete rovněž injekci vitaminu B12 (1000 mikrogramů), a to v týdnu před
podáním přípravku Pemetrexed Actavis a dále přibližně každých 9 týdnů (což odpovídá 3 cyklům léčby
přípravkem Pemetrexed Actavis). Vitamin B12 a kyselinu listovou dostanete ke snížení možných toxických
účinků protinádorové léčby.

Váš zdravotní stav bude během léčby pečlivě sledován. To běžně zahrnuje krevní testy včetně kontrol
funkce jater a ledvin. Vaše dávka může být změněna nebo léčba oddálena v závislosti na výsledcích těchto
testů.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého
lékaře:
- Horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky infekce
(protože můžete mít méně bílých krvinek než je obvyklé, což je velmi časté). Infekce (sepse) může mít
závažný průběh a může vést k úmrtí.
- Pokud začnete pociťovat bolest na hrudi (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci (méně časté).
- Pokud máte bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech (velmi časté).
- Alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté), pocity pálení nebo brnění (časté),
případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a může vést k úmrtí.
Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo svědění anebo puchýře
(Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
- Pokud pozorujete únavu, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á) (protože můžete mít méně
krevního barviva hemoglobinu, než je obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně zastavuje,
načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete mít nižší počet
krevních destiček, než je obvyklé, což je velmi časté).
- Pokud pozorujete náhlou dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve (méně
časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách).

Další nežádoucí účinky přípravku Pemetrexed Actavis mohou zahrnovat:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Snížení počtu bílých krvinek
Nízké hladiny hemoglobinu (anémie)
Snížení počtu krevních destiček
Průjem
Zvracení
Bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech
Pocit na zvracení
Ztráta chuti k jídlu
Únava
Kožní vyrážka, olupování kůže
Vypadávání vlasů
Zácpa
Ztráta hmatového citu
Ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Alergické reakce: kožní vyrážka/pocity pálení nebo brnění
Infekce včetně sepse
Horečka
Dehydratace
Selhání ledvin
Podráždění kůže a svědění
Kopřivka
Bolest na hrudi
Svalová slabost
Zánět spojivek
Žaludeční nevolnost
Bolest břicha
Změny vnímání chuti
Játra: abnormální nálezy při vyšetření krve
Zvýšené slzení
Závrať
Otoky (hromadění tekutin v tělesných tkáních způsobující otékání).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Náhlé selhání ledvin
Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
Zánět výstelky jícnu byl zaznamenán při kombinaci přípravku Pemetrexed Actavis a ozařování.
Kolitida (zánět tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením z
konečníku).
Intersticiální pneumonitida (zjizvení plicních sklípků).
U některých pacientů se při používání přípravku Pemetrexed Actavis vyskytla srdeční příhoda, cévní
mozková příhoda nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v kombinaci s další protinádorovou
terapií.
Pancytopenie - kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček.
U některých pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu nebo po léčbě přípravkem Pemetrexed
Actavis ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení plicních sklípků v souvislosti s
léčbou ozařováním).
Byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin.
Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Reakce zvaná „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od sluníčka), která se objeví
na kůži, která byla před delší dobou vystavena záření – před dny až roky.
Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) - včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické
epidermální nekrolýzy
Hemolytická anémie vyvolaná imunitní reakcí (rozpad červených krvinek vyvolaný protilátkami)
Hepatitida (zánět jater)
Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Otok dolní končetiny s bolestí a zarudnutím

Může se u Vás vyskytnout jakýkoliv z těchto příznaků a/nebo onemocnění. Pokud zpozorujete některý
z těchto nežádoucích účinků, musíte to oznámit svému lékaři, jakmile to bude možné.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Pemetrexed Actavis uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za
‘EXP’. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

Rekonstituované a infuzní roztoky
Pokud je přípravek Pemetrexed Actavis připraven podle návodu, neobsahují rekonstituované a infuzní
roztoky žádné antimikrobiální konzervační látky. Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím
připraveného rekonstituovaného a infuzního roztoku byla prokázána na dobu 3 dní při uchování za pokojové
teploty a 14 dní při uchování v chladu (2 °C -8 °C). Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit
okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v
odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C –8 °C, pokud
rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

Pemetrexed Actavis nesmí být použit v případě, že obsahuje částice.

Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové podání, jakýkoliv nespotřebovaný roztok je nutné
zlikvidovat v souladu s místními požadavky.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pemetrexed Actavis obsahuje
Léčivou látkou je pemetrexedum.

Pemetrexed Actavis 100 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako pemetrexedum
dinatricum dihemihydricum).
Pemetrexed Actavis 500 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 500 mg (jako pemetrexedum
dinatricum dihemihydricum).
Pemetrexed Actavis 1000 mg Jedna injekční lahvička obsahuje pemetrexedum 1000 mg (jako pemetrexedum
dinatricum dihemihydricum).

Po rekonstituci obsahuje roztok 25 mg/ml pemetrexedu. Před podáním je nutné další naředění, které
provede zdravotnický pracovník.

Pomocné látky jsou mannitol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.

Jak přípravek Pemetrexed Actavis vypadá a co obsahuje toto balení
Pemetrexed Actavis je prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce. Je to bílý až žlutý nebo
zelenožlutý lyofilizovaný prášek.

Pemetrexed Actavis je balen v lahvičkách z bezbarvého skla (třídy I) s gumou (brombutylovou) lyo-zátkou
typu I a hliníkovým uzávěrem s polypropylenovým diskem. Injekční lahvičky jsou obaleny ochranným
přebalem.

Jedno balení přípravku Pemetrexed Actavis obsahuje 1 injekční lahvičku s přípravkem Pemetrexed Actavis.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Island

Výrobce
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
11th Ion Mihalache Boulevard
011171, Bucharest 1
Rumunsko

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Island

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko Pemetrexed Actavis
Česká republika Pemetrexed Actavis 100 mg, 500 mg, 1000 mg
Dánsko Pemetrexed Actavis
Finsko Pemetrexed Actavis
Chorvatsko Pemetreksed Actavis 100mg, 500mg, 1000mg prašak za koncentrat za otopinu za
infuziju
Island Pemetrexed Actavis
Kypr Pemetrexed Actavis
Maďarsko Pemetrexed Actavis 100mg,500mg,1000mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
Malta Pemetrexed Actavis
Norsko Pemetrexed Actavis
Polsko Pemetrexed Actavis
Rakousko Pemetrexed Actavis 100 mg, 500 mg, 1000 mg Pulve für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
Rumunsko Pemetrexed Actavis 100mg, 500mg, 1000mg Pulbere pentru concentrat pentru
soluție perfuzabilă
Slovinsko Pemetreksed Actavis 100 mg, 500 mg, 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino
za infundiranje
Slovenská republika Pemetrexed Actavis 100, 500, 1000 mg
Španělsko Pemetrexed Actavis
Švédsko Pemetrexed Actavis
Velká Británie Pemetrexed Actavis 100mg, 500mg, 1000mg Powder for Concentrate for Solution
for Infusion

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 8. 12. 2017

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci.

1. Při rekonstituci a dalším ředění pemetrexedu k podání intravenózní infuze používejte aseptickou
techniku.

2. Vypočtěte dávku a potřebný počet injekčních lahviček přípravku Pemetrexed Actavis. Injekční
lahvička obsahuje větší množství pemetrexedu k usnadnění podání dané dávky.

3. Rekonstituujte obsah 100mg injekční lahvičky se 4,2 ml injekčního roztoku chloridu sodného
mg/ml (0,9 %) bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok obsahující 25 mg/ml pemetrexedu.
Rekonstituujte obsah 500mg injekční lahvičky s 20 ml injekčního roztoku chloridu sodného
mg/ml (0,9 %) bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok obsahující 25 mg/ml pemetrexedu.
Rekonstituujte obsah 1000mg injekční lahvičky s 40 ml injekčního roztoku chloridu sodného
mg/ml (0,9 %) bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok obsahující 25 mg/ml pemetrexedu.

Pohybujte jemným krouživým pohybem každou injekční lahvičkou, dokud se prášek zcela nerozpustí.
Výsledný roztok je čirý a jeho barva kolísá od bezbarvé po žlutou nebo žlutozelenou, aniž by byla
narušena jeho kvalita. pH rekonstituovaného roztoku se pohybuje mezi 6,6 a 7,8. Potřebné je další
ředění.

4. Náležitý objem rekonstituovaného roztoku pemetrexedu musí být dále naředěn na 100 ml injekčním
roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) bez konzervačních látek a podá se intravenózní infuzí po
dobu 10 minut.

5. Infuzní roztoky pemetrexedu, připravené podle návodu, jsou kompatibilní s polyvinylchloridovými a
polyolefinovými infuzními sety a infuzními vaky. Pemetrexed je inkompatibilní s rozpouštědly
obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok.

6. Léčivé přípravky pro parenterální použití se musí před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahují
pevné částice a nedošlo ke změně barvy. Jestliže zpozorujete pevné částice, přípravek nepodávejte.

7. Roztok pemetrexedu je určen pouze na jedno použití. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad
musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Bezpečnostní opatření při přípravě a podání: Tak jako i u jiných potenciálně toxických protinádorových
látek je nutné udržovat pozornost při zacházení s infuzním roztokem pemetrexedu a při jeho přípravě.
Doporučuje se používat ochranné rukavice. Pokud dojde ke kontaktu roztoku pemetrexedu s kůží, umyjte
ihned a důkladně kůži mýdlem a vodou. Pokud dojde ke kontaktu roztoku pemetrexedu se sliznicemi,
opláchněte je důkladně vodou. Pemetrexed není zpuchýřující látka. V případě podání mimo žílu neexistuje
specifické antidotum. Bylo popsáno několik případů podání pemetrexedu mimo žílu, které hodnotící lékař
nepovažoval za závažné. Únik pemetrexedu mimo žílu se léčí podle místních standardních postupů jako u
jiných nezpuchýřujících látek.