OLIMESTA COMBI - Příbalový leták

Generikum: olmesartan medoxomil and diuretics
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DA08 - olmesartan medoxomil and diuretics
Obsah účinných látek: 20MG/12,5MG, 20MG/25MG, 40MG/12,5MG, 40MG/25MG
Balení: Blistr

sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg potahované tablety
Olimesta Combi 40 mg/25 mg potahované tablety

olmesartanum medoxomilum/hydrochlorothiazidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Olimesta Combi a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olimesta Combi užívat
3. Jak se přípravek Olimesta Combi užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Olimesta Combi uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Olimesta Combi a k čemu se používá

Přípravek Olimesta Combi obsahuje dvě léčivé látky, olmesartan-medoxomil a hydrochlorothiazid,
které se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů:

- Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léků zvaných antagonisté angiotenzinu II. Snižuje
krevní tlak, a to relaxací (uvolněním) krevních cév.

- Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků označovaných jako thiazidová diuretika („močopudné
léky“). Krevní tlak snižuje tím, že působí na ledviny, které pak tvoří více moči, a pomáhají tak
organismu zbavovat se přebytečných tekutin.

Přípravek Olimesta Combi dostanete pouze v případě, že léčba samotným olmesartan-medoxomilem
u Vás nevedla k dostatečné úpravě krevního tlaku. Obě léčivé látky v přípravku Olimesta Combi při
současném podání pomáhají snižovat krevní tlak více, než kdyby kterákoliv z nich byla podávána
samostatně.

Možná již v současnosti nějaké léky na léčbu vysokého krevního tlaku užíváte, ale Váš lékař Vám
předepsal Olimesta Combi, aby ho snížil ještě více.

Vysoký krevní tlak je možno upravovat léky, jako jsou tablety přípravku Olimesta Combi. Váš lékař
Vám nejspíše také doporučil, abyste napomohl(a) snížení svého krevního tlaku změnou způsobu
života (např. snížením váhy, odvyknutím kouření, pitím méně alkoholických nápojů a snížením
množství soli ve stravě). Lékař Vám také pravděpodobně doporučil, abyste pravidelně cvičili, vhodná
je např. chůze nebo plavání. Je důležité, abyste se radami svého lékaře řídil(a).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olimesta Combi užívat

Neužívejte přípravek Olimesta Combi:
- jestliže jste alergický(á) na olmesartan-medoxomil, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na látky podobné hydrochlorothiazidu
(sulfonamidy)
- jestliže jste více než 3 měsíce těhotná (Užívaní přípravku Olimesta Combi je lépe se vyhnout i
na počátku těhotenství – viz bod „Těhotenství a kojení“.)
- jestliže máte závažné problémy s ledvinami
- jestliže máte nízkou hladinu draslíku nebo sodíku, vysokou hladinu vápníku nebo kyseliny
močové (s příznaky dny nebo ledvinových kamenů) v krvi a tento stav se léčbou nelepší
- jestliže máte středně závažnou až závažnou poruchu funkce jater nebo Vám zežloutla kůže a oči
(žloutenka) nebo máte potíže s odtokem žluči ze žlučníku (neprůchodnost žlučových cest, např.
kvůli žlučovým kamenům)
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren

Jestliže se domníváte, že se Vás týká jakýkoliv z uvedených stavů, nebo si nejste jistý(á), tablety
neužívejte. Poraďte se se svým lékařem a řiďte se jeho radou.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Olimesta Combi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud máte kterýkoliv z níže uvedených zdravotních problémů, oznamte to svému lékaři, než
začnete tablety užívat:
- transplantovaná/é ledvina/y
- onemocnění jater
- srdeční selhání nebo potíže se srdečními chlopněmi nebo srdečním svalem
- zvracení (pocit na zvracení) nebo průjem, které jsou silné nebo přetrvávají několik dnů
- léčba vysokými dávkami diuretik (močopudných léků) nebo dieta s nízkým obsahem soli
- onemocnění nadledvinek (např. primární aldosteronismus)
- cukrovka (diabetes mellitus)
- lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění)
- alergie nebo astma
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte
problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Olimesta Combi“.

Pokud máte některou z těchto obtíží, Váš lékař může vyžadovat častější lékařské kontroly a provedení
některých testů.

Pokud se objeví průjem, který je silný, nepolevující a působí výrazný úbytek tělesné hmotnosti,
kontaktujte svého lékaře. Váš lékař může zhodnotit příznaky a rozhodnout, jak bude pokračovat Vaše
léčba krevního tlaku.

Přípravek Olimesta Combi může zvyšovat hladiny tuků a kyseliny močové v krvi (příčina dny –
bolestivého otoku kloubů). Váš lékař bude pravděpodobně vyžadovat občasné provedení krevních
testů ke kontrole těchto parametrů.

Přípravek Olimesta Combi může také v krvi měnit koncentraci některých chemických látek, tzv.
elektrolytů. Váš lékař bude pravděpodobně vyžadovat občasné provedení krevních testů za účelem
jejich kontroly. Známkami změn koncentrace elektrolytů jsou: žízeň, sucho v ústech, svalové bolesti
nebo křeče, svalová únava, nízký krevní tlak (hypotenze), slabost, zpomalenost, únava, ospalost nebo
neklid, pocit na zvracení, zvracení, snížené močení, zrychlená srdeční frekvence. Pokud tyto
příznaky u sebe zjistíte, sdělte to svému lékaři.
Jako u jiných léků na snižování krevního tlaku může nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů
s poruchami průtoku krve v srdci nebo mozku způsobit srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu.
Proto Vám bude Váš lékař krevní tlak pečlivě kontrolovat.

Pokud se máte dostavit na testy funkce příštítných tělísek, měl(a) byste před provedením těchto testů
přestat přípravek Olimesta Combi užívat.

Jestliže jste sportovci, tento lék může změnit výsledky antidopingové zkoušky. Zkouška může být
pozitivní.

Jestliže se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), sdělte to svému ošetřujícímu
lékaři. V raných stadiích těhotenství se přípravek Olimesta Combi nedoporučuje, a jste-li těhotná déle
než tři měsíce, přípravek nesmíte užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození dítěte, je-li
užíván v tomto stádiu (viz bod „Těhotenství a kojení“).

Děti a dospívající
Přípravek Olimesta Combi se nedoporučuje dětem a dospívajícím do 18 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Olimesta Combi
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zejména je třeba, abyste ho informoval(a) o jakémkoli z těchto léků:

- Léky, které mohou měnit hladinu draslíku v krvi, pokud byste je užíval(a) souběžně
s přípravkem Olimesta Combi. Mezi tyto léky se řadí:
- doplňky draslíku (stejně jako náhrady solí obsahující draslík)
- močopudné přípravky (diuretika)
- heparin (na ředění krve)
- projímadla
- steroidy
- adrenokortikotropní hormon (ACTH)
- karbenoxolon (lék na vředy v ústech a žaludeční vředy)
- sodná sůl penicilinu G (označovaný také jako sodná sůl benzylpenicilinu, antibiotikum)
- některé léky tlumící bolesti, jako je kyselina acetylsalicylová nebo salicyláty

- Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte
přípravek Olimesta Combi“ a „Upozornění a opatření“).

- Lithium (lék k léčbě poruch nálady a některých typů deprese) – při souběžném užívání
s přípravkem Olimesta Combi se může zvyšovat toxicita lithia. Pokud lithium musíte užívat,
bude Vám lékař kontrolovat jeho hladinu v krvi.

- Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (léky proti bolestem, otokům a dalším příznakům
zánětu, včetně zánětu kloubů), pokud jsou užívány souběžně s přípravkem Olimesta Combi,
mohou zvyšovat riziko selhání ledvin a snižovat účinek tohoto přípravku

- Jiné léky snižující krevní tlak (antihypertenziva), protože účinek přípravku Olimesta Combi se
může zvýšit

- Léky na spaní, sedativa a antidepresiva, protože jejich užívání souběžně s přípravkem Olimesta
Combi může při vstávání (přechodu do vzpřímené polohy) vyvolat náhlý pokles krevního tlaku

- Některé léky na uvolňování svalstva, jako je baklofen nebo tubokurarin
- Amifostin a některé další léky k léčbě rakoviny, jako je cyklofosfamid nebo methotrexát

- Cholestyramin a kolestipol, což jsou léky na snižování hladiny tuku v krvi

- Kolesevelam hydrochlorid, lék ke snížení hladiny cholesterolu v krvi, protože účinek přípravku
Olimesta Combi může být snížen. Lékař Vám může doporučit užívání přípravku Olimesta
Combi alespoň 4 hodiny před užitím kolesevelam-hydrochloridu.

- Anticholinergní přípravky, jako je atropin a biperiden

- Léky na některé psychiatrické poruchy, jako je thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin,
trifluoperazin, cyamemazin, sulpirid, amisulprid, pimozid, sultoprid, tiaprid, droperidol nebo
haloperidol

- Některé léky na srdeční onemocnění, jako je chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron,
sotalol nebo digitalis

- Léky, které mohou měnit srdeční rytmus, jako je mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid,
ibutilid nebo erythromycin v injekcích

- Perorální léky na cukrovku, jako je metformin nebo inzulin, které snižují hladinu cukru v krvi

- Beta-blokátory a diazoxid, léky používané při léčbě vysokého krevního tlaku a nízké hladiny
cukru v krvi, protože přípravek Olimesta Combi může zesilovat jejich účinek na zvyšování
krevního cukru

- Methyldopa, lék k léčbě vysokého krevního tlaku

- Léky na zvyšování krevního tlaku a zpomalování tepové frekvence, jako je noradrenalin

- Difemanil, používaný k léčbě pomalé tepové frekvence nebo snížení pocení

- Léky k léčbě dny, jako je probenecid, sulfinpyrazon nebo alopurinol

- Doplňky vápníku

- Amantadin, což je protivirový lék

- Cyklosporin, lék užívaný k zabránění odhojení transplantovaných orgánů

- Některá antibiotika zvaná tetracykliny nebo sparfloxacin

- Amfotericin, což je lék na plísňové infekce

- Některá antacida užívaná k léčbě překyselení žaludku, jako je hydroxid hlinitý a hořečnatý,
protože mohou mírně snižovat účinek přípravku Olimesta Combi

- Cisaprid, používaný ke zvýšení pohybu stravy v žaludku a střevech

- Halofantrin, používaný k léčbě malárie

Přípravek Olimesta Combi s jídlem a pitím
Přípravek Olimesta Combi může být užíván s jídlem nebo nezávisle na jídle.

Jestliže během užívání přípravku Olimesta Combi požíváte alkoholické nápoje, je třeba opatrnosti,
protože někteří jedinci mohou mít pocit na omdlení nebo závratě. Pokud je tomu tak i u Vás,
nepožívejte žádný alkohol, a to ani víno, pivo nebo míchané alkoholické nápoje.

Černošští pacienti
Stejně jako u jiných podobných léků je účinek přípravku Olimesta Combi na snížení krevního tlaku
u černošských pacientů poněkud nižší.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Je třeba, abyste informovala svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla
otěhotnět). Lékař Vás obvykle upozorní, že před otěhotněním nebo jakmile své těhotenství zjistíte,
máte přestat Olimesta Combi užívat a doporučí Vám užívat jiný lék místo přípravku Olimesta Combi.
Užívání přípravku Olimesta Combi v těhotenství se nedoporučuje. Jste-li těhotná déle než tři měsíce,
nesmíte tento přípravek užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození dítěte, pokud by byl
užíván po třetím měsíci těhotenství.

Kojení
Pokud kojíte nebo začínáte kojit, sdělte to svému lékaři. Užívání přípravku Olimesta Combi se kojícím
matkám nedoporučuje. Pokud chcete kojit, Váš lékař může vybrat jiný lék.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě vysokého krevního tlaku můžete pociťovat ospalost a závratě. V takovém případě neřiďte ani
neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky neodezní. Poraďte se se svým lékařem.

3. Jak se přípravek Olimesta Combi užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je jedna tableta přípravku Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg jednou
denně. Pokud se Vám krevní tlak neupraví, může Váš lékař rozhodnout o změně dávkování, a to na
jednu tabletu přípravku Olimesta Combi 40 mg/25 mg jednou denně.

Tabletu zapíjejte dostatečným množstvím vody. Dávku užívejte pokud možno každý den ve stejnou
dobu, například při snídani. Důležité je, abyste přípravek Olimesta Combi užíval(a) tak dlouho, dokud
lékař nerozhodne jinak.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Olimesta Combi, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo jestliže došlo k náhodnému požití přípravku
dítětem, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší pohotovost; balení léku vezměte s sebou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Olimesta Combi
Pokud jste zapomněl(a) užít přípravek, užijte jej v běžné dávce následující den jako obvykle.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olimesta Combi
Důležité je, abyste přípravek Olimesta Combi užíval(a) tak dlouho, dokud lékař nerozhodne jinak.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Následující dva nežádoucí účinky však mohou být závažné:

- Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a projevit se
jako otok obličeje, úst a/nebo hrtanu společně se svěděním a vyrážkou. V takovém případě
přestaňte přípravek Olimesta Combi užívat a neprodleně kontaktujte lékaře.

- Přípravek Olimesta Combi může u citlivých osob nebo jako výsledek alergické reakce vyvolat
přílišný pokles krevního tlaku. Méně často se mohou objevit závratě nebo mdloby. V takovém
případě přestaňte přípravek Olimesta Combi užívat, neprodleně kontaktujte lékaře
a lehněte si na vodorovnou plochu.

Přípravek Olimesta Combi je kombinací dvou léčivých látek; dále jsou uvedeny nejprve další
nežádoucí účinky zjištěné při užívání tohoto kombinovaného přípravku (mimo ty, které jsou uvedeny
výše) a potom i nežádoucí účinky známé u každé z obou léčivých látek.

Toto jsou ostatní nežádoucí účinky, které jsou v současnosti u přípravku Olimesta Combi
známé:

Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, bývají často mírné a není třeba přerušit léčbu.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Závratě, slabost, bolesti hlavy, únava, bolest na hrudi, otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo
paží.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Bušení srdce (palpitace), vyrážka, ekzém, závratě, kašel, zažívací obtíže, bolest břicha, pocit na
zvracení, zvracení, průjem, svalové bolesti a křeče, bolesti kloubů, paží a nohou, bolest zad, u mužů
potíže s erekcí, krev v moči.

Jako méně časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené
hladiny kreatininu, zvýšené nebo snížené hladiny draslíku v krvi, zvýšené hladiny vápníku v krvi,
zvýšení cukru v krvi, zvýšené hodnoty parametrů jaterních funkcí.
Váš lékař bude o těchto změnách vědět z krevních testů a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké
opatření.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Celkový pocit nemoci, poruchy vědomí, kožní bulky (podlitiny), akutní selhání ledvin.

Jako vzácné byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Zvýšení močovinového dusíku v krvi, snížení hemoglobinu a hodnot hematokritu.

Váš lékař bude o těchto změnách vědět z krevních testů a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké
opatření.

Další nežádoucí účinky hlášené po užití samotného olmesartan-medoxomilu nebo
hydrochlorothiazidu, ale ne u přípravku Olimesta Combi nebo s vyšší četností:

Olmesartan-medoxomil:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Zánět průdušek, kašel, rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku, bolest břicha, zažívací potíže, průjem,
pocit na zvracení, gastroenteritida (zánět žaludeční sliznice a střev), bolest kloubů nebo kostí, bolest
zad, krev v moči, infekce močového ústrojí, příznaky podobné chřipce, bolest.

Jako časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené
hodnoty parametrů jaterních a svalových funkcí.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou zapříčinit obtíže s dýcháním stejně
jako rychlý pokles krevního tlaku, který může vést až k mdlobě (anafylaktické reakce), otok obličeje,
angina pectoris (bolesti nebo nepříjemný pocit na hrudi), celkový pocit nemoci, alergická kožní
vyrážka, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (podlitiny).

Jako méně časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Snížení počtu typu krevních buněk označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Porucha funkce ledvin, nedostatek energie.

Jako vzácné byly zjištěny i změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně:
Zvýšení draslíku v krvi.

Hydrochlorothiazid:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Změny ve výsledcích krevních testů zahrnující:
Zvýšené hladiny tuku a kyseliny močové v krvi.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Pocit zmatenosti, bolest břicha, žaludeční nevolnost, pocit plnosti, průjem, pocit na zvracení, zvracení,
zácpa, vylučování glukózy do moče.

Byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů zahrnující:
Zvýšené hladiny kreatininu, močoviny, vápníku a cukru v krvi, snížené hladiny chloridů, draslíku,
hořčíku a sodíku v krvi. Zvýšení amylázy v séru (hyperamylasémie).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Snížení nebo ztráta chuti k jídlu, závažné dýchací obtíže, anafylaktické kožní reakce (reakce
z přecitlivělosti), zhoršení již existující krátkozrakosti, červené zbarvení kůže (erytém), kožní reakce
na světlo, svědění, nafialovělé tečky nebo skvrny na kůži v důsledku malého krvácení (purpura), kožní
bulky (podlitiny).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Otok a bolestivost slinných žláz, snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček,
chudokrevnost, poruchy kostní dřeně, neklid, pocit vyčerpání nebo deprese, spánkové potíže, pocit
nezájmu (apatie), brnění a snížená citlivost, záchvaty (křeče), předměty se jeví jako žluté, rozostřené
vidění, pocit sucha v očích, nepravidelný srdeční rytmus, zánět krevních cév, krevní sraženiny
(trombóza nebo embolie), zánět plic, hromadění tekutiny v plicích, zánět slinivky břišní, žloutenka,
zánět žlučníku, příznaky lupus erythematodes (jako je vyrážka, bolesti kloubů a studené ruce a prsty),
alergické kožní reakce, olupování kůže a puchýře na kůži, neinfekční zánět ledvin (intersticiální
nefritida), horečka, svalová slabost (někdy způsobující zhoršenou pohyblivost).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Poruchy rovnováhy elektrolytů vedoucí k neobvykle snížené hladině chloridů v krvi (hypochloremické
alkalóze), neprůchodnost střev (paralytický ileus).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Olimesta Combi uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Olimesta Combi obsahuje
- Léčivou látkou je olmesartanum medoxomilum a hydrochlorothiazidum.
Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a hydrochlorothiazidum
12,5 mg.
Olimesta Combi 40 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a hydrochlorothiazidum
25 mg.

- Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát a částečně substituovaná
hyprolosa v jádru tablety a oxid titaničitý, mastek, polyvinylalkohol a makrogol 3000 v potahové
vrstvě.

Jak přípravek Olimesta Combi vypadá a co obsahuje toto balení
Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté tablety se zkosenou
hranou, s vyraženým označením „C3“ na jedné straně tablety; průměr 12 mm.
Olimesta Combi 40 mg/25 mg potahované tablety jsou bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety
s půlicí rýhou na obou stranách; rozměry 15 mm x 8 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety
pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.

Potahované tablety jsou dostupné v krabičkách po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 a 100
potahovaných tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Název členského
státu Název léčivého přípravku
Belgie Olmesartan/HCTZ Krka
Česká republika Olimesta Combi
Dánsko Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka
Finsko Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka
Francie Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide HCS
Chorvatsko Co-Olimestra
Irsko Olmesartan/Hydrochlorothiazide Krka
Itálie Olmesartan medoxomil e Idroclorotiazide HCS
Kypr Olmesartan/Hydrochlorothiazide TAD
Maďarsko Co-Olimestra
Německo Olmecor HCT
Nizozemsko Olmesartan medoxomil/Hydrochloortiazide Krka
Norsko Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka
Portugalsko Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Krka
Rakousko Olmesartan/HCT Krka
Španělsko Olmesartan/Hidrochlorotiazida Krka

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19. 7. 2017