NUROFEN STOPGRIP - Příbalový leták

Generikum: ibuprofen, combinations
Účinná látka: ibuprofen, pseudoefedrin-hydrochlorid
ATC skupina: M01AE51 - ibuprofen, combinations
Obsah účinných látek: 200MG/30MG
Balení: Blistr

sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Nurofen StopGrip

potahované tablety
ibuprofenum, pseudoephedrini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 - 5 dnů (platí pro dospělé) nebo do 3 dnů (platí pro dospívající) nebudete cítit lépe
nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Nurofen StopGrip a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen StopGrip užívat
3. Jak se Nurofen StopGrip užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Nurofen StopGrip uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE NUROFEN STOPGRIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Nurofen StopGrip je kombinovaný přípravek. Obsahuje dvě léčivé látky, ibuprofen a pseudoefedrin.
Ibuprofen patří do skupiny tzv. nesteroidních antirevmatik (léky proti bolesti s protizánětlivým
účinkem), snižuje zvýšenou teplotu a působí proti bolesti a zánětu. Pseudoefedrin snižuje otok sliznic
horních cest dýchacích.

Nurofen StopGrip se užívá ke krátkodobé léčbě příznaků chřipky a nachlazení, jako je rýma, bolest
v krku, bolest hlavy a celého těla, horečka, akutní zánět nosohltanu či vedlejších nosních dutin a akutní
zánět Eustachovy trubice (pocit zalehlého ucha).

Nurofen StopGrip je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Nurofen StopGrip užívejte jen v případě, že nachlazení či chřipku doprovází otok sliznice horních cest
dýchacích, jako např. ucpaný nos. Netrpíte-li otokem sliznic horních cest dýchacích, měli byste užívat
jednosložkový přípravek obsahující pouze ibuprofen.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NUROFEN STOPGRIP UŽÍVAT

Neužívejte Nurofen StopGrip:
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiný lék proti bolesti ze skupiny
nesteroidních antirevmatik, což se může projevit jako průduškové astma, rýma, kopřivka, otok
nebo jiné alergické reakce;
- jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) vřed žaludku či dvanáctníku nebo se u Vás objevilo
krvácení z trávicího traktu
- jestliže jste měl(a) krvácení do žaludku či dvanáctníku nebo jiné poškození sliznice trávicího
traktu po léčbě nesteroidními antirevmatiky;
- jestliže máte poruchu krvetvorby nebo poruchu srážlivosti krve;
- jestliže máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin;
- jestliže máte závažnou poruchu funkce srdce nebo těžkou hypertenzi (závažné zvýšení krevního
tlaku);
- jestliže užíváte antidepresiva ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy, nesmíte přípravek
Nurofen StopGrip užívat během léčby těmito přípravky a ještě 14 dnů po jejich vysazení;
Nurofen StopGrip nesmí užívat těhotné ženy;
Nurofen StopGrip není určen pro děti do 12 let.

Upozornění a opatření:
Přípravek užívejte po co nejkratší dobu a v co nejnižší účinné dávce, která je potřebná k potlačení
příznaků onemocnění.

Patříte-li mezi starší pacienty, je možné, že se u Vás projeví více nežádoucích účinků nebo budou
závažnější, než je tomu u mladších osob.

Před použitím přípravku Nurofen StopGrip se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte jakékoliv onemocnění trávicího traktu, prodělal(a) jste např. vředovou chorobu
žaludku nebo dvanáctníku, trpíte chronickým zánětlivým onemocněním střev (ulcerózní kolitida
nebo Crohnova choroba), protože Váš stav by se mohl po užití tohoto přípravku zhoršit;
- pokud trpíte onemocněním jater či ledvin (zvláště u dehydratovaných dětí a dospívajících
existuje riziko poruchy funkce ledvin);
- jestliže máte průduškové astma či jste někdy prodělal(a) závažnou alergickou reakci nebo pokud
jste vážně oslabení následkem závažného onemocnění;
- jestliže trpíte poruchou imunitního systému (systémový lupus erytematodes) nebo jiným
onemocněním pojivové tkáně, protože existuje riziko vzniku aseptické meningitidy (zánět
mozkových blan bez přítomnosti mikroorganizmů);
- jestliže trpíte onemocněním cév, máte cukrovku, nádor nadledvin (feochromocytom), zvýšenou
funkci štítné žlázy, zvětšenou prostatu či vysoký nitrooční tlak nebo patříte mezi tzv.
hyperexcitabilní pacienty, protože tato onemocnění by mohla být ovlivněna pseudoefedrinem;
- jestliže máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo
pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních
tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali
jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní
ischemické ataky „TIA“);
- jestliže máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol v krvi, máte v rodinné anamnéze
srdeční onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.

Protizánětlivá/analgetická léčiva (proti zánětu a bolesti) jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení
rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách.
Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.

Pokud se během léčby objeví bolesti břicha, černě zbarvená stolice, zvracení, průjem nebo jiné
problémy ze strany trávicího traktu, dále kožní vyrážka či změny na sliznicích, jakékoliv projevy
přecitlivělosti, poruchy vidění nebo halucinace, neklid či poruchy spánku, přestaňte lék užívat a ihned
vyhledejte lékaře.

Přípravek obsahuje pseudoefedrin, který je na seznamu látek zakázaných pro sportovce (doping).

Užívání pseudoefedrinu, stejně jako jiných látek stimulujících činnost centrální nervové soustavy, může
vést ke vzniku závislosti. Proto vždy užívejte přípravek krátkodobě a přesně podle doporučeného
dávkování.

Další léčivé přípravky a Nurofen StopGrip:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte Nurofen StopGrip, jestliže již užíváte jiný lék proti bolesti ze skupiny nesteroidních
antirevmatik včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, jako je celekoxib nebo etorikoxib, a léků
obsahujících kyselinu acetylsalicylovou (jsou-li užívány jako léky proti bolesti).

Jestliže užíváte antidepresiva označovaná jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo reversibilní
inhibitory monoaminooxidázy A (RIMA), nesmíte přípravek Nurofen StopGrip užívat během léčby
těmito léky a ještě 14 dnů po jejich vysazení.

Při současném užívání přípravku Nurofen StopGrip a některých jiných léků může docházet
k vzájemnému ovlivnění jejich účinku. Mezi takové léky patří:
 antikoagulancia/antiagregancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina
acetylsalicylová, warfarin, ticlopidin);
 léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je captopril, beta-blokátory jako atenolol,
antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan);
 močopudné léky (diuretika);
 kortikosteroidy jako prednisolon nebo dexametason (steroidní hormony s protizánětlivým
účinkem);
 nízké dávky kyseliny acetylsalicylové (do 75 mg denně);
 kardioglykosidy (léky na léčbu srdečních onemocnění);
 léky na depresi (lithium, inhibitory monoaminooxidázy – IMAO, selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu – SSRI nebo tricyklická antidepresiva) nebo na léčbu jiných
psychiatrických onemocnění;
 léky s obsahem metotrexátu na léčbu zhoubných nádorů;
 některé léky používané na potlačení funkce imunitního systému (léky s obsahem cyklosporinu
nebo takrolimu);
 léky obsahující mifepriston (na vyvolání potratu);
 léky na léčbu AIDS s obsahem zidovudinu;
 chinolonová antibiotika (protiinfekční léky) nebo antibiotikum linezolid;
 léky potlačující chuť k jídlu;
 léky s obsahem oxytocinu (používaný v porodnictví);
 námelové alkaloidy, jako je např. ergotamin a metysergid (léky používané na léčbu migrény,
poruch prokrvení, nemocí žil a vysokého krevního tlaku);
 anticholinergika (léky používané při křečích, chronické obstrukční nemoci plic nebo při alergiích);
 léky s obsahem léčivých látek jako bromokriptin, kabergolin, lisurid, pergolid (používané k léčbě
Parkinsonovy choroby, ale také např. při poporodní depresi, léčbě neplodnosti nebo poruch
menstruačního cyklu);
 léky do nosu používané při rýmě;
 některá anestetika používaná při operacích; v případě plánované operace je nutné přerušit léčbu
tímto přípravkem 24 hodin před anestezií.

Čeho byste se měl(a) vyvarovat, užíváte-li tento přípravek:

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Nurofen
Stopgrip. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek
Nurofen Stopgrip užívat s jinými léčivy.

Nurofen StopGrip s jídlem, pitím a alkoholem:
Tablety se mohou užívat nezávisle na době jídla. Objeví-li se trávicí potíže, doporučuje se lék užívat
během jídla.

Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Nurofen StopGrip se nesmí užívat během těhotenství. Užívání během kojení se nedoporučuje

Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání přípravku poradit s lékařem. Nurofen StopGrip
patří do skupiny nesteroidních antirevmatik, která mohou poškodit plodnost u žen. Po přerušení užívání
dojde k úpravě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při krátkodobém užívání, Nurofen StopGrip nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit
nebo obsluhovat stroje.
Pokud se však objeví nežádoucí účinky jako závratě, bolesti hlavy a halucinace, není možné řídit ani
ovládat stroje.

Přípravek Nurofen StopGrip obsahuje žluť lakovou
Přípravek obsahuje malé množství žlutého barviva E 104/E 110, které může způsobit alergickou
reakci.

3. JAK SE NUROFEN STOPGRIP UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek užívejte v co nejnižší dávce po co nejkratší možnou dobu. Pokud se Vaše příznaky zhorší
nebo se nezlepší do 3 - 5 dnů, vyhledejte lékaře. Bez konzultace s lékařem neužívejte přípravek déle
než 7 dnů.
Pokud užívá přípravek dospívající a je nutné podávat jej déle než 3 dny nebo pokud se zhorší příznaky
onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.

Tablety polykejte celé a zapijte je tekutinou.

Jestliže se v průběhu léčby objeví zažívací potíže, doporučuje se užívat přípravek během jídla.

Dospělí a dospívající starší než 12 let:
Obvyklá počáteční dávka přípravku jsou 2 tablety. Dále je možné užívat 1 - 2 tablety, přičemž časový
odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně 4 hodiny. Během 24 hodin smíte užít maximálně
tablet.

Pokud máte pocit, že účinek přípravku Nurofen StopGrip je příliš silný nebo slabý, informujte o tom
svého lékaře nebo lékárníka.

Děti do 12 let:
Kombinaci ibuprofenu a pseudoefedrinu nesmí užívat děti mladší 12 let.

Starší pacienti:
Není nutná zvláštní úprava dávkování. Ošetřující lékař však může zvážit potřebu monitorovat funkci
jater nebo ledvin. V případě závažného poškození jater nebo ledvin se Nurofen StopGrip nesmí užívat.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Nurofen StopGrip, než jste měl(a):
Předávkování přípravkem se projevuje většinou jako nevolnost, zvracení, bolest břicha nebo vzácněji
průjem. Může se objevit také hučení v uších, bolest hlavy, krvácení do trávicího traktu, podrážděnost,
nepokoj, třes, palpitace (bušení srdce), křeče, zadržování moči, zvýšený krevní tlak, potíže při močení,
zrychlená srdeční činnost a srdeční arytmie. V závažnějších případech předávkování se toxicita
projevuje jako ospalost, ojediněle excitace a dezorientace, kóma či křeče.

Při podezření na předávkování nebo při náhodném požití přípravku dítětem musíte okamžitě vyhledat
lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Nurofen StopGrip:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen StopGrip nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které se mohou během užívání vyskytnout, jsou uvedeny níže dle
následujících četností:

Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 1 000):
- alergické reakce s kopřivkou a svěděním projevující se jako různé kožní vyrážky;
- reakce ze strany dýchacího systému (průduškové astma, astmatický záchvat, dušnost);
- nespavost, úzkost, neklid, halucinace;
- bolest hlavy, třes, poruchy chuti k jídlu, krátkodobá ztráta vědomí;
- palpitace (bušení srdce);
- bolest břicha, nevolnost, poruchy trávení.

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000):
- průjem, nadýmání, zácpa, zvracení.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10 000 včetně jednotlivých případů):
- poruchy tvorby krevních buněk;
- otok tváře, hrdla a jazyka nebo závažné anafylaktické (alergické) reakce;
- aseptická meningita (nehnisavý zánět mozkových blan);
- svalová slabost, poruchy citlivosti;
- poruchy zraku nebo poruchy tvorby a odtoku slz;
- srdeční selhání, tvorba otoků, zrychlená činnost srdce, poruchy srdečního rytmu, rozšíření cév,
zvýšený krevní tlak;
- vřed žaludku nebo dvanácterníku, krvácení nebo proděravění trávicího traktu, černá stolice či
zvracení krve, tvorba vřídků v ústech, zánět žaludku, zhoršení ulcerózní kolitidy či Crohnovy
choroby;
- porucha funkce jater a ledvin;
- závažné formy kožních reakcí s puchýři a olupováním kůže;
- snížení hladiny hemoglobinu.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- agitace, anorexie;
- sucho v ústech;
- nadměrné pocení;
- selhání ledvin, zadržování moči;
- podrážděnost.

Jestliže se objeví závažnější reakce jako kopřivka, náhle vzniklý otok kolem očí, astmatický záchvat,
pocit tísně na hrudi nebo obtíže s dechem, dále bolesti v nadbřišku či černě zbarvená stolice, zvracení,
průjem nebo jiné problémy ze strany trávicího traktu, dále kožní vyrážka či změny na sliznicích,
poruchy vidění nebo halucinace, neklid či poruchy spánku, přerušte užívání přípravku a ihned
vyhledejte lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. JAK NUROFEN STOPGRIP UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Nurofen StopGrip obsahuje:
Léčivými látkami jsou ibuprofenum 200 mg a pseudoephedrini hydrochloridum 30 mg v jedné
potahované tabletě.

Pomocnými látkami jsou fosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, povidon, sodná sůl
kroskarmelosy, magnesium-stearát, hypromelosa, mastek, černý inkoust (šelak, černý oxid železitý
(E 172), propylenglykol), žluť laková E 104/E 110, oxid titaničitý E 171.

Jak Nurofen StopGrip vypadá a co obsahuje toto balení:
Nurofen StopGrip jsou žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s potiskem „N“ na jedné straně.

Velikost balení: 12 a 24 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Slough, Velká Británie

Výrobce:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham, Velká Británie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí
o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s.r.o.
Atrium Flora
Vinohradská 130 00 Praha 3
Tel: +420 227 110 141

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22.6.2016