NATRIUM CHLORATUM BIOTIKA SOLUTIO ISOTONICA - Příbalový leták

Generikum: solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Účinná látka: chlorid sodnÝ
ATC skupina: V07AB - solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Obsah účinných látek: 9MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)

Strana 1 (celkem 2)
sp. zn. sukls

Příbalová informace
Informace o použití, čtěte pozorně!

NATRIUM CHLORATUM Biotika solutio isotonica
injekční roztok

Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika

Výrobce
HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika

Složení
Jedna 5ml ampule injekčního roztoku obsahuje Natrii chloridum 45 mg.
Jedna 10ml ampule injekčního roztoku obsahuje Natrii chloridum 90 mg.
Pomocná látka: voda na injekci.
Obsah sodíku: 3,542 mg/ml, to odpovídá 0,154 mmol/ml.

Indikační skupina
Varia

Charakteristika
Izotonický roztok chloridu sodného. Sodík je hlavní kationt určující osmolaritu extracelulární tekutiny,
změny jeho koncentrace v séru ovlivňují osmolaritu všech tělesných tekutin. Hyponatriémie je
definovaná nižší koncentrací sodíku v séru než 135 mmol/l. Může se vyvíjet postupně nebo vzniknout
akutně. Roztoky chloridu sodného se používají k úpravě extracelulární hypovolémie, dehydratace a
sodíkové deplece. Izotonický roztok je vhodný také na sterilní výplach nebo omývání orgánů a tkání.
Používá se jako vehikulum jiných injekčně podávaných léčiv.

Farmakokinetické údaje
Po podání sodíku do organizmu se vytváří rovnovážný stav v extra- a intracelulární tekutině, při
rovnováze sodíku odpovídá jeho vylučování ledvinami přísunu do organizmu. Deficit nastává tehdy,
jsou-li rovnovážné mechanizmy porušeny v důsledku rychlých extrarenálních ztrát nebo následkem
porušené funkce ledvin.Izotonický roztok chloridu sodného setrvává v řečišti několik desítek minut,
snadno uniká extravazálně. Má lehce kyselou reakci. Vylučuje se ledvinami, rychlost vylučování
podléha mineralokortikoidní regulaci. Vodní homeostáza je řízena hlavně antidiuretickým hormónem.

Indikace
K přípravě roztoků a suspenzí nosný roztok pro léčiva, k suplementaci sodíkových a chloridových
iontů.

Kontraindikace
Hypernatriémie (nad 145 mmol/l), hyperchlorémie, acidóza, hypertonická dehydratace, srdeční
nedostatečnost, plicní a mozkový edém, ledvinová nedostatečnost s anurií. Podávání leků, které
retinují sodík (např. steroidy).

Zvláštní upozornění
Zvláštní opatrnost je potřebná při cirhóze jater s ascitem. Je nutno monitorovat koncentrace
elektrolytů v séru.

Těhotenství a kojení
Izotonický roztok chloridu sodného může být podán v průběhu těhotenství a kojení.

Nežádoucí účinky
Při obvyklém dávkování nejsou uváděny. (Při neadekvátní infúzní terapií: hypertenze, edémy, hyper-
natrémie, hyperchlorémie s acidózou).
Strana 2 (celkem 2)
Interakce
Nejsou známy.

Dávkování
Závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém stavu pacienta, nutná je kontrola vodní bilance a
monitorování koncentrace elektrolytů v séru. Pro výpočet deficitu natria lze použít vzorec:
Deficit Na+=/140 - (aktuální Na+) /x hmotnost (kg) x 0,6

Upozornění
Předávkování
Vzhledem k malému objemu přípravku je předávkování nemožné.

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampule v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Balení
10 ampulí po 5 ml
10 ampulí po 10 ml

Datum poslední revize
13.10.2016