LUTRATE DEPOT - Příbalový leták

Generikum: leuprorelin
Účinná látka: leuprorelin-acetÁt
ATC skupina: L02AE02 - leuprorelin
Obsah účinných látek: 22,5MG, 3,75MG
Balení: Injekční lahvička

Sp. zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele

Lutrate Depot 22,5 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
leuprorelin-acetát

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Lutrate Depot a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lutrate Depot používat
3. Jak se přípravek Lutrate Depot používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Lutrate Depot uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Lutrate Depot a k čemu se používá

Přípravek Lutrate Depot je injekční lahvička obsahující bílý prášek, z něhož se připraví suspenze pro
injekční aplikaci do svalu. Přípravek Lutrate Depot obsahuje léčivou látku leuprorelin (též nazývaný
leuprolid), který patří do skupiny léčiv zvaných agonisté hormonu uvolňujícího luteinizační hormon
(LHRH) (léčiva snižující hladinu testosteronu – pohlavního hormonu).

Váš lékař Vám předepsal přípravek Lutrate Depot k paliativní léčbě pokročilého nádoru prostaty.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lutrate Depot používat

Nepoužívejte přípravek Lutrate Depot
- jestliže jste alergický (přecitlivělý) na LHRH, agonisty LHRH nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6). Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění, potíže s
dýcháním nebo otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka.
- jestliže jste již podstoupil orchiektomii (odstranění varlat).
- jestliže jste žena nebo dítě.
- Přípravek Lutrate Depot nesmí být k léčbě nádoru prostaty používán samotný, pokud je utlačena
mícha nebo se nádor již rozšířil k páteři.

Upozornění a opatření
• Před podáním přípravku Lutrate Depot se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• V průběhu prvních týdnů léčby se u Vás může nejprve projevit zhoršení stavu, které se ale má v
průběhu léčby zlepšit. Takové známky a příznaky zahrnují: dočasné zvýšení hladin testosteronu
(mužský hormon), návaly horka, bolest kostí, poruchy nervového systému (včetně deprese) nebo
obstrukce (zamezení nebo ztížení průchodnosti) močových cest.
• Pokud cítíte, že se u Vás projevila alergická reakce (dušnost, astma, alergická rýma, otok obličeje,
kopřivka, vyrážka na kůži), přestaňte přípravek používat a informujte svého lékaře.
• Informujte svého lékaře, pokud trpíte některou z komplikací uvedených níže, nebo pokud u Vás
existuje riziko některé z komplikací, protože je možné, že budete potřebovat častější kontroly:
• trpíte nevysvětleným výskytem modřin nebo krvácení nebo se cítíte celkově špatně. Tyto
symptomy mohou, i když vzácně, značit změny v počtu červených nebo bílých krvinek.
• máte metabolické onemocnění,
• máte problémy se srdcem nebo bušení srdce,
• máte diabetes (cukrovka).
• Váš lékař má být informován, pokud jste někdy v minulosti měl adenom hypofýzy (nezhoubný nádor
podvěsku mozkového). Po počátečním podání podobných přípravků pacientům s adenomem
hypofýzy byly popsány případy hypofyzární apoplexie (krvácení do tkáně) (částečná ztráta tkáně
hypofýzy). Hypofyzární apoplexie se může projevit jako náhlá bolest hlavy, meningismus (příznaky
podobné dráždění mozkových blan, zejm. ztuhlost šíjových svalů), poruchy zraku nebo změněné
vidění až slepota a někdy i snížená hladina vědomí.
• Informujte svého lékaře, pokud trpíte krvácivou poruchou, trombocytopenií (nedostatek krevních
destiček) nebo jste léčen antikoagulancii (léky proti srážení krve). Vzhledem k tomu, že při léčbě
leuprorelinem byly hlášeny změny v játrech a také žloutenka (žlutá oční bělma a žlutá kůže), může
být zapotřebí monitorovat funkci jater v průběhu léčby.
• Během léčby leuprorelinem byly hlášeny zlomeniny páteře, ochrnutí, nízký nebo vysoký krevní tlak.
• U pacientů používajících přípravek Lutrate Depot byly hlášeny případy deprese, která může být
závažná. Pokud používáte přípravek Lutrate Depot a rozvine se u Vás depresivní nálada, informujte
svého lékaře.
• V souvislosti s léčbou leuprorelinem bylo hlášeno i snížení hustoty kostí (křehké nebo slabší kosti).
Váš lékař může zvážit přidání některého antiandrogenu k léčbě přípravkem Lutrate Depot. Dále bude
Váš lékař kontrolovat stav žil, zda nevzniká zánět (tromboflebitida), a bude sledovat známky
možných problémů se srážlivostí krve a otoky (rukou, chodidel nebo kotníků). Existuje zvýšené
riziko jejich vzniku v případě současného podávání přípravku Lutrate Depot a antiandrogenního
přípravku.
• Informujte svého lékaře, pokud budete cítit tlak v míše a/nebo budete mít potíže s močením a/nebo se
u Vás projeví hematurie (krev v moči). Váš lékař pak, bude-li to nezbytné, bude aplikovat další
opatření k prevenci neurologických komplikací (např. mravenčení v rukou či chodidlech, ochrnutí)
nebo ucpání močové trubice (trubice vedoucí z močového měchýře ven z těla). Během prvních týdnů
léčby budete pod pečlivým dohledem.
• Mohou se u Vás vyskytnout změny metabolismu (např. nesnášenlivost glukosy nebo zhoršení již
existující cukrovky), změny tělesné hmotnosti nebo kardiovaskulární poruchy (poruchy srdce a cév).
• Pacienti s metabolickým nebo kardiovaskulárním onemocněním a zejména pacienti, kteří prodělali
městnavé srdeční selhání (stav, kdy srdce není schopno zásobovat zbytek těla dostatkem krve), mají
být v průběhu léčby leuprorelinem pečlivě monitorováni.
• V průběhu léčby budete podroben krevním testům, aby se prokázalo, že léčba je účinná.
• Může se u Vás projevit snížení libida (pohlavní touha), návaly horka a někdy může dojít i ke
zmenšení velikosti varlat a ke snížení jejich funkce.
• Plodnost se může po ukončení léčby přípravkem Lutrate Depot opět obnovit.
• Vzhledem k tomu, že přípravek Lutrate Depot může ovlivnit některé laboratorní testy, ujistěte se, že
Váš lékař je informován o tom, že používáte přípravek Lutrate Depot.
• Křeče se mohou objevit u pacientů náchylných ke křečím (pacienti, u nichž se již křeče v minulosti
objevily nebo pacienti s epilepsií, poruchami mozkových cév, anomáliemi či nádory centrálního
nervového systému), u pacientů užívajících léky, které mohou záchvaty vyvolat a v menší míře se
mohou křeče objevit i u pacientů, kteří tyto charakteristiky nemají.
• Informujte, prosím, svého lékaře, pokud trpíte některým z následujících onemocnění:
Jakékoliv srdeční či cévní onemocnění, včetně poruch srdečního rytmu (arytmie), nebo jste na tato
onemocnění léčeni. Při používání přípravku Lutrate Depot může být zvýšeno riziko poruch srdečního
rytmu.
• Máte-li silnou nebo opakující se bolest hlavy, potíže se zrakem a zvonění nebo bzučení v uších,
obraťte se ihned na svého lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Lutrate Depot
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval
nebo které možná budete užívat. Váš lékař pak bude moci rozhodnout, co je pro Vás vhodné při podávání
přípravku Lutrate Depot.

Přípravek Lutrate Depot a souběžně užívané přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (např. chinidin,
prokainamid, amiodaron a sotalol) se mohou navzájem ovlivňovat. Přípravek Lutrate Depot může
zvyšovat riziko poruch srdečního rytmu, pokud je používán s dalšími přípravky (např. metadon (užívaný
k úlevě od bolesti nebo jako část odvykací terapie), moxifloxacin (antibiotikum), antipsychotika užívaná
k léčbě závažných duševních poruch).

Těhotenství a kojení
Přípravek Lutrate Depot není určen k podávání ženám.
Tento léčivý přípravek je v průběhu těhotenství kontraindikován. Pokud je tento přípravek podáván v
průběhu těhotenství, může vyvolat spontánní potrat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie vlivu přípravku Lutrate Depot na schopnost řídit dopravní prostředky a
obsluhovat stroje.
Během léčby se mohou objevit poruchy vidění a závratě. Pokud pocítíte takové příznaky, neřiďte
dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.

Přípravek Lutrate Depot obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Lutrate Depot používá

Dávkování
Lutrate Depot Vám smí podat pouze lékař nebo zdravotní sestra. Ti také zajistí přípravu přípravku.

Dospělí včetně starších osob:
Doporučená dávka přípravku Lutrate Depot je jedna injekce jednou za tři měsíce. Před podáním je prášek
naředěn na suspenzi a ta je podána v jedné injekci intramuskulárně (do svalu) jednou za tři měsíce.
Místo vpichu se má pravidelně střídat.
Přípravek Lutrate Depot smí být podán pouze intramuskulárně (do svalu). Nesmí se podávat žádným
jiným způsobem.
Váš lékař určí intenzitu léčby.

Použití u dětí: Přípravek Lutrate Depot není určen k podávání dětem.

Jestliže jste použil více přípravku Lutrate Depot, než jste měl
Taková situace je nepravděpodobná, protože Váš lékař nebo zdravotní sestra znají správnou dávku.
Pokud ale máte podezření, že Vám byla podána dávka větší, než měla, informujte ihned svého lékaře,
aby mohl případně aplikovat příslušná opatření.

Jestliže jste zapomněl použít přípravek Lutrate Depot
Je velmi důležité nezapomenout na podání přípravku Lutrate Depot. Jestliže jste na injekci zapomněl,
kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile si vzpomenete, a lékař Vám podá další injekci.

Jestliže jste přestal používat přípravek Lutrate Depot
Léčba přípravkem Lutrate Depot je dlouhodobá a při přerušení léčby můžete pocítit zhoršení symptomů
souvisejících s onemocněním. Proto nesmíte přerušit léčbu předčasně bez souhlasu Vašeho lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví náhlé sípání, potíže s dýcháním, otoky očních
víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména pokud postihne celé tělo).
Hlášeny byly níže uvedené nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Návaly horka a reakce v místě vpichu.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Studený pot, hyperhidróza (zvýšené pocení), pruritus (svědění), únava, insomnie (nespavost), snížená
sexuální touha, pocit točení (závrať), zrudnutí, nevolnost (pocit na zvracení), průjem, snížená chuť
k jídlu, erektilní dysfunkce, astenie (nedostatek nebo ztráta síly), bolest kostí, bolest v kloubech a reakce
v místě vpichu, jako je bolest, zatvrdnutí, erytém (zarudnutí kůže). Bolesti močových cest, snížení proudu
moči, častá potřeba močit, při dlouhodobé léčbě leuprorelinem změny nálady a deprese, změny hladin
jaterních enzymů, zvýšená hladina triacylglycerolů v krvi (vysoká hladina lipidů v krvi) a zvýšená
hladina cukru v krvi.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vysoká hladina cholesterolu, poruchy spánku, pocit nervozity, poruchy chuti, mravenčení (změny pocitu
na kůži), bolest hlavy, letargie (ospalost), rozmazané vidění, zánět pohrudnice, zvonění v uších (tinnitus),
bolest v horní části břicha, zácpa, pupínky, vyrážka, generalizovaný pruritus (svědění po celém těle),
noční pocení, bolest zad, bolest svalů, bolest krku, bolest prsních bradavek, bolest v oblasti pánve, atrofie
(zmenšení) varlat, poruchy varlat, pocity horka, při krátkodobé léčbě leuprorelinem změny nálady a
deprese. Změny krevních hodnot a EKG změny (prodloužení QT intervalu) a reakce v místě vpichu, jako
jsou: kopřivka, pocit tepla a krvácení.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Zánět plic, plicní onemocnění, idiopatická intrakraniální hypertenze (zvýšený nitrolební tlak kolem
mozku charakterizovaný bolestí hlavy, dvojitým viděním i jinými zrakovými příznaky a zvoněním nebo
bzučením v jednom nebo obou uších)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Lutrate Depot uchovávat

Váš lékař nebo lékárník jsou informováni, jak uchovávat přípravek Lutrate Depot.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, injekční lahvičce a
předplněné injekční stříkačce za EXP. Předplněná injekční stříkačka a injekční lahvička mají stejnou
dobu použitelnosti. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lutrate Depot obsahuje
Léčivou látkou je leuprorelin-acetát. Jedna injekční lahvička obsahuje 22,5 mg leuprorelin-acetátu.
Koncentrace naředěného přípravku je 11,25 mg/ml.

Dalšími složkami jsou: polysorbát 80, mannitol (E421), sodná sůl karmelosy (E466), triethyl-citrát a
kyselina polymléčná.
Rozpouštědlo (předplněná injekční stříkačka): obsahuje mannitol (E421), vodu pro injekci, hydroxid
sodný (k úpravě pH) a kyselinu chlorovodíkovou (k úpravě pH).

Jak přípravek Lutrate Depot vypadá a co obsahuje toto balení
Jedno balení přípravku obsahuje jednu injekční lahvičku s 22,5 mg leuprorelin-acetátu, jednu
předplněnou injekční stříkačku s 2 ml rozpouštědla, jeden adaptační systém a jednu sterilní jehlu
velikosti 20 G.

Držitel rozhodnutí o registraci
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstrasse 8054 Graz
Rakousko

Výrobce
GP-PHARM, S.A.
Pol ind Els Vinyets - Els Fogars, Sector Carretera comarcal 244, km 08777 Sant Quintí de Mediona
Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Španělsko: Lutrate Depot Trimestral 22.5 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación
prolongada inyectable
Německo: Lutrate Depot 22.5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-
Injektionssuspension
Portugalsko: Lutrate Depot 22.5 mg/2 ml pó e veículo para suspensão injectável de libertação
prolongada
Řecko: Lutrate Depot 22.5 mg Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος
παρατεταμένης αποδέσμευσης
Itálie: Politrate
Maďarsko: Politrate Depot 22.5 mg
Rakousko: Lutrate 3-Monats-Depot 22.5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Depot-injektionssuspension
Česká republika: Lutrate Depot
Polsko: Lutrate Depot
Rumunsko: Lutrate Depot 22.5 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare
prelungită
Bulharsko: Лутрат Депо 22,5 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено
освобождаване

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 7.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Jak připravit injekci?
DŮLEŽITÉ: Před podáním přípravku si pozorně přečtěte instrukce („Návod k použití“ je také uveden
na vaničce se soupravou s přípravkem).

Aseptická technika je nezbytná pro přípravu suspenze.

Používejte pouze rozpouštědlo obsažené v soupravě přípravku.

Po rekonstituci rozpouštědlem musí být přípravek ihned aplikován podáním jednou
intramuskulární injekcí.

Přípravek je určen pouze k jednorázovému podání. Zbývající suspenze musí být zlikvidována.

Ověřte si, že obsah kitu odpovídá popisu v příbalové informaci.

Balení obsahuje:
Jednu injekční lahvičku prášku pro injekční suspenzi přípravku Lutrate Depot 22,5 mg (leuprorelin-
acetát).
Jednu předplněnou injekční stříkačku s rozpouštědlem pro suspenzi (0,8% roztok mannitolu pro injekci).
Jeden sterilní adaptační systém pro jednorázové použití pro rekonstituci s jednou sterilní jehlou.

Úplným sejmutím odtrhovacího víčka z injekční
lahvičky odhalte pryžovou zátku. Zkontrolujte, zda na
injekční lahvičce nezůstaly žádné zbytky odtrhovacího
víčka.

Umístěte injekční lahvičku ve vzpřímené poloze na
stůl. Stáhněte kryt z blistrového balení obsahujícího
adaptér injekční lahvičky (MIXJECT). Nevyjímejte
adaptér injekční lahvičky z blistrového balení.
Pevně nasaďte blistrové balení obsahující adaptér
injekční lahvičky na horní část injekční lahvičky tak,
aby došlo k propíchnutí injekční lahvičky ve zcela
svislé poloze. Lehce zatlačte směrem dolů, dokud
neucítíte zacvaknutí adaptéru.

Připevněte bílý úchop pro prsty k injekční stříkačce až
zacvakne na místo. Odšroubujte pryžový uzávěr ze
stříkačky proti směru hodinových ručiček. Potom
odstraňte blistrové balení z nástavce MIXJECT.

Připojte stříkačku k adaptéru lahvičky zašroubováním
ve směru hodinových ručiček do otvoru na boku
adaptéru lahvičky. Opatrně točte stříkačkou, dokud
se nezastaví, aby se zajistilo pevné připojení.

Držte pevně spojenou sestavu stříkačky a injekční
lahvičky ve svislé poloze a pomalu stlačujte píst,
abyste převedli veškeré rozpouštědlo do injekční
lahvičky.

S injekční stříkačkou stále připojenou k injekční
lahvičce jemně třepejte lahvičkou po dobu přibližně
jedné minuty, dokud se nezíská homogenní mléčně
bílá suspenze.

Aby se suspenze neoddělila, bez prodlení pokračujte
k dalším krokům.

Převraťte sestavu MIXJECT tak, aby byla lahvička
nahoře. Uchopte sestavu MIXJECT pevně za injekční
stříkačku a pomalu vytahujte píst tak, aby nasál
rekonstituovaný přípravek do injekční stříkačky.

Na stěně injekční lahvičky mohou ulpět zbytky
přípravku. To se považuje za normální.

Odpojte adaptér lahvičky od sestavy stříkačky a
nástavce MIXJECT: Pevně uchopte stříkačku a otočte
lahvičku (uchopením plastového víčka adaptéru) ve
směru hodinových ručiček.

Držte stříkačku SVISLE. Druhou rukou stáhněte kryt
jehly směrem nahoru. Posuňte píst, aby vytlačil
vzduch ze stříkačky. Injekční stříkačka obsahující
přípravek je připravena k okamžité aplikaci.

Aplikujte intramuskulární injekci zabodnutím jehly
pod úhlem 90 stupňů do hýždě. Zajistěte, aby bylo
injikováno celé množství produktu. Místa vpichu by
se měla střídat.

Návod k použití

Bude uvedeno na krytu plastové vložky obsahující soupravu s přípravkem.
Lutrate® Depot - Návod k použití
Před podáním přípravku si pozorně přečtěte instrukce.

Rekonstituujte bezprostředně před podáním jednou intramuskulární injekcí.
Používejte pouze rozpouštědlo obsažené v soupravě přípravku.
Přípravek je určen k jednorázové injekci.
Zbývající suspenze musí být zlikvidována.

Úplným sejmutím odtrhovacího víčka z injekční lahvičky
odhalte pryžovou zátku. Zkontrolujte, zda na injekční lahvičce
nezůstaly žádné zbytky odtrhovacího víčka.

Umístěte injekční lahvičku ve vzpřímené poloze na stůl.
Stáhněte kryt z blistrového balení obsahujícího adaptér
injekční lahvičky (MIXJECT). Nevyjímejte adaptér injekční
lahvičky z blistrového balení. Pevně nasaďte blistrové balení
obsahující adaptér injekční lahvičky na horní část injekční
lahvičky tak, aby došlo k propíchnutí injekční lahvičky ve
zcela svislé poloze. Lehce zatlačte směrem dolů, dokud
neucítíte zacvaknutí adaptéru.

Připevněte bílý úchop pro prsty k injekční stříkačce až
zacvakne na místo. Odšroubujte pryžový uzávěr ze
stříkačky proti směru hodinových ručiček.
Potom odstraňte blistrové balení z nástavce MIXJECT.

Připojte stříkačku k adaptéru lahvičky zašroubováním ve
směru hodinových ručiček do otvoru na boku adaptéru
lahvičky. Opatrně točte stříkačkou, dokud se nezastaví, aby
se zajistilo pevné připojení.

Držte pevně spojenou sestavu stříkačky a injekční lahvičky ve
svislé poloze a pomalu stlačujte píst, abyste převedli veškeré
rozpouštědlo do injekční lahvičky.

S injekční stříkačkou stále připojenou k injekční lahvičce
jemně třepejte lahvičkou po dobu přibližně jedné minuty,
dokud se nezíská homogenní mléčně bílá suspenze.

Aby se suspenze neoddělila, bez prodlení pokračujte k
dalším krokům.

Převraťte sestavu MIXJECT tak, aby byla lahvička nahoře.
Uchopte sestavu MIXJECT pevně za injekční stříkačku a
pomalu vytahujte píst tak, aby nasál rekonstituovaný přípravek
do injekční stříkačky.

Na stěně injekční lahvičky mohou ulpět zbytky přípravku. To
se považuje za normální.

Odpojte adaptér lahvičky od sestavy stříkačky a nástavce
MIXJECT: Pevně uchopte stříkačku a otočte lahvičku
(uchopením plastového víčka adaptéru) ve směru hodinových
ručiček.

Držte stříkačku SVISLE. Druhou rukou stáhněte kryt jehly
směrem nahoru. Posuňte píst, aby vytlačil vzduch ze stříkačky.
Injekční stříkačka obsahující přípravek je připravena k
okamžité aplikaci.

Aplikujte intramuskulární injekci zabodnutím jehly pod úhlem
90 stupňů do hýždě. Zajistěte, aby bylo injikováno celé
množství produktu. Místa vpichu by se měla střídat.

Lutrate depot Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lutrate Depot 22,5 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
leuprorelin-acetát

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna injekční lahvička obsahuje 22,5 mg leuprorelin-acetátu

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK