LIOTON 100 000 GEL - Příbalový leták

Generikum: heparin
Účinná látka: sodnÁ sŮl heparinu
ATC skupina: C05BA03 - heparin
Obsah účinných látek: 1000IU/G
Balení: Tuba


sp.zn. sukls205000/2021 a sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Lioton 1000 IU/g gel
sodná sůl heparinu

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Lioton a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lioton používat
3. Jak se Lioton používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Lioton uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Lioton a k čemu se používá

Bez doporučení lékaře lze Lioton použít k léčbě poranění a pohmožděnin, infiltrátů (nahromadění
zánětlivých buněk a tekutiny v tkáni) a místních otoků, podkožních krevních výronů (hematomů),
poúrazových poškození svalů, šlach a vazů.
Na doporučení lékaře může být přípravek používán také k léčbě onemocnění povrchových žil, jako např.
syndromu křečových žil (varixů) a jeho komplikací, zánětu hlubokých žil (flebotrombózy), zánětu
povrchových žil (tromboflebitidy), povrchového zánětu okolí žil (periflebitidy), bércových vředů,
pooperačních povrchových zánětů křečových žil (varikoflebitidy) a následků operačního odstranění
povrchové žíly dolní končetiny (safenektomie).

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lioton používat

Nepoužívejte Lioton:
- jestliže jste alergický(á) na heparin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Lioton se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Lioton nesmí být nanášen při krvácení, na otevřené rány, na sliznice, na zanícenou a hnisající pokožku.
Používání přípravku Lioton při současném výskytu krvácivých stavů je možné pouze na doporučení lékaře.

Další léčivé přípravky a Lioton
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Heparin může u pacientů léčených perorálními antikoagulancii (léky tlumící srážlivost krve) prodloužit
protrombinový čas (dobu, za kterou dojde ke srážení krve). Proto užíváte-li léky ovlivňující srážení krve,
poraďte se o používání přípravku Lioton s lékařem.
Bez porady s lékařem nenanášejte na stejná místa jiné přípravky k zevnímu použití. O vhodnosti současného
používání přípravku Lioton s jinými léky se poraďte s lékařem.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Odpovídající data o použití léčivého přípravku v těhotenství nebo v období kojení nejsou k dispozici, proto
jej těhotné a kojící ženy mohou užívat pouze po poradě s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lioton nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Lioton obsahuje methylparaben, propylparaben, aroma květů citroníku pomerančového hořkého a
silice levandule.
Tento přípravek obsahuje methylparaben a propylparaben. Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
zpožděné).
Tento přípravek obsahuje aroma s citralem, citronelovou silicí, kumarinem, d-limonenem, farnesolem,
geraniolem a linalolem. Citral, citronelová silice, kumarin, d-limonen, farnesol, geraniol a linalol můžou
vyvolat alergickou reakci.

Lioton obsahuje ethanol
Tento léčivý přípravek obsahuje 233 mg alkoholu (ethanolu) v jednom gramu gelu. Alkohol může na
porušené pokožce způsobit pocit pálení.


3. Jak se Lioton používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

3–10 cm dlouhý proužek gelu naneste jednou až třikrát denně na kůži na postižené místo a jemně rozetřete,
aby bylo usnadněno jeho vstřebání.

Obvyklá délka léčby je 2–3 týdny.

Použití u dětí a dospívajících
Vzhledem k omezeným zkušenostem a nedostatku údajů nemají léčivý přípravek používat děti a dospívající.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Lioton, než jste měl(a)
Předávkování nebylo dosud zaznamenáno. Pokud by došlo k předávkování, účinek heparinu může být
neutralizován protaminsulfátem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Lioton
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat Lioton
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Používání přípravků nanášených místně, zvláště dlouhodobé, může způsobit citlivost léčené oblasti.
Alergické reakce na heparin nanášený na kůži se vyskytují velmi vzácně. Reakce z přecitlivělosti, např.
zčervenání kůže a svědění, se vyskytují v ojedinělých případech a obvykle po vysazení léku rychle vymizí.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků
můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak Lioton uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tubě a krabičce za “EXP”. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Přípravek spotřebujte do 24 týdnů po prvním otevření.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lioton obsahuje
- Léčivou látkou je sodná sůl heparinu. Jeden gram gelu obsahuje 1000 IU sodné soli heparinu.
- Pomocnými látkami jsou čištěná voda, ethanol 96%, karbomer, trolamin, aroma květů citroníku
pomerančového hořkého (obsahující linalol, d-limonen, geraniol, citral, citronelovou silici a
farnesol), silice levandule širokolisté (obsahující linalol, d-limonen, geraniol a kumarin),
methylparaben a propylparaben.

Jak přípravek Lioton vypadá a co obsahuje toto balení
Bezbarvý, téměř transparentní gel s aromatickou vůní v potahované hliníkové tubě, krabička.

Hliníková tuba s polypropylenovým uzávěrem.
Balení 30, 50 nebo 100 g gelu
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Via Sette Santi 3, 50131 Florencie, Itálie

Výrobce:
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Via Sette Santi 3, 50131 Florencie, Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 5. 4.

---

Lioton 100 000 gel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Lioton 1000 IU/g gel
sodná sůl heparinu

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje 1000 IU sodné soli heparinu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: methylparaben (E218) a propylparaben (E216), čištěná voda, ethanol 96%, k

Obalová informace - více