IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN - Příbalový leták

Generikum: irbesartan and diuretics
Účinná látka: irbesartan, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DA04 - irbesartan and diuretics
Obsah účinných látek: 150MG/12,5MG, 300MG/12,5MG
Balení: Obal na tablety

sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg
tablety
irbesartanum/hydrochlorothiazidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan
užívat
3. Jak se přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan a k čemu se používá

Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a
hydrochlorothiazidu.
Irbesartan patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotenzin-II.
Angiotenzin-II je látka vytvářená v lidském těle, která se váže na receptory v krevních cévách a vyvolává
zúžení těchto cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan brání navázání angiotenzinu-II na tyto
receptory a tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak se sníží.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků (zvaných thiazidová diuretika), které způsobují zvýšený výdej
moči a tím i snížení krevního tlaku.
Obě léčivé látky v přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan působí společně snížení krevního
tlaku ve větší míře, než kterákoli z nich samostatně.

Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy,
když léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné
výši.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Mylan užívat

Neužívejte přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan
 jestliže jste alergický(á) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
 jestliže jste alergický(á) na hydrochlorothiazid nebo na jiné sulfonamidové léky
 jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná (vyvarujte se raději také užívání přípravku
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan v časném těhotenství – viz bod Těhotenství a kojení)
 jestliže máte závažné problémy s játry nebo ledvinami
 jestliže Váš lékař zjistí, že máte trvale vysokou hladinu vápníku nebo trvale nízkou hladinu
draslíku v krvi
 jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Upozornění a opatření
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před užitím přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Mylan a pokud se Vás týká některé z následujících upozornění:
 jestliže silně zvracíte nebo máte průjem
 jestliže máte problémy s ledvinami, včetně zúžení ledvinné tepny nebo máte
transplantovanou ledvinu
 jestliže máte problémy se srdcem, včetně zúžení srdečních chlopní, zvětšení srdečního svalu
nebo slabosti srdečního svalu (selhání srdce)
 máte-li zúžení srdečních cév, což může způsobit bolest na hrudi, např. angina pectoris
 jestliže máte jiné problémy s játry
 jestliže máte cukrovku
 jestliže máte lupus erythematodes (známý také jako lupus nebo SLE)
 jestliže máte v anamnéze alergie nebo astma
 jestliže máte primární hyperaldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu
aldosteronu, který způsobuje zadržování sodíku a následně zvýšení krevního tlaku)
 jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli
 jestliže užíváte diuretika (tablety na odvodnění)
 jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy
s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů
(např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan"

Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Podávání přípravku
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud
jste těhotná déle než 3 měsíce (tj. po prvním trimestru), protože v tomto stádiu může způsobit závažná
poškození dítěte (viz bod Těhotenství a kojení).

Během léčby
Rovněž byste měl(a) sdělit svému lékaři:
 jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost,
svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které
mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan)
 jestliže máte zvýšeně citlivou kůži na slunce s příznaky spálení (jako je zčervenání, svědění,
otoky, puchýře) vyskytující se častěji, než je běžné
 jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika (léky na uspání,
nejčastěji při chirurgickém zákroku)
 pokud pociťujete změny vidění nebo bolest v jednom nebo obou očích během užívání
přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan. Může jít o příznak vyvíjejícího se glaukomu
(zelený zákal), zvýšeného nitroočního tlaku. Musíte přerušit léčbu přípravkem
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan a vyhledat lékařskou péči.
 pokud potřebujete podstoupit krevní test pro kontrolu, jak pracují příštítná tělíska (žláza, která
pomáhá udržovat hladinu vápníku), řekněte lékaři nebo personálu v nemocnici, že užíváte tento
přípravek.

Hydrochlorothiazid obsažený v tomto přípravku může způsobit pozitivní výsledek antidopingového testu.

Děti a dospívající
Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan nemají užívat děti a dospívající (mladší 18 let).

Další léčivé přípravky a přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době
nebo o lécích, které možná budete užívat.

Močopudné látky jako hydrochlorothiazid, obsažený v přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan,
mohou ovlivňovat jiné léky.

Přípravky obsahující lithium (používané k léčbě duševních poruch) byste neměl(a) užívat současně s
přípravkem Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan bez přímého dohledu svého lékaře.

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan" a „Upozornění a opatření“).

Můžete potřebovat vyšetření krve, pokud užíváte:
 přípravky doplňující draslík
 náhrady soli obsahující draslík
 draslík šetřící léky nebo jiná diuretika (močopudné léky)
 některá projímadla
 léky používané k léčbě dny např. probenecid, sulfinpyrazon
 přípravky doplňující vitamin D nebo vápník
 léky používané ke kontrole srdečního rytmu např. digoxin
 léky používané při cukrovce (perorální přípravky nebo inzulin)

 karbamazepin (lék používaný k léčbě epilepsie)
 amfotericin (lék používaný k léčbě plísňových infekcí)
 sodná sůl penicilinu G (antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí).
 karbenoxolon (používaný na žaludeční vředy a vředy v ústech)
 léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi, např. heparin (používaný k prevenci tvorby
krevních sraženin)
Je rovněž důležité říci svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, léky
pro léčbu rakoviny např. cyklofosfamid, methotrexát, léky proti bolesti známé jako NSAID nebo
inhibitory 'COX-2' např. celekoxib nebo kyselina acetylsalicylová, amantadin (lék používaný k léčbě
Parkinsonovy choroby nebo chřipky), alopurinol na dnu, léky které ovlivňují vyprazdňování žaludku,
např. atropin, biperiden cholestyraminové a kolestipolové pryskyřice ke snížení hladiny cholesterolu v
krvi.

Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan s alkoholem

Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto léčivým přípravkem, můžete mít kvůli obsahu
hydrochlorothiazidu v přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan zvýšené pocity závratě při
postavení se, zejména z polohy vsedě.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Lékař Vám obvykle
doporučí, abyste přestala užívat přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan dříve, než otěhotníte,
nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a předepíše Vám jiný léčivý přípravek místo přípravku
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan. Podávání přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan se
během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván po 3. měsíci těhotenství, protože pokud je užíván
po 3. měsíci těhotenství, může způsobit závažné poškození dítěte.

Kojení
Sdělte svému lékaři, pokud kojíte nebo pokud se chystáte začít kojit. Přípravek
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan se nedoporučuje kojícím matkám a lékař pro Vás může zvolit jiný
způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo
předčasně.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Není
pravděpodobné, že by přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan ovlivnil schopnost řídit motorové
vozidlo nebo obsluhovat stroje. V průběhu léčby vysokého krevního tlaku se někdy mohou objevit
závratě nebo únava. Pokud tyto projevy pociťujete, poraďte se s lékařem, než začnete řídit nebo
obsluhovat stroje.

Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan obsahuje laktosu. Řekl-li Vám lékař, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Doporučená dávka přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan je jedna tableta denně.

Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba
u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak. Lékař Vás poučí, jak přejít z dosavadní léčby na přípravek
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan.

Způsob podání
Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan je určen k perorálnímu podání.
Tablety polykejte spolu s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody). Přípravek
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Snažte se svou dávku užívat každý den v přibližně stejnou dobu. Je důležité, abyste v užívání přípravku
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.

Maximálního účinku na snížení krevního tlaku se dosáhne za 6-8 týdnů po zahájení léčby.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan, než jste měl(a)
Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně vyhledejte lékaře. Můžete pociťovat závratě,
slabost, cítit že vaše srdce bije rychleji, nebo pomaleji, nevolnost a ospalost nebo netečnost.

Děti nesmějí užívat přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan
Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan by neměly užívat děti mladší 18 let. Jestliže tablety
spolkne dítě, neprodleně vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan
Jestliže omylem vynecháte jednu denní dávku, užijte další dávku zcela normálně. Nezdvojnásobujte
následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Některé účinky mohou být závažné a mohou vyžadovat lékařské ošetření. Pokud zaznamenáte některý
z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tento přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře
nebo jděte rovnou na nejbližší lékařskou pohotovost:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
 zežloutnutí kůže a bělma očí.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

 vzácné případy alergické kožní reakce (vyrážka, kopřivka) stejně jako lokalizovaný otok v
obličeji, rtů a/nebo jazyka a potíže s dýcháním;
 tlukot srdce je rychlejší a nepravidelný nebo pocit vynechaného srdečního úderu (palpitace),
bušení na hrudi, pocit na omdlení a závratě, které mohou být způsobeny problémy se srdečním
rytmem. To může být detekováno pomocí EKG (test používaný k tomu aby ukázal, jak srdce
bije);
 zvýšení počtu infekcí, které dostanete např. bolest v krku, vředy v ústech, nebo bledý vzhled,
pocit únavy, dušnosti, zvláště po cvičení, snadnější tvorba modřin nebo snadnější krvácení, což
může být v důsledku snížení počtu nebo druhu krvinek v krvi. To může být způsobeno
problémem s kostní dření (kde jsou tvořeny krvinky);
 bledost, pocit únavy nebo dušnosti, což může být způsobeno rozpadem červených krvinek;
 náhlá bolest v jednom oku se sníženým nebo zamlženým vizem, svatozáře kolem světel podobné
duze;
 bolest a potíže při dýchání, horečka, bolest na hrudi a kašel, způsobený tekutinou na plicích
(plicní edém);
 častější močení většího množství moči, která je světlé barvy, nebo namáhavé močení či
neschopnost vymočit se nebo méně časté močení moči, která může být tmavší barvy, nebo
dokonce krvavá. To může být způsobeno problémy s ledvinami;
 těžké bolesti horního břicha a pocit nevolnosti a nevolnost, což může být způsobeno problémy
s játry;
 vyrážka s vyvýšenými fialovými skvrnami a plochými červenými oblastmi způsobená zánětem
malých krevních cév (vaskulitida);
 závažná alergická kožní reakce, která zahrnuje vyrážku s plochými červenými oblastmi, puchýři
a velkými plochami loupající se kůže po celém těle;
 kožní lupus erythematodes - můžete si všimnout, vyrážky, která se může objevit v obličeji, na
krku a hlavě;
 zvýšená citlivost kůže na slunce;
 zánět slinivky břišní - můžete mít silnou bolest břicha, která vyzařuje do okolí zad a můžete mít
pocit nevolnosti nebo nevolnost.

Další možné nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů léčených přípravkem
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan byly:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 pocit na zvracení / nevolnost (zvracení)
 pocit únavy (únava)
 závratě
 krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který stanovuje, jak pracují svaly a srdce
(kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují, jak pracují ledviny (močovina v
krvi, kreatinin).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 průjem
 nízký krevní tlak

 mdloby
 zrychlení srdeční akce
 návaly horka
 otok
 sexuální dysfunkce (problémy se sexuální výkonností)
 krevní testy mohou ukázat snížené hodnoty draslíku a sodíku ve Vaší krvi
 pocit závratě při vstávání z lehu nebo sedu.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 bolest hlavy
 zvonění v uších
 kašel
 poruchy chuti, špatné trávení
 bolest kloubů a svalů
 krevní testy mohou ukázat, že játra nepracují správně
 krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku v krvi.

Jako u všech kombinací dvou léčivých látek nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými
složkami přípravku.

Nežádoucí účinky spojené se samotným irbesartanem

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 bolest na hrudi.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
 snadnější tvorba modřin a krvácení, což může být způsobeno sníženým počtem krevních destiček
(podílejících se na srážení krve).

Nežádoucí účinky spojené se samotným hydrochlorothiazidem

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
 ztráta chuti k jídlu
 podráždění žaludku, žaludeční křeče, zácpa
 poruchy spánku
 deprese
 rozmazané vidění, barevné vidění postižené tím, že objekty se jeví žlutější, než jsou (xantopsie),
krátkozrakost (akutní myopie)
 horečka
 svalová slabost a křeče
 brnění, píchání nebo pocity pálení kůže "mravenčení" (parestézie)
 neklid, točení hlavy
 snížení krevního tlaku po změně polohy těla
 otoky slinných žláz
 vysoká hladina krevního cukru
 cukr v moči

 zvýšení některých typů tuků v krvi; vysoké hodnoty kyseliny močové v krvi, které mohou vyvolat
dnu.

Je známo, že vyšší dávky hydrochlorothiazidu mohou zvyšovat nežádoucí účinky spojené s jeho
užíváním.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Doba použitelnosti přípravku v lahvích po prvním otevření je 90 dní.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazuje žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan obsahuje
 Léčivými látkami jsou irbesartanum a hydrochlorothiazidum.
Jedna tableta 150 mg/12,5 mg obsahuje irbesartanum 150 mg a hydrochlorothiazidum12,5 mg.
Jedna tableta 300 mg/12,5 mg obsahuje irbesartanum 300 mg a hydrochlorothiazidum12,5 mg.
 Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý,
natrium-lauryl-sulfát, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesium-stearát (E470b), povidon 360
(K-90), monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, chinolinovou žluť (E104) a červený oxid
železitý (E172).

Jak přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg jsou tablety broskvové barvy, oválné,
bikonvexní, s vyraženým "M" na jedné straně tablety a "I33" na druhé straně.

Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg jsou tablety broskvové barvy, oválné,
bikonvexní, s vyraženým "M" na jedné straně tablety a "I34" na druhé straně.

Přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan se dodává v blistrech po 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100
tabletách, jednodávkových blistrech po 56 x 1 tabletě, kalendářním balení po 28 tabletách a v lahvích po
500 tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Velká Británie

Výrobce
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie
McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Irsko
Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Maďarsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Země Název
Belgie Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg tabletten
Česká republika 䤀爀扥猀慲琀愀港䠀礀摲潣栀氀潲潴栀椀愀稀椀搠䵹氀慮‱㔰⁭最一ᄁⰵ⁭本′′〰⁭最一ᄁⰵ 洀最Ⱐ琀慢氀整礀
Francie Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg
Comprimés
Německo 䤀爀扥猀慲琀愀港䠀礀摲潣栀氀潲潴栀椀愀稀椀搠䵹氀慮 ᆬ　洀最一ᄁⰵ 洀最Ⱐ ㌰〠洀最一ᄁⰵ 洀朠
吀慢氀攀琀琀敮
Řecko 䤀爀扥猀慲琀愀港䠀礀摲潣栀氀潲潴栀椀愀稀椀摥⁍礀氀慮‱㔀〠洀最一ᄁ⸵ 洀最Ⱐ㌰〠洀最一ᄁ⸵⁭最⁔慢氀攀琀猀
Maďarsko 䤀爀扥猀慲琀愀港䠀礀摲潣栀氀潲潴栀椀愀稀椀摥⁍礀氀慮‱㔀〠洀最一ᄁ⸵ 洀最Ⱐ㌰〠洀最一ᄁ⸵⁭最⁴慢氀整琀愀
Itálie 䤀爀扥猀慲琀愀渠攠䤀摲潣氀漀爀潴椀慺椀搀攠䴀礀氀慮‱㔀〠洀最一㄀(金)㔠洀最Ⱐ㌀〰⁭最一ᄁ⸵⁭最⁃漀洀灲敳獥
Norsko Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg
Tabletter
Portugalsko Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg
Comprimidos
Rakousko Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg
Tabletten

10

Slovenská
republika
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12.5 mg, Tablety
Španělsko Irbesartan/Hidroclorotiazide Mylan 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg
Comprimidos EFG
Švédsko Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg
Tabletter
Nizozemsko Irbesartan/Hydrochloorthiazide Mylan 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg
tabletten
Velká Británie

Irbesartan/Hydrochlorothiazide Mylan 150 mg/12.5 mg, 300 mg/12.5 mg Tablets

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20.10.2016