CEREBROLYSIN - Příbalový leták

Generikum: other nervous system drugs
Účinná látka: cerebrolysin
ATC skupina: N07X - other nervous system drugs
Obsah účinných látek: 215,2MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)

sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, injekční roztok
cerebrolysinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Cerebrolysin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cerebrolysin používat
3. Jak se Cerebrolysin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Cerebrolysin uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Cerebrolysin a k čemu se používá

Cerebrolysin je látka, která stimuluje rozvoj buněk, podporuje funkci nervů, jejich ochranu a nápravu,
čím zlepšuje schopnost učení. Používá se k léčbě poruch mozkové tkáně a neurodegenerativních
onemocnění, zvláště senilní demence Alzheimerova typu, po poranění hlavy a mozku a po
neurochirurgických zákrocích.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cerebrolysin používat

Neužívejte Cerebrolysin:
- jestliže jste alergický(á) na cerebrolysin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže trpíte epilepsií
- jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin
- během těhotenství a kojení

Upozornění a opatření
Před užitím Cerebrolysinu se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Opatrnosti je třeba u pacientů s alergickým onemocněním.

Další léčivé přípravky a Cerebrolysin
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo
které možná budete používat.

Těhotenství a kojení
Experimentální studie na zvířecích modelech neprokázaly teratogenní efekt. Dosud nejsou zkušenosti
s podáváním přípravku v období těhotenství, proto nesmí být podáván těhotným a kojícím ženám.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Klinické testy neprokázaly snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů po
podávání Cerebrolysinu.

Cerebrolysin obsahuje hydroxid sodný a vodu na injekci

3. Jak se Cerebrolysin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

Dávkování a způsob podání
Doporučuje se denní aplikace v trvání minimálně 10 - 20 dní. Jednotlivá dávka může být až 50 ml.
Obvyklá denní dávka pro dospělé:
- metabolické poruchy mozkové tkáně 5 – 30 ml
- po cévní mozkové příhodě či traumatu 10 – 50 ml

Ke zlepšení výsledků je možné podávání vícekrát opakovat, do doby kdy již není patrné další zlepšení
stavu. Přitom je možné přejít z denní aplikace na aplikaci 2 - 3 krát týdně. Mezi jednotlivými cykly
terapie musí být volný interval, který je stejně dlouhý jako jeden terapeutický cyklus.
U senilní demence Alzheimerova typu se nejčastěji podává 30 ml/den po 20 dní (např. 5 dní po dobu
týdnů).
Dávka do 5 ml se podává intramuskulárně, do 10 ml intravenózně, vyšší dávky 10 – 50 ml se ředí
infuzním roztokem (50 – 100 ml) a podávají se pomalu ve formě i.v. infuze (cca 15 minut).
Ředění některým ze standardních infuzních roztoků (0,9% roztok NaCl, Ringerův roztok, 5% glukóza)
musí probíhat za aseptických podmínek.
Kompatibilita a stabilita s 0,9% roztokem NaCl při pokojové teplotě a na světle byla zkoušena 24
hodin.
Přípravek má být po prvním otevření použit ihned jednorázově k aplikaci nebo k přípravě infuze.
Vitamíny ani jiné terapeutické přípravky není možno aplikovat v jedné injekci.

Použití u dětí a dospívajících

U dětí se podává 1 – 2 ml denně.

Jestliže jste použil(a) více Cerebrolysinu, než jste měl(a)
Nejsou známy případy negativního vlivu na zdraví při předávkování. Specifické antidotum není
známo.

Jestliže jste přestal(a) používat Cerebrolysin

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Všeobecně je Cerebrolysin velmi dobře tolerován. Zřídka se může vyskytnout agresivita, zmatenost
nebo nespavost. V ojedinělých případech se v souvislosti s terapií Cerebrolysinem může vyskytnout
hyperventilace, hypertenze, hypotenze, únava, tremor, deprese, apatie a příznaky podobné
chřipkovému onemocnění, nachlazení, kašli nebo infekčnímu onemocnění horních cest dýchacích.
Zřídka se může objevit závrať, pocit horka a v ojedinělých případech bušení srdce.
Vzácně se mohou objevit gastrointestinální poruchy jako ztráta chuti, průjem, nauzea, zvracení.
Zcela ojediněle se objevily reakce z přecitlivělosti s třesavkou, bolestmi hlavy a mírným vzestupem
teploty nebo lokální reakce, např. zrudnutí, svědění a pálení.
Protože se Cerebrolysin aplikuje často u starších pacientů, jedná se u výše jmenovaných symptomů o
obtíže typické pro tuto věkovou kategorii, které se vyskytují i bez medikace.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Cerebrolysin uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8°C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace
ml a 5 ml: ampule z hnědého skla, zatavená plastiková folie, krabička.
10 ml: ampule z hnědého skla, papírový přířez, krabička.
Velikost balení: 10 x 1 ml, 5 x 5 ml, 5 x 10 ml

Co Cerebrolysin obsahuje

- Léčivou látkou je cerebrolysinum.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Lze používat pouze čirý roztok bez viditelných částic.