CANESPOR 1X DENNě SADA NA NEHTY - Příbalový leták

Generikum: bifonazole, combinations
Účinná látka: bifonazol, moČovina
ATC skupina: D01AC60 - bifonazole, combinations
Obsah účinných látek: 10MG/G+400MG/G
Balení: Tuba



1/7
sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA

Canespor 1x denně sada na nehty 10 mg/g + 400 mg/g mast

bifonazolum/urea

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Canespor 1x denně sada na nehty a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canespor 1x denně sadu na nehty
používat
3. Jak se přípravek Canespor 1x denně sada na nehty používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Canespor 1x denně sadu na nehty uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. CO JE PŘÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ

Léčivými látkami přípravku Canespor 1x denně sada na nehty jsou bifonazol a močovina (urea).
Bifonazol je lokální antimykotikum se širokým spektrem účinku na kožní infekce vyvolané
kvasinkami, plísněmi a jinými houbami.
Bifonazol dobře proniká do kožních vrstev postižených infekcí a usmrcuje tam původce nákazy
nebo brání jejich růstu.
Močovina (urea) v sadě na nehty změkčuje postižený nehet, což umožňuje jeho bezbolestné
odstranění (vztahuje se pouze k uvedené indikaci) a lepší průnik bifonazolu do postiženého
nehtu.

Canespor 1x denně sada na nehty se používá k léčbě plísňových onemocnění nehtů na rukou i
na nohou včetně bezbolestného odstranění nehtů.
Probíhající onemocnění se pozná podle změny tvaru, barvy a struktury nehtu. Nehet zesílí, ztratí
lesk a zkroutí se, infekce se může rozšířit i na okolní nehty.

Přípravek mohou bez porady s lékařem používat děti od 3 let, dospívající a dospělí.
U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let se smí
přípravek Canespor 1x denně používat jen pod pravidelným lékařským dohledem.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
CANESPOR 1x DENNĚ SADU NA NEHTY POUŽÍVAT


2/7
Nepoužívejte Canespor 1x denně sadu na nehty
− jestliže jste alergický(á) na bifonazol nebo močovinu nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Canespor 1x denně sada na nehty se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
• Pokud jste současně léčeni warfarinem (lék ovlivňující srážlivost krve), v tomto případě
může být přípravek podáván jen po poradě s lékařem a pod pravidelným lékařským
dohledem.
• Pokud u Vás došlo v minulosti k alergické reakci na jiné imidazolové protiplísňové látky
(např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol), musíte přípravek používat s velkou opatrností a
pouze pod lékařským dohledem.

Je třeba vyvarovat se kontaktu přípravku s očima.
Přípravek se nesmí polykat.
Současně s tímto přípravkem nenanášejte na postižená místa jiné léky k místnímu použití.

Další léčivé přípravky a Canespor 1x denně sada na nehty
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste léčen(a) současně warfarinem (lék ovlivňující srážlivost krve) a přípravkem
Canespor 1x denně sada na nehty, lékař Vás bude sledovat z důvodu možného ovlivnění krevní
srážlivosti.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Používání přípravku v prvních třech měsících těhotenství se z preventivních důvodů
nedoporučuje.
V období kojení mají ženy používat přípravek pouze na základě rozhodnutí lékaře, který zváží
rizika a přínosy léčby.

Přípravek nemá žádný vliv na mužskou ani ženskou plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Canespor 1x denně sada na nehty obsahuje tuk z ovčí vlny (lanolin).
Tuk z ovčí vlny (lanolin) může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).


3. JAK SE PŘÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, Canespor 1x denně sada na nehty se nanáší na infekcí postižený nehet
jednou denně v množství postačujícím na pokrytí celého nehtu tenkou vrstvou masti.

Způsob podání:
První aplikace:

3/7
1. Postižené nehty na nohou či rukou namočte asi na 10 minut do horké vody. Díky tomu
dojde ke změkčení nehtu.
2. Po koupeli osušte nehty na rukou či nohou ručníkem a pomocí přiložené škrabky
odstraňte pouze tu změklou část nehtu, která je zasažena plísní, aby se léčivé látky lépe
vstřebaly.
3. Poté na celou plochu nehtu v tenké vrstvě naneste mast a celý nehet překryjte
vodovzdornou náplastí (je součástí sady) na dobu 24 hodin. Náplast ustřihněte podle
velikosti ošetřovaného nehtu.
4. Pozor! Mast se nesmí nanášet ani na kůži okolo nehtu, ani na prst či do meziprstí. Navíc
mastné okolí nehtu znemožňuje dokonalé přilnutí náplasti a správné působení přípravku.

Další aplikace: V průběhu dalších dní léčby vždy nejprve odstraňte náplast a poté je již postup
stejný jako při první aplikaci.

Překrytí kůže kolem postiženého nehtu není obvykle nutné. Pokud se výjimečně vyskytne
podráždění, je vhodné použít k nanesení na kůži kolem nehtu např. zinkovou mast před
překrytím nehtu náplastí.

Ve vzácných případech alergie na náplast je třeba použít jiné vodovzdorné náplasti, případně
pryžové rukavicové prsty.
Pokud nepostačí k léčbě náplasti ze soupravy, lze zakoupit vodovzdorné náplasti a podle
potřeby je přistřihnout.

Délka léčby
Popsaný postup je třeba denně pečlivě dodržovat, a to tak dlouho, dokud nehtové lůžko není
hladké a žádná další změklá nehtová ploténka postižená plísní se již nedá odstranit. Podle
závažnosti infekce a tloušťky nehtu trvá léčba 7 - 14 dní.

Po odstranění postižené části nehtu je vhodné pokračovat v protiplísňové léčbě přípravkem
Canespor 1x denně krém po dobu 4 týdnů. Krém se v tomto případě nanáší na kůži v oblasti
nehtového lůžka vyléčeného nehtu. Pokračování léčby přípravkem Canespor 1x denně krém je
doporučeno jako doléčení případně se vyskytující kožní mykózy v okolí nehtu, která by mohla
zapříčinit opětovný návrat onemocnění u již vyléčeného nehtu.

Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 14 dnů, nebo se objeví nové příznaky, poraďte se o
dalším používání přípravku s lékařem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

Výsledek léčby závisí především na pečlivém odstranění postižených částí nehtu pomocí sady
na nehty Canespor 1x denně a pokud je kožní mykózou postiženo i okolí nehtu, tak i
na následném ošetřování nehtového lůžka krémem Canespor 1x denně.

Použití u dětí:
U dětí do 3 let může být Canespor 1x denně sada na nehty používán pouze po poradě s lékařem
a pod pravidelným lékařským dohledem.

Jestliže jste použil(a) více přípravku, než jste měl(a)
Riziko akutní intoxikace jako předávkování po jedné kožní aplikaci (aplikace na velkou plochu
za podmínek příznivých pro vstřebávání) nebo po neúmyslném požití je nepravděpodobné.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Canespor 1x denně sada na nehty
Nezdvojnásobujte následující dávku abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4/7

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Canespor 1x denně sada na nehty nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Canespor 1x denně sada na nehty je dobře snášen. Přesto se mohou objevit následující
nežádoucí účinky s neznámou frekvencí výskytu:

- bolest v místě aplikace
- otok v místě aplikace
- zánět kůže (kontaktní nebo alergická dermatitida)
- zčervenání
- svědění
- vyrážka
- ekzém
- suchá pokožka
- podrážděná pokožka
- změknutí (macerace) pokožky
- pocit pálení pokožky
- poruchy nehtů
- změna zbarvení nehtů
- bolest končetin

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. JAK PŘÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za
Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY obsahuje


5/7
- Léčivými látkami jsou bifonazolum a urea. Jeden gram masti obsahuje bifonazolum mg a urea 400 mg.
- Pomocnými látkami jsou: tuk z ovčí vlny, bílá vazelína, bílý vosk.

Jak přípravek CANESPOR 1x DENNĚ SADA NA NEHTY vypadá a co obsahuje toto
balení

Canespor 1x denně sada na nehty je nažloutlá, homogenní mast v hliníkové tubě s vnitřní
ochrannou vrstvou s PE šroubovacím uzávěrem. Dále balení obsahuje 15 vodovzdorných
náplastí v zataveném plastovém sáčku a škrabku na nehty. To vše je uloženo v krabičce.
Velikost balení: 10 g masti + 15 náplastí + škrabka na nehty

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce:
Kern Pharma, S.L., Poligono Industrial Colon II, Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona),
Španělsko
GP Grenzach Produktions GmbH, Emil-Barell-Str.7, 79639 Wyhlen, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 7.


6/7
Canespor 1x denně sada na nehty 10 mg/g + 400 mg/g mast
bifonazolum/urea

10 g
Rady a pokyny pro pacienty trpící nehtovou plísní

Canespor 1x denně sada na nehty obsahuje

• mast proti plísním způsobující odloupnutí poškozeného nehtu
• škrabka na nehty, sloužící k odstranění změklé nehtové ploténky
• vodovzdorné náplasti na zalepení ošetřeného nehtu

Milý paciente,
Plísňové onemocnění nehtů je nakažlivé a může přejít z postižených nehtů na zdravé a poškodit
je.
Dříve bylo většinou třeba postižené nehty odstranit chirurgicky, aby se následně mohl použít
lék proti plísním.
Canespor 1x denně sada na nehty od firmy BAYER umožňuje léčit nehtové plísně bezbolestně,
a to během 4 týdnů.

Text návodu k použití

Návod k použití při léčbě plísňových infekcí nehtů

1. Postižené nehty na nohou či rukou namočte asi na 10 minut do horké vody. Díky tomu
dojde ke změkčení nehtu.


2. Po koupeli osušte ruku či nohu ručníkem a pomocí přiložené škrabky narušte a odstraňte
pouze tu část nehtu, které je zasažena plísní, aby se léčivé látky lépe vstřebaly.


3. Vytlačte proužek masti odpovídající délce nehtu a naneste na nehet tak, aby byl pokryt
tenkou vrstvou masti. Nevtírejte!


4. Jednu polovinu náplasti přiložte na postižený nehet (diagram ukazuje plosku nohy).

7/7


Pozor! Pro použití na menší nehty můžete náplast zmenšit na polovinu.


5. Přitlačte lepivé chlopně na spodní stranu prstu. (Diagram ukazuje plosku nohy)


6. Druhou, nepřilepenou polovinu náplasti, ohněte na spodní stranu prstu, postranní chlopně
tahem přilepte okolo prstu až na přední stranu. Důkladně přitlačte. (Diagram ukazuje
plosku nohy).


7. Nyní náplast kryje postižený nehet jako ochranný obal. Takto zakrytý má nehet zůstat hodin. (Diagram ukazuje hřbet nohy)


8. Po 24 hodinách odstraňte náplast. A opakujte výše uvedený postup: (po koupeli osušte ruku
či nohu ručníkem a pomocí přiložené škrabky opatrně odstraňte změkčenou nehtovou
hmotu).

Tuto proceduru opakujte denně, dokud všechna postižená nehtová hmota není odstraněna a
nehtové lůžko není volné (asi 1 až 2 týdny).

Přípravek Canespor 1x denně sada na nehty obsahuje vše, co potřebujete pro počáteční léčbu
nehtů postižených plísňovou infekcí:

• Vodovzdorné náplasti k zalepení postiženého nehtu
• Protiplísňovou mast v hliníkové tubě.
• Škrabka k odstranění změkčené nehtové hmoty

---

Canespor 1x denně sada na nehty Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM / VNĚJŠÍM OBALU

Vnější krabička




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Canespor 1 x denně sada na nehty 10 mg/g + 400 mg/g mast
bifonazolum/urea

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram masti obsahuje bifonazolum 10 mg a urea 400 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocn�

Obalová informace - více