Wilzin Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence
jsou definovány jako: velmi časté vzácné určitV každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti


Třídy orgánových systémů

Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému

méně časté: sideroblastická anémie, leukopenie
Gastrointestinální poruchy

časté: podráždění žaludku
Vyšetření časté: zvýšení amylázy a alkalické
fosfatázy v krvi


Anémie může být mikrocytární, normocytární nebo makrocytární a je často spojená s leukopenií.
Vyšetřením kostní dřeně se obvykle zjistí charakteristické "prstencové sideroblasty" erytrocyty obsahující železem přeplněné paranukleární mitochondrienedostatku mědi a po snížení dávky zinku může dojít k rychlé úpravě. Musí se však odlišit od
hemolytické anémie, ke které dochází často v případech nekontrolované Wilsonovy choroby se
zvýšenou hladinou volné mědi v séru.

Nejčastějším nežádoucím účinkem je podráždění žaludku. Podráždění je obvykle nejhorší při první
ranní dávce a ustupuje po prvních dnech léčby. Posunutí první denní dávky na pozdní dopoledne nebo
užití dávky s malým množstvím bílkoviny může obvykle vést k úlevě od symptomů.

Ke zvýšení alkalické fosfatázy, amylázy a lipázy může dojít po několika týdnech léčby, přičemž
hladiny se obvykle vrací k vysokým normálním hodnotám v prvních dvou letech léčby.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.