Treosulfan tillomed Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávka treosulfanu jako monoterapie je 5–8 g/m².
U pacientek s rizikovými faktory, jako je předchozí léčba myelosupresivy nebo radioterapie, a
zhoršeným zdravotním stavem má být dávka snížena na 6 g/m² či méně.

Léčba se má opakovat každé tři až čtyři týdny.

V kombinaci s cisplatinou má být treosulfan podáván v dávce 5 g/m² v cyklech opakujících se každé
3–4 týdny.

Délka léčby
Obvykle probíhá 6 cyklů léčby treosulfanem.

V případě progresivního onemocnění a/nebo výskytu nepřijatelných nežádoucích účinků musí být
léčba ukončena.

Úprava dávkování
Pokud po podání treosulfanu klesne počet leukocytů pod 1 000/μl a/nebo počet trombocytů klesne pod
25 000/μl, musí být následující dávka snížena o 1 g/m².

Léčba by neměla pokračovat, pokud je po třech týdnech počet leukocytů nižší než 3 500/μl nebo počet
trombocytů k nižší než 100 000/μl. Krevní obraz je třeba opakovat s týdenním intervalem a léčbu bude
možné znovu zahájit, pokud budou hematologické parametry uspokojivé.

Pokud však zůstanou hodnoty nezměněny, je třeba dávku treosulfanu snížit na 6 g/m² v případě
monoterapie a na 3 g/m² v kombinaci s cisplatinou.


V případě, že počet leukocytů neklesne během léčby pod 3 500/μl a/nebo počet trombocytů neklesne
pod 100 000/μl, může být dávka v následujícím průběhu léčby zvýšena o 1 g/m².

Starší pacientky a pacientky s poruchou funkce ledvin
Treosulfan je vylučován ledvinami. U starších pacientek a pacientek s poruchou funkce ledvin je třeba
pečlivě sledovat krevní obraz a dávku upravit odpovídajícím způsobem.

Pediatrická populace
Treosulfan se nedoporučuje podávat dětem.

Způsob podání

Treosulfan Tillomed se podává intravenózní infuzí po dobu 15 až 30 minut.

Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.