Terbistad 1% krém Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA a HLINÍKOVÁ TUBA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Terbistad 1% krém
terbinafini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
g krému obsahuje terbinafini hydrochloridum 10 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky jsou: hydroxid sodný (E524), benzylalkohol, sorbitan-stearát (E491), cetyl-
palmitát, cetylalkohol, cetylstearylalkohol, polysorbát 60 (E435), isopropyl-myristát, čištěná voda.
Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Krém
7,5 g krému
15 g krému
30 g krému
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Pouze ke kožnímu podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Po prvním otevření je použitelnost přípravku 3 měsíce.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před mrazem.
Tubu pevně zavírejte.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-61118 Bad Vibel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 26/364/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tenkou vrstvu krému jemně vetřete na postiženou pokožku a její okolí.
Dospělí a děti od 12 let:
Atletická noha: aplikovat krém 1x denně po dobu 1 týdne
Ostatní dermatofytózy: aplikovat krém 1x denně po dobu 1 týdne
Kožní kandidóza: aplikovat krém 1x denně po dobu 1 až 2 týdnů
Pityriáza: aplikovat krém 1x-2x denně po dobu 2 týdnů
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
terbistad 1% krém
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.