Nubeqa Dávkování a způsob podání

Léčbu má zahájit a dohlížet na ni odborný lékař se zkušenostmi s léčbou karcinomu prostaty.

Dávkování

Doporučená dávka je 600 mg darolutamidu odpovídá celkové denní dávce 1 200 mg
Léčba darolutamidem má pokračovat až do progrese onemocnění nebo do nepřijatelné toxicity.

U pacientů, kteří nebyli chirurgicky kastrováni, je třeba během léčby pokračovat ve farmakologické
kastraci pomocí analoga hormonu uvolňujícího luteinizační hormon
Metastazující hormonálně senzitivní karcinom prostaty Pacienti s mHSPC mají léčbu darolutamidem zahájit v kombinaci s docetaxelem ze 6 cyklů docetaxelu má být podán do 6 týdnů po zahájení léčby darolutamidem. Mají být
dodržována doporučení uvedená v informacích o přípravku pro docetaxel. Léčba darolutamidem má
pokračovat až do progrese onemocnění nebo do nepřijatelné toxicity, i když dojde k odložení,
přerušení nebo ukončení cyklu docetaxelu.

Vynechání dávky
Pokud pacient vynechá dávku, má ji užít co nejdříve před následující plánovanou dávkou, jakmile si
vzpomene. Pacient nemá užít dvě dávky současně, aby nahradil vynechanou dávku.

Úprava dávky
Pokud se u pacienta vyvine toxicita ≥ 3. stupně nebo netolerovatelná nežádoucí reakce související
s darolutamidem denně, dokud se příznaky nezmírní. V léčbě je pak možné pokračovat v dávce 600 mg dvakrát denně.

Snížení dávky na méně než 300 mg dvakrát denně se nedoporučuje, protože účinnost nebyla
stanovena.

Zvláštní populace

Starší pacienti
U starších pacientů není úprava dávky nutná
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není úprava dávky nutná.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin dialýzu, je doporučená zahajovací dávka 300 mg dvakrát denně
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není úprava dávky nutná.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater jsou údaje o farmakokinetice darolutamidu
omezené.
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyl darolutamid studován.
U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater zahajovací dávka 300 mg dvakrát denně
Pediatrická populace
Použití darolutamidu u pediatrické populace není relevantní.

Způsob podání

Přípravek NUBEQA je určen k perorálnímu podání.

Tablety se mají užívat vcelku s jídlem