Namuscla Dávkování a způsob podání
Dávkování
Doporučená počáteční dávka mexiletinu je 167 mg denně lze podle klinické odezvy denní dávku zvýšit na 333 mg denně dalším týdnu léčby lze podle klinické odezvy dávku dále zvýšit na 500 mg denně Udržovací léčba je 167 mg – 500 mg denně klinické odezvy, užívaných pravidelně během dne.
Dávka nemá překročit 500 mg/den. Léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat a nepokračovat
v dlouhodobé léčbě pacienta, který na léčbu nereaguje, nebo z ní nemá prospěch.
Před zahájením léčby mexiletinem musí být u všech pacientů provedeno podrobné a pečlivé vyšetření
srdce jak bude srdce mexiletin snášet. Doporučuje se vyšetřit srdce krátce po zahájení léčby 48 hodin
Pacienti se srdečními poruchami
Pokud dojde ke změně dávky mexiletinu nebo pokud jsou společně s mexiletinem podávány léčivé
přípravky, které jsou náchylné k ovlivnění vedení vzruchu v srdci, musí se u pacientů pečlivě sledovat
EKG
Starší pacienti
Zkušenost s podáváním mexiletinu pacientům s myotonickými poruchami ve věku > 65 let je
omezená. Na základě farmakokinetických vlastností mexiletinu se nevyžaduje úprava dávkování
u pacientů ve věku 65 let a starších.
Porucha funkce jater
Mexiletin se musí používat s opatrností u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater.
U těchto pacientů se doporučuje zvýšit dávku až po nejméně 2 týdnech léčby.
Mexiletin se nemá používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater
Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se nepokládá za nezbytnou žádná
úprava dávkování. Zkušenosti s mexiletinem u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin jsou
omezené. Proto se použití mexiletinu u této populace pacientů nedoporučuje
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost mexiletinu u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Špatní a extenzivní metabolizátoři prostřednictvím cytochromu CYP2DPacienti, kteří jsou špatnými metabolizátory v metabolismu zprostředkovaném CYP2D6, mohou mít
vyšší hladiny mexiletinu v krvi dávky, aby se zajistilo, že bude dosaženo ustálených hladin léku, bez ohledu na stav polymorfismu
CYP450 u daného pacienta.
Způsob podání
Perorální podání.
Tobolky se mají zapíjet vodou. Nemá se podávat v poloze vleže na zádech. V případě netolerance
kvůli trávicím potížím se mají tobolky užívat během jídla.