Medicinální kyslík plynný siad Vedlejší a nežádoucí účinky

Seznam nežádoucích účinků uspořádaný do tabulky
Frekvence jsou vzaty z klinických studií, nejsou porovnány s placebem. Frekvence jsou
definovány následovně:
velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné
(1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit).

Třídy orgánových
systémů
Nežádoucí účinek Četnost výskytu
Poruchy oka Retrolentální fibroplazie u
nedonošených dětí vystavených
koncentracím medicinálního
kyslíku vyšším než 40 %
Velmi vzácné (< 1/10,000)
Poruchy nervového
systému
Křeče, ztráta vědomí (po několika
hodinovém vystavení
medicinálnímu kyslíku při tlaku
nad 3 bary)
Velmi vzácné (< 1/10,000)
Poruchy ucha a
labyrintu
Barotrauma středouší (po několika
hodinovém vystavení
medicinálnímu kyslíku při tlaku
nad 3 bary)
Méně časté (1/ 1,000; <1/100)
Respirační, hrudní a
mediastinální
poruchy
- bolest dutin (po několika
hodinovém vystavení
medicinálnímu kyslíku při tlaku
nad 3 bary)
- retrosternální bolest spojená
s kašlem a dýchacími obtížemi
- atelektáza, pleuritida
Velmi vzácné (< 1/10,000)


Velmi vzácné (< 1/10,000)

Méně časté (1/ 1,000; <1/100)
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea (po několika hodinovém
vystavení medicinálnímu kyslíku
při tlaku nad 3 bary)
Velmi vzácné (< 1/10,000)
Psychiatrické
poruchy
Zmatenost (po několika
hodinovém vystavení
medicinálnímu kyslíku při tlaku
nad 3 bary)
Velmi vzácné (< 1/10,000)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek