Medicinální kyslík plynný siad Pro děti, pediatrická populace

Sp. zn. sukls
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU

Medicinální kyslík plynný SIAD 99,5 % medicinální plyn, stlačený

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

oxygenum min. 99,5 % v/v


3. LÉKOVÁ FORMA

Medicinální plyn, stlačený.
Kyslík je plyn bez barvy a bez zápachu.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikace

Součást anestezie a intenzivní péče jako je:

• před a pooperační péče
• léčba náhlých srdečních a dýchacích zástav při traumatických stavech nebo po
požití léků
• resuscitace nemocných v kritickém stavu, kdy je poškozen krevní oběh
• resuscitace novorozenců

K léčbě hypoxie v řadě případů jako jsou
• cyanóza jako následek kardiopulmonální choroby
• šok, silné krvácení
• koronární okluze
• otrava oxidem uhelnatým
• hyperpyrexie


4.2 Dávkování a způsob podání

Medicinální kyslík plynný SIAD je užíván inhalací plicemi. Výjimkou je, když je odměřená
dávka přiváděna do oxygenátoru mimotělního oběhu kardiopulmonálního by-pass systému.

4.3 Kontraindikace

Nejsou absolutní kontraindikace pro užívání medicinálního kyslíku plynného, ale
vdechovaná koncentrace má být limitována v případě nedonošených dětí a pacientů
s chronickou bronchitidou a emfyzémem.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při podávání Medicinálního kyslíku plynného SIAD je třeba věnovat zvláštní péči:

• novorozencům, kdy by vdechovaná koncentrace kyslíku ve vdechovaném vzduchu
neměla překročit 40 %, aby se minimalizovalo riziko retrolentální fibroplazie
• starším pacientům s chronickou bronchitidou, kterým by se měla vdechovaná
koncentrace kyslíku ve vdechovaném vzduch zvyšovat o 1 % a neměla by překročit
30 %
• v hyperbarických komorách při léčbě stavů, jako je otrava oxidem uhelnatým,
anaerobní infekce a akutní ischemická choroba. Po 2-3 hodinách při 3 barech (g) se
mohou objevit křeče.

Je třeba pečlivé monitorování Medicinálního kyslíku plynného SIAD zaměřené na dýchací a
oběhový systém a na postiženou tkáň, aby nedošlo k překročení příslušné koncentrace.

Kyslík podporuje hoření, a proto při použití stlačeného medicinálního kyslíku není přípustné
kouření a otevřený oheň.

Při manipulaci a použití lahví s Medicinálním kyslíkem plynným SIAD je třeba zvýšené
opatrnosti.


4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Farmakokinetická aktivita Medicinálního kyslíku plynného SIAD se modifikuje změnami
parciálního tlaku oxidu uhličitého v krvi, ale bez velkého klinického významu. Vysoká frakce
kyslíku může zhoršovat poškození plic toxickými agens, jako jsou bleomycin, nitrofurantoin.
Vysoká frakce kyslíku může také reagovat např. s NO, což vede ke vzniku reaktivních sloučenin
NO2 a NOx.

4.6 Fertilita, těhotenství a kojení

Medicinální kyslík plynný SIAD může být používán během těhotenství a kojení.


4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje

Medicinální kyslík plynný nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje. Pacienti, kteří vyžadují neustálou kyslíkovou podporu, budou vyžadovat
individuální zhodnocení jejich schopností.
Za normálních okolností neinterferuje medicinální kyslík plynný se stavem vědomí, ale pacienti,
kteří vyžadují neustálou podporu medicinálním kyslíkem plynným, evidentně nejsou způsobilí
buď řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

4.8 Nežádoucí účinky

Seznam nežádoucích účinků uspořádaný do tabulky
Frekvence jsou vzaty z klinických studií, nejsou porovnány s placebem. Frekvence jsou
definovány následovně:
velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné
(1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit).

Třídy orgánových
systémů
Nežádoucí účinek Četnost výskytu
Poruchy oka Retrolentální fibroplazie u
nedonošených dětí vystavených
koncentracím medicinálního
kyslíku vyšším než 40 %
Velmi vzácné (< 1/10,000)
Poruchy nervového
systému
Křeče, ztráta vědomí (po několika
hodinovém vystavení
medicinálnímu kyslíku při tlaku
nad 3 bary)
Velmi vzácné (< 1/10,000)
Poruchy ucha a
labyrintu
Barotrauma středouší (po několika
hodinovém vystavení
medicinálnímu kyslíku při tlaku
nad 3 bary)
Méně časté (1/ 1,000; <1/100)
Respirační, hrudní a
mediastinální
poruchy
- bolest dutin (po několika
hodinovém vystavení
medicinálnímu kyslíku při tlaku
nad 3 bary)
- retrosternální bolest spojená
s kašlem a dýchacími obtížemi
- atelektáza, pleuritida
Velmi vzácné (< 1/10,000)


Velmi vzácné (< 1/10,000)

Méně časté (1/ 1,000; <1/100)
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea (po několika hodinovém
vystavení medicinálnímu kyslíku
při tlaku nad 3 bary)
Velmi vzácné (< 1/10,000)
Psychiatrické
poruchy
Zmatenost (po několika
hodinovém vystavení
medicinálnímu kyslíku při tlaku
nad 3 bary)
Velmi vzácné (< 1/10,000)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

4.9 Předávkování

Příznaky předávkování medicinálním kyslíkem plynným se projevují tak, jak je uvedeno v bodě
4.8. Opatření pří výskytu příznaků předávkování:
Okamžité přerušení inhalace, případně při použití hyperbarického kyslíku se musí okamžitě
snížit tlak kyslíku. Projevy toxicity se léčí symptomaticky, včetně použití antioxidačních látek.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Medicinální plyny
ATC kód: V03AN01

Vlastnosti medicinálního kyslíku plynného jsou:

Bezbarvý plyn bez zápachu
Molekulární hmotnost Bod varu -183,1ºC (při 1 baru (g))
Hustota 1,355 kg/m3 (při 15ºC)

Kyslík tvoří 21 % atmosféry a je pro život absolutně nezbytný.

Základní spotřeba kyslíku u člověka je asi 250 mm/min na tělesný povrch 1,8 m2. Během
anestezie a v přirozeném spánku se redukuje asi o 10 % a o 50 % na 10 ºC snížení tělesné
teploty.
Alveolární vzduch obsahuje asi 14 % kyslíku (105 mm Hg) a tepenná krev má parciální tlak
kyslíku 97 mm Hg. Rozdíl, známý jako kyslíkový gradient na alveolo-kapilární membráně, se
zvyšuje věkem. Rozdíl může být u zdravého staršího jedince až 30 mm Hg.
Kyslík v krvi se většinou váže na hemoglobin, 1,34 ml/9 ml k vytvoření maximální kapacity ml/100 ml krve. Malé množství 0,3 ml se vyskytuje ve stejném objemu krve volně.
Koncepce využitelnosti medicinálního kyslíku poprvé popsaná Richardem v roce 1943 a později
propracovaná Freemanem and Nunnem se používá ke kvantifikaci množství kyslíku, které lidské
tělo využije. Dá se vyjádřit výpočtem podle srdečního výdeje a obsahu kyslíku v krvi.
Využitelnost kyslíku se vypočítá: (srdeční výdej) x koncentrace Hb x 1.34 x (% saturace)

Normální subtituční hodnoty využitelného kyslíku činí:

Využitelný kyslík: ((5000ml) 15/100 x 1.34 x 95/100) = 950 ml

Průměrný zdravý jedinec se základní spotřebou kyslíku nemá více než čtyřminutovou zásobu
kyslíku v krvi.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti


Příjem kyslíku krví v plicích a průtoková rychlost do tkání jsou vyjádřeny disociační křivkou
kyslíku. Charakteristický esovitý tvar zaručuje, že se kyslík přenášený krví z plic může při tlaku
mezi 40 a 15 mm Hg snadno přenést do tkání.

Absorpce z plic je rychlá, protože průtok krve kapilárami, kde probíhá výměna, probíhá během
0,5 vteřiny. Příjem kyslíku je příznivější při současném uvolnění oxidu uhličitého, který se pak
vylučuje vydechovaným vzduchem. Naopak, vstup oxidu uhličitého do krve z tkání usnadňuje
přenos kyslíku do buněk.

V klidu obsahuje smíšená žilní krev, která se vrací do plic, 13-14 ml kyslíku na 100 ml, ale při
extrémním zatížení se může obsah kyslíku snadno snížit na 3-4 ml. V každé aktivní tkáni
dochází k téměř dokonalé extrakci.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity
po opakovaném podávání neodhalily žádné významné riziko pro člověka.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2 Inkompatibility

Medicinální kyslík plynný SIAD silně podporuje hoření a způsobuje intenzivní hořlavost látek
včetně některých materiálů, které běžně ve vzduchu nehoří. Je vysoce nebezpečný v přítomnosti
olejů, maziv, dehtových látek a řady umělých hmot kvůli riziku spontánního vznícení
v přítomnosti medicinálního kyslíku v relativně vysokých koncentracích.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Je nutno dodržovat všechna nařízení týkající se zacházení s tlakovými nádobami.

Tlakové lahve na stlačený plyn uchovávejte v dobře větraných prostorách, kde jsou chráněny
před deštěm a přímým slunečním zářením. Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, hořlavými
látkami a ropnými produkty (olej, vazelína, atd.), vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení.
Uchovávejte při teplotě od - 30 oC do + 50 oC.
Uchovávejte v prostorách určených pro uchovávání medicinálních plynů. Plné a prázdné tlakové
lahve musí být uchovávány odděleně.

Přeprava lahví na stlačený plyn
Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před
nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.


6.5 Druh obalu a velikost balení

Objem plynu v jednotlivých velikostech tlakových lahví plněných na tlak 200 bar:
Kapacita
tlakové láhve
v litrech vody
Objem plynu
v litrech (při
teplotě 15 °C a
tlaku 1,bar)
Materiál
tlakové
lahve
Typ uzavíracího
ventilu
Materiál ventilu
l 430 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
Niklovaná
mosaz
l 430 Hliníková Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
Niklovaná
mosaz
l 430 Hliníková Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 430 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 675 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 675 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 675 Ocelová Integrovaný se Niklovaná
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
mosaz
l 675 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 675 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 1 080 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová Standardní +) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 2 160 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
Niklovaná
mosaz
10 l 2 160 Hliníková Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
Niklovaná
mosaz
tlaku a průtoku
20 l 4 320 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 4 320 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 4 320 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 4 320 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 640 Ocelová Standardní +) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 640 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 640 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 8 640 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 10 800 Ocelová Standardní +) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 10 800 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 10 800 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem
tlaku a průtoku
Niklovaná
mosaz
50 l 10 800 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 10 800 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
16 x 50 l
(svazek
tlakových
lahví)
172 800 Ocelová
(propojení
lahví -
nerezová
ocel)
Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́

Chromovaná
mosaz
16 x 50 l 172 800 Ocelová Standardní+) se Chromovaná
(svazek
tlakových
lahví)
(propojení
lahví -
nerezová
ocel)
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
mosaz
Pozn. :
+) standardní uzavírací ventil je ventil bez zpětné klapky

Objem plynu v jednotlivých velikostech tlakových lahví plněných na tlak 150 bar:
Kapacita
tlakové láhve
v litrech vody
Objem plynu
v litrech (při
teplotě 15 °C a
tlaku 1,bar)
Materiál
tlakové
lahve
Typ uzavíracího
ventilu
Materiál
ventilu
l 320 Ocelová Standardní +)
se závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Ocelová RPV se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
l 320 Hliníková Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
l 320 Hliníková Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 320 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 500 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
l 810 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 810 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 810 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 810 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
l 810 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Hliníková RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
10 l 1 620 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
Niklovaná
mosaz
a průtoku
10 l 1 620 Hliníková Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
20 l 3 240 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 3 240 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 3 240 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
20 l 3 240 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 6 480 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 6 480 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 6 480 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
40 l 6 480 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 8 100 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 8 100 Ocelová RPV se závitem
boční přípojky G
3/4 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 8 100 Ocelová Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 8 100 RPV se závitem
boční přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́
Chromovaná
mosaz
50 l 8 100 Ocelová Integrovaný se
zpětnou klapkou
a s vestavěným
regulátorem tlaku
a průtoku
Niklovaná
mosaz
16 x 50 l 129 600 Ocelová Standardní+) se Chromovaná
(svazek
tlakových
lahví)
(propojení
lahví -
nerezová
ocel)
závitem boční
přípojky G 3/4 ́ ́

mosaz
16 x 50 l
(svazek
tlakových
lahví)
129 600 Ocelová
(propojení
lahví -
nerezová
ocel)
Standardní+) se
závitem boční
přípojky
W 21,8 x 1/14 ́ ́

Chromovaná
mosaz
Pozn. :
+) standardní uzavírací ventil je ventil bez zpětné klapky

Barevné označení tlakových lahví:
Horní zaoblená část lahve je bílá, válcová část lahve je bílá.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
K vyloučení nehod je nutno dodržovat tyto pokyny:

- Lahve na stlačený plyn mají být upevněny, aby nedošlo k nevhodnému pádu
- Ventil se nesmí otvírat s použitím násilí
- Chraňte ventily a další přidružené zařízení před olejem a mazivy
- Závadný regulátor se nesmí opravovat
- Regulátor tlaku se nesmí utahovat kleštěmi, které by mohly rozdrtit těsnění
- Tlaková láhev musí být pevně uzavřena
- Z důvodu zabránění kontaminace, resp. identifikace plynu v lahvi, nevyprazdňujte láhev
úplně. Ponechte v láhvi zbytkový přetlak 3-5 bar.


Návod k likvidaci

Láhev na stlačený plyn po vyprázdnění nevyhazujte. Prázdné lahve na stlačený plyn je nutno
vrátit dodavateli.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika
Tel.: +420 235 097 Fax: +420 235 097


8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

89/197/08-C

9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum první registrace: 30. 4. Datum posledního prodloužení registrace: 19. 2.
10. DATUM REVIZE TEXTU

10. 12.