Medicinální kyslík kapalný siad Vedlejší a nežádoucí účinky

Seznam nežádoucích účinků uspořádaný do tabulky
Frekvence jsou odvozeny z klinických studií, nejsou porovnány s placebem. Frekvence jsou definovány
následovně:
velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových
systémů
Nežádoucí účinek Četnost výskytu
Poruchy oka Retrolentální fibroplazie u
nedonošených dětí vystavených
koncentracím medicinálního kyslíku
vyšším než 40 %
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Poruchy nervového
systému
Křeče, ztráta vědomí (po několika
hodinovém vystavení medicinálnímu
kyslíku při tlaku nad 3 bary)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Poruchy ucha a
labyrintu
Barotrauma středouší (po několika
hodinovém vystavení medicinálnímu
kyslíku při tlaku nad 3 bary)
Méně časté ( 1/ 1 000; <1/100)
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
- bolest dutin (po několikahodinovém
vystavení medicinálnímu kyslíku při
tlaku nad 3 bary)
- retrosternální bolestivost spojená
s kašlem a dýchacími obtížemi
- atelektáza, pleuritida
Velmi vzácné (< 1/10 000)


Velmi vzácné (< 1/10 000)

Méně časté (1/ 1 000; <1/100)
Gastrointestinální
poruchy
Nausea (po několikahodinovém
vystavení medicinálnímu kyslíku při
tlaku nad 3 bary)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Psychiatrické poruchy Zmatenost (po několika hodinovém
vystavení medicinálnímu kyslíku při
tlaku nad 3 bary)
Velmi vzácné (< 1/10 000)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek