Medicinální kyslík kapalný siad Obalová informace

Údaje uváděné na vnějším obalu
Cisterna


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Medicinální kyslík kapalný SIAD 99,5 % medicinální plyn, kryogenní

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

oxygenum 99,5 % v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní.
Z jednoho litru kapalného kyslíku se odpaří 853 litrů plynného kyslíku při teplotě 15 oC a
tlaku 1,013 bar.

Vodní kapacita v [l]
(cisterna, mobilní
kryogenní zásobník)
Objem v [l] kyslíku (O2) při
teplotě 15 °C a tlaku 1,013 ba
cisterna
138 – 24 6 231 000 – 18 526

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného
ohně.
Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:{měsíc/rok}


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Cisterny nevystavujte teplotám nižším než -30 °C a vyšším než +50 °C.
Udržujte z dosahu hořlavého materiálu. Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými
organickými a hořlavými látkami. Při provozu cisterny zamezte výskytu otevřeného ohně do
vzdálenosti minimálně 5 metrů od cisterny.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika
Tel.: +420 235 097 Fax: +420 235 097

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

89/198/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

Údaje uváděné na vnějším obalu
Vodní objem zásobníku 230 litrů / maximální pracovní tlak 4 bary

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Medicinální kyslík kapalný SIAD 99,5 % medicinální plyn, kryogenní



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

oxygenum 99,5 % v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní.
Kryogenní zásobník o vodním objemu 230 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku,
které odpovídá 195 976 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného
ohně.
Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST

Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Kryogenní zásobníky skladujte na dobře větraném místě vyhrazeném k uchovávání medicinálních
plynů.
Kryogenní zásobníky uchovávejte pod zastřešením, udržujte je v suchu a čistotě, z dosahu
hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.
Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými materiály.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Všechny prázdné zásobníky na kapalný kyslík je nutno vrátit dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika
Tel.: +420 235 097 Fax: +420 235 097

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

89/198/08-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Viz samostatná nálepka.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
Údaje uváděné na vnějším obalu
Vodní objem zásobníku 230 litrů / maximální pracovní tlak 24 bar

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Medicinální kyslík kapalný SIAD 99,5 % medicinální plyn, kryogenní

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

oxygenum 99,5 % v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní.
Kryogenní zásobník o vodním objemu 230 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku,
které odpovídá 195 976 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného
ohně.
Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.


8. POUŽITELNOST

Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Kryogenní zásobníky skladujte na dobře větraném místě vyhrazeném k uchovávání medicinálních
plynů.
Kryogenní zásobníky uchovávejte pod zastřešením, udržujte je v suchu a čistotě, z dosahu
hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.
Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými materiály.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Všechny prázdné zásobníky na kapalný kyslík je nutno vrátit dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika

Tel.: +420 235 097 Fax: +420 235 097
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

89/198/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Viz samostatná nálepka.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

Údaje uváděné na vnějším obalu
Vodní objem zásobníku 600 litrů / maximální pracovní tlak 4 bary

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Medicinální kyslík kapalný SIAD 99,5 % medicinální plyn, kryogenní

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

oxygenum 99,5 % v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní.
Kryogenní zásobník o vodním objemu 600 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku,
které odpovídá 512 380 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného
ohně.
Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.

8. POUŽITELNOST

Viz samostatná nálepka.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Kryogenní zásobníky skladujte na dobře větraném místě vyhrazeném k uchovávání medicinálních
plynů.
Kryogenní zásobníky uchovávejte pod zastřešením, udržujte je v suchu a čistotě, z dosahu
hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.
Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými materiály.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Všechny prázdné zásobníky na kapalný kyslík je nutno vrátit dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika
Tel.: +420 235 097 Fax: +420 235 097
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

89/198/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Viz samostatná nálepka.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
Údaje uváděné na vnějším obalu
Vodní objem zásobníku 600 litrů / maximální pracovní tlak 24 bar

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Medicinální kyslík kapalný SIAD 99,5 % medicinální plyn, kryogenní

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

oxygenum 99,5 % v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní.
Kryogenní zásobník o vodním objemu 600 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku,
které odpovídá 512 380 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného
ohně.
Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.

8. POUŽITELNOST

Viz samostatná nálepka.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Kryogenní zásobníky skladujte na dobře větraném místě vyhrazeném k uchovávání medicinálních
plynů.
Kryogenní zásobníky uchovávejte pod zastřešením, udržujte je v suchu a čistotě, z dosahu
hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.
Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými materiály.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Všechny prázdné zásobníky na kapalný kyslík je nutno vrátit dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika
Tel.: +420 235 097 Fax: +420 235 097
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

89/198/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Viz samostatná nálepka.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
Údaje uváděné na vnějším obalu
Vodní objem zásobníku 600 litrů / maximální pracovní tlak 37 bar

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Medicinální kyslík kapalný SIAD 99,5 % medicinální plyn, kryogenní

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

oxygenum 99,5 % v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, kryogenní.
Kryogenní zásobník o vodním objemu 600 litrů obsahuje takové množství kapalného kyslíku,
které odpovídá 486 476 litrům plynu (při teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

V místech, kde je používána terapie kyslíkem, je zakázáno kouření a používání nechráněného
ohně.
Zabraňte kontaktu s olejem a mastnotou.

8. POUŽITELNOST

Viz samostatná nálepka.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Kryogenní zásobníky skladujte na dobře větraném místě vyhrazeném k uchovávání medicinálních
plynů.
Kryogenní zásobníky uchovávejte pod zastřešením, udržujte je v suchu a čistotě, z dosahu
hořlavého materiálu, při teplotě od -30 °C do +50 °C.
Chraňte před statickou elektřinou, tuky, oleji a jinými organickými a hořlavými materiály.
Měla by být učiněna opatření k zabránění otřesů a pádů.
Během přepravy dopravními vozidly by nádoby měly být upevněny pásy proti pádu.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Všechny prázdné zásobníky na kapalný kyslík je nutno vrátit dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika
Tel.: +420 235 097 Fax: +420 235 097
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

89/198/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Viz samostatná nálepka.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE
Vodní objem zásobníku 230 litrů / maximální pracovní tlak 4 bary


1. POUŽITELNOST

EXP

2. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE
Vodní objem zásobníku 230 litrů / maximální pracovní tlak 24 bar


1. POUŽITELNOST

EXP

2. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE
Vodní objem zásobníku 600 litrů/ maximální pracovní tlak 4 bary


1. POUŽITELNOST

EXP

2. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE
Vodní objem zásobníku 600 litrů/ maximální pracovní tlak 24 bar


1. POUŽITELNOST

EXP

2. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA ZVLÁŠTNÍ NÁLEPCE
Vodní objem zásobníku 600 litrů/ maximální pracovní tlak 37 bar


1. POUŽITELNOST

EXP

2. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.: