Infectoscab 5% krém Pro děti, pediatrická populace

Děti ve věku 6 až 12 let:
Aplikovat až 15 g krému (což odpovídá ½ 30g tuby nebo ¼ 60g tuby).

Děti ve věku 2 měsíce až 5 let
Až 7,5 g krému (což odpovídá ¼ 30g tuby nebo ⅛ 60g tuby).

Bezpečnost a účinnost přípravku Infectoscab u dětí mladších dvou měsíců nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Výše uvedené dávkování je pouze orientační. Skutečné dávky mohou být upraveny podle potřeb
jednotlivých pacientů a podle individuální plochy povrchu těla. Například někteří dospělí vyžadují
větší množství krému.

Způsob podání

Pouze kožní podání. Tento léčivý přípravek se nesmí polykat.
Na kůži je třeba pečlivě nanést tenkou vrstvu krému (kožní podání).

Dospělí musí nanést krém souvisle na celé tělo včetně krku, dlaní a plosek nohou. Hlavu a obličej je
možno vynechat, pokud zde nejsou přítomny skabietické eflorescence.

Při nanášení je třeba zvláště pečlivě ošetřit meziprstní prostory na rukou a nohou (také pod nehty na
rukou a nohou), zápěstí, lokty, podpažní jamky, zevní genitál a hýždě.

Pediatrická populace
Dětem je třeba nanést krém souvisle na celé tělo včetně dlaní a plosek nohou, krku, obličeje, uší a
pokožky hlavy. Kůži okolo úst (jelikož by mohlo dojít k olíznutí krému) a očí je třeba vynechat.
Dětem je třeba zabránit v olizování krému z rukou. Je-li to nezbytné, musí mít děti rukavice.
U dětí ve věku 2 měsíců až 23 měsíců jsou pouze omezené zkušenosti s léčbou přípravkem
Infectoscab. Proto je v této věkové skupině nutné aplikovat léčbu pouze pod pečlivým lékařským
dohledem.

Starší pacienti:
Starší pacienti (nad 65 let) aplikují krém stejně jako dospělí, ale navíc je třeba ošetřit obličej, uši a
pokožku hlavy. Je třeba vyvarovat se aplikace krému na kůži kolem očí.

Návod k použití:
Krém se musí nechat na kůži po dobu minimálně osmi hodin, např. přes noc. Aby nebyl
ohrožen úspěch léčby, je třeba se v této době vyvarovat koupání, sprchování nebo mytí. Při nutném
umytí rukou a ostatních částí ošetřené kůže (hýždě, zevní genitál) v průběhu této doby by se krém měl
znovu aplikovat na omytou oblast. Nejméně po osmi hodinách by se měly zbytky krému odstranit
osprchováním nebo omytím vodou a mýdlem.

Za předpokladu, že léčba probíhá podle těchto pokynů, jednorázová aplikace je k úspěšné léčbě
obvykle dostačující. Avšak v případě persistentní nebo opakované infekce je třeba léčbu po 14 dnech
zopakovat.

Poznámka
Osoby, které byly v kontaktu s nakaženými, zejména rodinní příslušníci a partneři, by měly v co
nejkratší době podstoupit lékařské vyšetření a pokud bude zapotřebí, tak i okamžitě podstoupit
protisvrabovou léčbu. V případě blízkého kontaktu s infikovanými osobami je vhodné ošetřit i osoby,
u kterých se dosud neprojevily příznaky (pro zabránění reinfekce).

Dále by pacienti měli:
• mít krátce zastřižené nehty a pečlivě je čistit
• denně měnit prádlo, ložní prádlo a ručníky po dobu 14 dnů a prát je při teplotě minimálně 60°C
• věci, které nelze prát při teplotě minimálně 60 ºC (např. oblečení na ven), uložit na několik dnů do
uzavřeného igelitového sáčku
• důkladně vysát koberce a čalouněný nábytek

4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku permethrin nebo na jiné sloučeniny spadající do skupiny pyrethrinů
nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. V případě hypersenzitivity je nutno změnit
léčbu na chemicky rozdílné antiskabietikum.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
V případě hypersenzitivity na chryzantémy nebo jiné rostliny z čeledi složnokvěté (Compositae) se má
léčba podávat pouze v případě striktní indikace. V ostatních případech se má léčba změnit a má se
použít přípravek s jinou chemickou strukturou.

Při použití Infectoscab je nutno věnovat péči tomu, aby se krém nedostal do očí nebo aby nepřišel do
kontaktu se sliznicemi (např. oblast nosofaryngu, oblast genitálu) a do otevřených ran.

Ošetřovatelům, kteří aplikují Infectoscab, se doporučuje nosit rukavice.

Pediatrická populace

S použitím přípravku Infectoscabu dětí od 2 měsíců do 23 měsíců jsou dostupné pouze omezené
zkušenosti. Proto se v této věkové skupině musí léčba provádět pouze pod pečlivým dohledem lékaře.
Pouze kožní podání!

Tento léčivý přípravek obsahuje cetylstearylalkohol a kyselinu sorbovou, které mohou vyvolat lokální
kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Infectoscab je škodlivý pro všechny druhy hmyzu a také pro vodní formy života (ryby, dafnie, řasy).
Je nutné vyvarovat se kontaminace akvárií a terárií.

Poznámka:
Pomocné látky přípravku (tekutý parafin, bílá vazelína) mohou omezit funkčnost a tím i spolehlivost
výrobků z latexu (např. kondomů, pesarů) používaných ve stejnou dobu jako léčba krémem.