Hydrogenuhličitan sodný 8,4%(w/v)-braun Pro děti, pediatrická populace

Dávkování musí být individuálně upraveno a maximální rychlost infuze má být odvozena z maximální
denní dávky. První dávka podaná pomalou intravenózní infuzí může být až 1 mmol/kg tělesné
hmotnosti/hod.
U kojenců (včetně novorozenců) a batolat nesmí denní dávka podaná pomalou intravenózní infuzí
přesáhnout 5 mmol/kg tělesné hmotnosti/den. Upřednostnit by se měly roztoky hydrogenuhličitanu
sodného o koncentraci 4,2 % w/v (nebo nižší) (viz též bod 4.4).

Alkalizace moči
K alkalizaci moči se dávka upravuje podle požadovaného pH moči a podávání musí být doprovázeno
sledováním acidobazické, vodní a elektrolytové rovnováhy. Je třeba dbát na to, aby nebyla překročena
výše uvedená maximální rychlost infuze. U hemodynamicky stabilních dospělých a dětí lze alkalizace
moči docílit bolusem 1-2 mmol hydrogenuhličitanu sodného/kg tělesné hmotnosti s následnou infuzí
132 mmol hydrogenuhličitanu sodného v 1 litru 5% glukózy ve vodě při průtoku 1,5 - 2násobně
vyšším, než je udržovací průtok. pH moči nesmí překročit 8,5.

Způsob podání
Intravenózní podání.
Pouze pro infuzi centrálním žilním vstupem.

4.3 Kontraindikace

● Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
● Respirační nebo metabolická alkalóza
● Hypoventilace
● Hypernatremie
● Hypokalemie
● Nadměrná ztráta chloridů

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Obecné

Hydrogenuhličitan sodný lze podávat pouze se zvláštní opatrností u těchto stavů:
● respirační acidóza,
● hypokalcemie,
● zvýšená osmolarita séra,
● a dále ve všech situacích, kdy je třeba omezit příjem sodíku, např. při srdeční insuficienci, edému,
hypertenzi, preeklampsii nebo vážné renální insuficienci.

Pokud se respirační acidóza vyskytuje společně s metabolickou, je třeba zajistit dostatečnou podporu
plicní ventilace a perfuze pro dostatečnou eliminaci nadměrného CO2.


Podávání přípravku Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 8,4% může vést k přetížení sodíkem a
tekutinami.

Nechtěné paravenózní podání může způsobit nekrózu tkáně.

Sledování pacienta musí zahrnovat pravidelné kontroly acidobazické rovnováhy, koncentrace
elektrolytů v séru a vodní rovnováhy.

Korekce acidobazické rovnováhy se vždy pojí se změnami elektrolytové rovnováhy. Ovlivněna je
zejména rovnováha draslíku. Alkalizace nebo korekce acidózy podporuje příliv draslíku do buněk a
může tudíž vést k hypokalemii.

Nedostatek draslíku nebo vápníku je třeba korigovat před zahájením alkalizační terapie.

Účinky hydrogenuhličitanového aniontu na funkci orgánů, míru výskytu komplikací a přežití u
diabetické ketoacidózy, srdeční zástavy a laktátové acidózy nebyly dosud dostatečně zkoumány. Při
použití hydrogenuhličitanu sodného při těchto stavech se doporučuje opatrnost.

Pediatrická populace

Novorozenci, kojenci a batolata: Rychlá infuze (10 ml/min) hypertonických roztoků
hydrogenuhličitanu sodného může způsobit hypernatremii, snížení tlaku mozkomíšního moku a (u
předčasně narozených kojenců) možné nitrolební krvácení. Nepodávejte více než 5 mmol/kg tělesné
hmotnosti/den (viz též bod 4.2).