Hydrogenuhličitan sodný 8,4%(w/v)-braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Kartonová krabice

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 8,4% infuzní roztok
natrii hydrogenocarbonas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje
Natrii hydrogenocarbonas 84,0 g

Elektrolyty:
Na + 1000 mmol/l
HCO3- 1000 mmol/l

Teoretická osmolarita 2000 mosm/l
pH 7,0–8,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát dinatrium-edetátu, voda pro injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
100 ml
20 × 100 ml
250 ml
10 × 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Pouze pro infuzi centrálním žilním vstupem.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah.
Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a pokud lahev ani její uzávěr nejsou poškozené.
Paravenózní podání může způsobit nekrózu.
8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Skleněné lahve dodávané v klimatických zónách 1 a 2:
-
Případné krystalky rozpustit jemným zahříváním.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/756/92-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

skleněná lahev

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 8,4% infuzní roztok
natrii hydrogenocarbonas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje
Natrii hydrogenocarbonas 84,0 g

Elektrolyty:
Na + 1000 mmol/l
HCO3- 1000 mmol/l

Teoretická osmolarita 2000 mosm/l
pH 7,0–8,5

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát dinatrium-edetátu, voda pro injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
100 ml
250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání
Pouze pro infuzi centrálním žilním vstupem.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití. Zlikvidujte nespotřebovaný obsah.
Použijte pouze tehdy, pokud je roztok čirý a bezbarvý a pokud lahev ani její uzávěr nejsou poškozené.
Paravenózní podání může způsobit nekrózu.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Skleněné lahve dodávané v klimatických zónách 1 a 2:
-
Případné krystalky rozpustit jemným zahříváním.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/756/92-B/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU