Hartmannův roztok viaflo Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky (uvedené podle tříd orgánových systémů MedDRA) byly spontánně
hlášeny během poregistračního použití.

Poruchy imunitního systému Hypersensitivita/reakce po infuzi včetně
anafylaktické/anafylaktoidni reakce, která se

může projevit jedním nebo více následujícími
symptomy: angioedem, bolest na hrudi, hrudní
diskomfort, snížená srdeční frekvence,
tachykardie, snížený krevní tlak, respirační
tíseň, bronchospasmus, dyspnoe, kašel,
kopřivka, vyrážka, pruritus, erytém, návaly,
podráždění v krku, parestezie, orální hypestezie,
dysgeuzie, nauzea, úzkost, pyrexie, bolest
hlavy.

Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalemie
Hyponatrémie*
Poruchy nervového systému

Akutní hyponatremická encefalopatie*
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu Reakce v místě infuze projevující se jedním
nebo více z následujících symptomů:
flebitida, zánět v místě infuze, zánět v místě
infuze, zduření v místě infuze, vyrážka v místě
infuze, pruritus v místě infuze, erytém v místě
infuze, bolest v místě infuze, pálení v místě
infuze.
*Hyponatrémie může způsobit nevratné poškození mozku a smrt z důvodu rozvoje akutní
hyponatremické encefalopatie (viz body 4.2, 4.4 a 4.5).
Následující nežádoucí reakce byly hlášeny spontánně během použití jiných roztoků obsahujících
laktát sodný:
- Hypersenzitivita: laryngální edém (Quinckeho edém), otoky kůže, nazální překrvení, kýchání
- Elektrolytová nerovnováha
- Hypervolemie
- Panické ataky
- Ostatní reakce v místě infuze: infekce v místě infuze, extravazace, anestézie v místě infuze
(necitlivost)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek