Glukóza 5 braun Pro děti, pediatrická populace

Dávkování závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém a fyziologickém (acidobazická bilance)
stavu pacienta, konkomitantní léčbě a má je stanovit konzultující odborný lékař.
Dávkování tohoto roztoku má být maximálně restriktivní, přičemž je nutné současně podávat
adekvátní substituci elektrolytů. Viz rovněž body 4.3 a 4.4.

Při podávání tohoto roztoku je třeba vzít v úvahu celkovou denní potřebu tekutin a glukózy.

Způsob podání

Intravenózní podání. Možnost podání periferní žilní infuzí závisí na osmolaritě připravené směsi.

4.3 Kontraindikace

• Hyperglykemie, která není zvládnutelná inzulínem v dávkách až 6 jednotek inzulínu/hodinu.
• Laktátová acidóza.

Pokud je nutné podat vysoké objemy, mohou další kontraindikace vyplynout ze zvýšeného přísunu
tekutin:
• Hypotonická hyperhydratace
• Izotonická hyperhydratace
• Akutní kongestivní srdeční selhání
• Plicní edém

Tento roztok nesmí být používán samostatně k náhradě tekutin/rehydrataci, neboť neobsahuje
elektrolyty. Viz bod 4.4.


4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Roztoky glukózy pro intravenózní infuzi jsou obvykle izotonické. V těle se však tekutiny obsahující
glukózu mohou změnit na extrémně fyziologicky hypotonické, a to v důsledku rychlé metabolizace
glukózy (viz bod 4.2).
V závislosti na tonicitě roztoku, na objemu a rychlosti infuze a na klinickém stavu pacienta a jeho
schopnosti metabolizovat glukózu může intravenózní podání glukózy způsobit poruchy elektrolytové
bilance, především hypo – nebo hyperosmotickou hyponatremii.



Hyponatremie:
Pacienti s neosmotickým uvolňováním vazopresinu (např. s akutním onemocněním, bolestí,
postoperačním stresem, infekcemi, popáleninami a osoby s onemocněním CNS), pacienti s
onemocněním srdce, jater a ledvin a pacienti užívající agonisty vazopresinu (viz bod 4.5) jsou
obzvláště ohroženi rizikem vzniku akutní hyponatremie po infuzi hypotonických tekutin.

Akutní hyponatremie může vést k akutní hyponatremické encefalopatii (edému mozku)
charakterizované bolestí hlavy, nauseou, záchvaty, letargií a zvracením. U pacientů s edémem
mozku je mimořádné riziko vzniku závažného, nevratného a život ohrožujícího poškození mozku.

Vysoké riziko vzniku závažného a život ohrožujícího otoku mozku vyvolaného akutní
hyponatremií hrozí zejména u dětí, u žen ve fertilním věku a u pacientů se sníženou poddajností
mozku (např. s meningitidou, s intrakraniálním krvácením nebo s kontuzí mozku).

Roztoky sacharidů bez elektrolytů se nesmí používat k substituci tekutin, obzvláště ne k rehydratační
terapii, bez adekvátního přívodu elektrolytů, neboť takový postup by mohl vést k významnému
poklesu hladin elektrolytů, obzvláště závažné hyponatremii nebo hypokalemii s možnými
nežádoucími účinky na pacienta, jako jsou např. poškození mozku nebo porucha srdeční činnosti.
Zvýšené riziko existuje obzvláště u dětí, starších pacientů a pacientů v celkově špatném stavu.

U pacientů je třeba sledovat sérové elektrolyty, bilanci tekutin a acidobazickou bilanci.
Obzvláště je třeba zajistit odpovídající přísun sodíku a ve vztahu k metabolismu glukózy – draslíku.

U stavů s nedostatkem elektrolytů, jako je hyponatremie nebo hypokalemie, nesmí být tento roztok
používán bez adekvátní substituce elektrolytů.

Přípravek Glukóza B. Braun 5% je třeba podávat s opatrností, tedy za častého sledování (viz níže), u
pacientů
s poruchou metabolismu glukózy, jako je tomu např. u pooperačních a poúrazových stavů, nebo u
pacientů
s diabetem mellitem, přičemž dávky je třeba dle potřeby upravit.

Pacienty s hyperglykemií je třeba odpovídajícím způsobem sledovat a léčit inzulínem. Podání
inzulínu způsobuje další přestup draslíku do buněk a může tak vyvolat nebo prohloubit hypokalemii.

Součástí sledování pacienta mají být i pravidelné kontroly hladiny glukózy v krvi.

Tento roztok je třeba rovněž podávat s velkou opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Vzhledem k tomu, že bylo při hyperglykemii hlášeno zhoršení ischemického poškození mozku a
zhoršení
uzdravení, podání roztoků glukózy se po akutní ischemické cévní mozkové příhodě nedoporučuje.

Z důvodu možné pseudoaglutinace nelze roztoky glukózy podávat stejnou infuzní sadou souběžně s,
před nebo po podání krevní transfuze.

Infuze hypotonických tekutin, jako je Glukóza B. Braun 5%, při současné neosmotické sekreci
vazopresinu (ADH) (ve stavech bolesti, úzkosti, v pooperačním stavu, při nauzee, zvracení,
pyrexii, sepsi, sníženém cirkulačním objemu, respiračních poruchách, infekcích CNS a
metabolických a endokrinních poruchách) může vyvolat hyponatremii. Důsledkem hyponatremie
pak může být bolest hlavy, nauzea, záchvaty, letargie, kóma, mozkový edém a smrt; akutní
symptomatická hyponatremie (např. hyponatremická encefalopatie) se tedy považuje za urgentní
zdravotní příhodu.

Pediatrická populace
U pediatrické populace je třeba intravenózní podávání tekutin pečlivě sledovat, protože děti mohou


mít nižší schopnost regulovat hladinu tekutin a elektrolytů. Je nutno zajistit adekvátní hydrataci a
odtok moči; naprosto nezbytné je pečlivé sledování bilance tekutin a koncentrace elektrolytů v plazmě
a moči.

Poznámka: Je třeba vzít v úvahu bezpečnostní informace poskytnuté výrobcem příslušného aditiva.