Encepur pro dospělé Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Zrychlené běžné očkovací
schéma* Běžné očkovací schéma Zrychlené očkovací schéma
týdny po druhé dávce 2 týdny po druhé dávce
NT ≥ 10 NT GMT NT ≥ 10 NT GMT NT ≥ 10 NT GMT
79 % 23 95 % 66 79 % 3 týdny po třetí dávce
100 % 1107 100 % 1155 97 %
Hydroxid hlinitý (adjuvans), sacharosa, chlorid sodný, trometamol, voda pro injekci
Stopové množství: neomycin-sulfát, chlortetracyklin, gentamicin-sulfát, formaldehyd
6.2 Inkompatibility
Tato vakcína nesmí být mísena ve stejné stříkačce s jinými přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte vakcínu, která byla zmražena.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Předplněná skleněná injekční stříkačka (sklo třídy I, Ph.Eur.) s polystyrenovým pístem se zátkou
z brombutylové pryže, obsahující 0,5 ml injekční suspenze, s fixní injekční jehlou (s gumovým krytem
jehly obsahujícím latex), nebo se samostatnou injekční jehlou, k jednorázové aplikaci, krabička
z plastické hmoty, papírová skládačka.
Velikost balení: 1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s fixní jehlou
1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček se samostatnou injekční jehlou
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Před upotřebením je třeba vakcínu dobře protřepat.
Parenterální přípravky mají být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost cizorodých částic
nebo změnu zabarvení. V případě zjištěných abnormalit musí být vakcína zlikvidována.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.