Diclofenac dr. müller pharma Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající do 14 let:
Nedoporučuje se. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku u dětí a
dospívajících do 14 let (viz bod 4.4).

Starší pacienti
Mohou být používány obvyklé dávky pro dospělé.

Způsob podání
Diclofenac Dr. Müller Pharma se aplikuje lokálně na kůži na postižené místo a jemně se vtírá.
Po aplikaci je nutné umýt si ruce, pokud nejsou místem aplikace.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Pacienti s anamnézou záchvatu astmatu, kopřivky nebo akutní rinitidy po podání kyseliny
acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
Třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků.

Pravděpodobnost systémových nežádoucích účinků při lokální aplikaci přípravku Diclofenac Dr.
Müller Pharma je ve srovnání s perorálně podávaným diklofenakem velmi malá, a to z důvodu nízké
systémové absorpce diklofenaku obsaženého v přípravku Diclofenac Dr. Müller Pharma. Nicméně,
jestliže je lokálně podávaný diklofenak aplikován na velké plochy kůže nebo používán dlouhodobě,
nelze vyloučit možný výskyt systémových nežádoucích účinků (viz souhrn údajů o přípravku
systémových forem diklofenaku). Tyto systémové nežádoucí účinky zahrnují gastrointestinální
poruchy (jako jsou dyspepsie, nauzea, zvracení, průjem, flatulence nebo abdominální bolest), bolest
hlavy nebo zvýšení hodnot jaterních enzymů.

Diclofenac Dr. Müller Pharma se má aplikovat pouze na zdravou a intaktní kůži bez ran a otevřených
poranění. Nesmí se dostat do kontaktu s očima nebo se sliznicemi. Nesmí se užívat perorálně.

Diclofenac Dr. Müller Pharma může být používán s neokluzivní bandáží, ale nemá být používán s
neprodyšným okluzivním obvazem.

Pokud se po aplikaci přípravku objeví kožní vyrážka, musí být léčba ukončena.

Pacienti se mají v průběhu léčby vyhnout přímému slunečnímu záření včetně solária, aby se snížilo
riziko fotosenzitivní reakce. Pokud se objeví senzitivní reakce na kůži, používání přípravku musí být
přerušeno.
Diclofenac Dr. Müller Pharma obsahuje 90 mg propylenglykolu (E 1520), v jednom gramu gelu.
Diclofenac Dr. Müller Pharma obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou
způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

Pediatrická populace
Diclofenac Dr. Müller Pharma není doporučen u dětí a dospívajících mladších 14 let.