Chlorid sodný 0,9% braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Karton – skleněné lahve / polyethylenové lahve / plastové vaky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Chlorid sodný B. Braun 0,9 % infuzní roztok
natrii chloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje:
Natrii chloridum 9,0 g

Koncentrace elektrolytů:
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l

Teoretická osmolarita: 308 mOsm/l
Acidita (titrace na pH 7,4) < 0,3 mmol/l
pH 4,5 – 7,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Skleněné lahve
20 x 100 ml
10 x 250 ml
10 x 500 ml
x 1000 ml

Polyethylenové lahve
20 x 50 ml
20 x 100 ml
10 x 250 ml
10 x 500 ml
10 x 1000 ml

Plastové vaky
20 x 500 ml
10 x 1000 ml
x 2000 ml



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání nebo výplach a zvlhčování.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití.
Použít ihned po otevření obalu nebo po přípravě směsi připravené na použití.
Používat jen čirý, bezbarvý roztok, a pokud obal a uzávěr nejsou poškozeny.
NaCl 0,9 %


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 76/847/92-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Skleněné lahve / polyethylenové lahve / plastové vaky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Chlorid sodný B. Braun 0,9 % infuzní roztok
natrii chloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje:
Natrii chloridum 9,0 g

Koncentrace elektrolytů:
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l

Teoretická osmolarita: 308 mOsm/l
Acidita (titrace na pH 7,4) < 0,3 mmol/l
pH 4,5 – 7,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Skleněné lahve
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml

Polyethylenové lahve
50 ml
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml

plastové vaky
500 ml
1000 ml
2000 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání nebo výplach a zvlhčování.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro jednorázové použití.
Použít ihned po otevření obalu nebo po přípravě směsi připravené na použití.
Používat jen čirý, bezbarvý roztok a pokud obal a uzávěr nejsou poškozeny.
NaCl 0,9 %


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 76/847/92-B/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM