Bronchipret tymián a prvosenka Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Všechny předklinické studie bezpečnosti byly prováděny se směsí suchých extraktů
obsažených v přípravku Bronchipret.

Perorální LD 50 nelze u samců potkanů a myší při testovaných dávkách do 5000 mg/kg
tělesné hmotnosti (t.h.) spočítat.
U samic potkanů a myší byla LD50 stanovena na 4 564 mg/kg t.h. Hlavními symptomy
toxicity byly: snížení motility, ataxie, snížení svalového tonu, dyspnoe, cyanóza a apatie.

Subakutní toxicita
Předklinické studie byly prováděny se směsí suchých extraktů obsažených v přípravku
Bronchipret.
Na základě zjištěných účinků byla hodnota NOAEL (no observed adverse effect level) po týdenním perorálním podání 1500 mg/kg t.h./den u potkanů a 500 mg/kg t.h./den u psů, což
představuje expozici 22-násobku (potkan) až 25-násobku (pes) srovnatelné doporučené dávky
u člověka.

Chronická toxicita
Nejsou k dispocizi žádné studie toxicity se směsí suchých extraktů obsažených v přípravku
Bronchipret při dlouhodobém podávání.

Mutagenita
Při testování směsi suchých extraktů obsažených v přípravku Bronchipret in vitro v Amesově
testu a testu myšího lymfomu a in vivo v mikronukleárním testu nebyl zjištěn mutagenní
potenciál.

Reprodukční toxicita
Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo embryofetální vývoj v obou segmentech I a II
studie reprodukční toxicity prováděné na potkanech do maximální tolerované dávky mg/kg t.h./den.

Karcinogenita
Nejsou k dispozici žádné studie o karcinogenním potenciálu Bronchipretu po dlouhodobém
podávání.

Bezpečnostní farmakologie
Ve studiích specificky hodnotících neurofarmakologickou, kardiovaskulární a respirační
bezpečnost směsi suchých extraktů obsažených v přípravku Bronchipret nebyly zaznamenány
žádné bezpečnostně relevantní výsledky.