Ardeaosmosol ma 15 Vedlejší a nežádoucí účinky

U přípravku Ardeaosmosol Ma 10% (15%, 20%) jsou uváděny jako možné nežádoucí účinky iontová
dysbalance, nejčastěji hyponatremie a hypokalémie, dehydratace tkání, dráždění žilního endotelu. Při
rychlém nárazovém podání přechodná hypervolemie a zvýšení nitrolebního tlaku, popř. nitroočního
tlaku; řeší se farmakologickým snížením periferní rezistence na exponovanou dobu.
Může se vyskytnout horečka, acidóza, sucho v ústech, bolesti hlavy, nauzea, zvracení, tachykardie a
přechodná svalová ztuhlost.
Třída orgánových systémů
podle databáze MedDRA Typ nežádoucího účinku Frekvence výskytu
Poruchy krve a lymfatického
systému

Iontová dysbalance
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze
očekávat, že se vyskytnou vzácně
s frekvencí výskytu > a < 1/1000.
Dehydratace tkání
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze
očekávat, že se vyskytnou vzácně
s frekvencí výskytu > a < 1/1000.

Hypervolemie, zvýšení
nitrolebního tlaku
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze
očekávat, že se vyskytnou vzácně
s frekvencí výskytu > a < 1/1000.
Srdeční poruchy Tachykardie
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze
očekávat, že se vyskytnou vzácně
s frekvencí výskytu > a < 1/1000.
Cévní poruchy Dráždění žilního endotelu
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze
očekávat, že se vyskytnou vzácně
s frekvencí výskytu > a < 1/1000.
Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze
očekávat, že se vyskytnou vzácně
s frekvencí výskytu > a < 1/1000.
Celkové a jinde nezařazené
poruchy
Horečka, bolesti hlavy,
svalová ztuhlost
Přesné údaje nejsou k dispozici, lze
očekávat, že se vyskytnou vzácně
s frekvencí výskytu > a < 1/1000.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek