Ardeaosmosol ma 15 Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Voda pro injekci
6.2. Inkompatibility
Vzhledem k vysoké koncentraci mannitolu, zejména u 20% roztoku, není vhodné do přípravku
přidávat žádná další léčiva!
Nepodává se infuzní soupravou a jednopramenným katétrem současně s plasmatickými a krevními
deriváty.
6.3. Doba použitelnosti
V neporušeném obalu 2 roky.
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně
by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud otevření neproběhlo za kontrolovaných a
validovaných aseptických podmínek.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Chraňte před mrazem.
6.5. Druh obalu a obsah balení
Skleněná infuzní lahev s pryžovou zátkou a kovovým uzávěrem, kartonová krabice.
Velikost balení: 1x 80 ml, 1x 100 ml, 1x 200 ml, 1x 500 ml
20x 80 ml, 20x 100 ml, 10x 200 ml, 10x 500 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku (a pro zacházení s ním)
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
K intravenóznímu podání.
Roztok Ma 10% je možno podat do periferní žíly, roztoky Ma 15% a Ma 20% se podávají pouze
centrálním žilním katétrem.
Nižší teploty mohou vést k tvorbě krystalů. Pokud k tomu dojde, roztok zahřejte ponořením
uzavřeného obalu do teplé vody, krystaly se rozpustí. Roztok zchlaďte při pokojové teplotě a
zkontrolujte, zda neobsahuje krystaly. Krátké zahřátí do 40 °C neovlivní kvalitu přípravku.
Parenterální přípravky je nutno před podáním vizuálně zkontrolovat. Pokud jsou viditelné
pevné částice, nebo byl-li obal porušen, přípravek se nesmí aplikovat.
Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.

Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.