Ampicillin and sulbactam ibi 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Pomocné látky nejsou přítomny.

6.2 Inkompatibility

Aminoglykosidy jsou in vitro inaktivovány ampicilinem: proto se v roztocích připravených k podání
nesmí směšovat aminoglykosidy s ampicilinem a sulbaktamem. Mezi podáním jednotlivých antibiotik
má být odstup nejméně jedné hodiny. Aminoglykosidy mají být podány na jiné místo než ampicilin a
sulbaktam.

Následující léky mají být též podávány odděleně z důvodu inkompatibility: metronidazol, deriváty
tetracyklinu, sodná sůl thiopentalu, prednisolon, prokain 2%, suxamethonium-chlorid a noradrenalin.

Přípravek nesmí být směšován s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Roztok musí být spotřebován ihned po naředění a nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI se dodává v následujících baleních:
- 20ml skleněná lahvička obsahující ampicilin/sulbaktam 1000 mg + 500 mg jako prášek, krabička;
Velikost balení: 1 lahvička, 10 lahviček

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Intravenózní podání
Intravenózní injekce: sterilní suchý prášek v lahvičce má být rekonstituován asi ve 3 ml vody na
injekci a po úplném rozpuštění má být podán intravenózní injekcí (bolus) během nejméně 3 minut (viz
bod 4.2).

Intravenózní infuze: sterilní suchý prášek v lahvičce může být rekonstituován pomocí 50/100 ml
jednoho z kompatibilních roztoků (nikoli ve vodě na injekci) a má být podán intravenózní infuzí
během 15 až 30 minut (viz bod 4.2).

Přípravek Ampicillin/Sulbactam IBI je kompatibilní s následujícími ředícími roztoky:
• infuzní roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%)
• roztok natrium-laktátu
• roztok Ringer-laktátu
• infuzní roztok glukózy 50 mg/ml (5%)
• infuzní roztok sacharózy 100 mg/ml (10%).
Roztok musí být spotřebován ihned po naředění a nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.

Intramuskulární podání
Sterilní suchý prášek v lahvičce má být rekonstituován asi ve 3 ml vody na injekci či roztoku lidokain-
hydrochloridu 5 mg/ml (0,5%) (kontraindikace viz bod 4.3). Roztok má být podán hlubokou
intramuskulární injekcí (kontraindikace viz bod 4.3).
Roztok musí být spotřebován ihned po naředění a nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.

Rekonstituovaný roztok by měl být před podáním vizuálně prohlédnut, zda neobsahuje částice
či není neobvykle zbarven. Rekonstituovaný roztok je čirý a bezbarvý.

Pouze k jednorázovému použití. Veškerý nespotřebovaný roztok a lahvičky musí být
zlikvidovány adekvátním způsobem v souladu s místními požadavky.