Allergocrom kombi (oční+nosní) Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Allergocrom Kombi
Allergocrom 20 mg/ml oční kapky, roztok
Allergocrom 20 mg/ml nosní sprej, roztok
dinatrii cromoglicas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Oční kapky Allergocrom
Léčivá látka: Jeden ml obsahuje dinatrii cromoglicas 20 mg.

Nosní sprej Allergocrom
Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje dinatrii cromoglicas 20 mg. Jedna sprejová dávka (0,14 ml)
obsahuje dinatrii cromoglicas 2,8 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Oční kapky Allergocrom
Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát glukosy, voda pro injekci.

Nosní sprej Allergocrom
Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, sorbitol, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda pro injekci
nebo vysoce čištĕná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Oční kapky, roztok: 10 ml
Nosní sprej, roztok: 15 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Oční podání.
Nosní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



Varování: Přípravek může na krátkou dobu snížit zrakovou ostrost.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Oční kapky Allergocrom: Po prvním otevření použitelné 4 týdny,
Nosní sprej Allergocrom: Po prvním otevření použitelné 12 týdnů.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Oční kapky Allergocrom:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel registračního rozhodnutí:
URSAPHARM spol. s r.o., Kubánské náměstí 1391/11, 100 00 Praha 10, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 24/188/99-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Po použití lahvičku vždy pečlivě uzavřete.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

allergocrom kombi

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Lahvička: - Allergocrom 20 mg/ml oční kapky, roztok


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Allergocrom 20 mg/ml oční kapky, roztok
dinatrii cromoglicas


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání.

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ

URSAPHARM spol. s r.o., 100 00 Praha 10, Česká republika

Po prvním otevření použitelné 4 týdny.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Po použití lahvičku vždy pečlivě uzavřete.
Návod k použití přiložen.


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek lahvičky: Allergocrom 20 mg/ml nosní sprej, roztok

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Allergocrom 20 mg/ml nosní sprej, roztok
Jeden ml roztoku obsahuje dinatrii cromoglicas 20 mg. Jedna sprejová dávka (0,14 ml) obsahuje dinatrii
cromoglicas 2,8 mg.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Nosní podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Po prvním otevření použitelné 12 týdnů.

4. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

15 ml

6. JINÉ

URSAPHARM spol. s r.o., 100 00 Praha 10, Česká republika

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Po použití lahvičku vždy pečlivě uzavřete.